Klassifisering av diabetisk retinopati: ETDRS 7-felt vs Widefield Imaging (ClarusDR) (ClarusDR)

Diabetisk retinopati (DR) er fortsatt en betydelig årsak til blindhet i befolkningen i arbeidsfør alder over hele verden. Gullstandardmetoden for å vurdere alvorlighetsgraden er den modifiserte Airlie House-klassifiseringen utviklet for Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), som fortsatt brukes av kliniske studier for å utvikle DR-terapeutiske retningslinjer og retningslinjer for behandling.

ETDRS Diabetic Retinopathy Severity Score (DRSS) er basert på identifisering av DR-lesjoner på fargefundusfotografering (CFP) oppnådd på forskjellige steder i netthinnen. Fotograferingsoppkjøpsprotokollen består i å anskaffe syv stereoskopiske par med overlappende 30°-feltbilder av øyefundus for å kartlegge makula og midt-perifer netthinnen. Fotografer og funduskamerasystemer trenger vanligvis opplæring og sertifisering fra eksterne lesesentre for å garantere riktig bildekvalitet og feltdefinisjon i en prosess som kan være utfordrende med en betydelig læringskurve. Pasientsamarbeid for å følge et fikseringspunkt på forskjellige steder og motstå intense lysglimt, en god utvidelse av øyepupillen og vanskeligheten med å få godt fokuserte bilder i perifere blikkposisjoner er noen av hovedvanskene for å få graderbare bilder ved å bruke dette 7-feltene anskaffelsesprotokoll.

På den andre siden kan graderingsprosessen til ETDRS 7-felts bilder være ekstremt arbeidskrevende og sterkt avhengig av kvaliteten på bildene, tilstedeværelsen av artefakter og definisjonen av de perifere feltene, noe som krever godt trente personer til å identifisere og gjenkjenne funksjoner som kan være svært subtile eller lett bli ubemerket.

Dessuten representerer netthinneområdet som er dokumentert med ETDRS 7-feltsprotokollen omtrent bare 35 % av netthinnens overflate. Betydelig diabetisk retinal patologi kan eksistere i netthinneperiferien som ligger utenfor dette området, noe som understrekes av avansert netthinneavbildningsteknologi. Overveiende perifere lesjoner (PPL) som tilstedeværelsen av venøse perler, nye kar, blødninger og mikroaneurismer i den ekstreme periferien har blitt korrelert med perifer ikke-perfusjon, nevrodegenerative endringer og påfølgende økning av DR-progresjon.

Nyere instrumentering som OptosTM (Optos, Dunfermline, Storbritannia) eller Clarus 500TM (Carl Zeiss Meditech Inc., Dublin, USA) tillater bredfelterverv som dokumenterer opptil 90 % av netthinnens overflate i bare ett eller to bilder, noe som reduserer pasientens tretthet og ubehag og overvinne de fleste kvalitets- og feltdefinisjonsproblemene beskrevet ovenfor.

OptosTM-utstyr kan ta nesten 200º av netthinnen på bare ett bilde uten behov for pupillutvidelse og ved bruk av ultra-widefield scanning laser oftalmoscopy (SLO) teknologi. Det endelige bildet er basert på overlagring av to bilder tatt med 2 forskjellige laserbølgelengder: en grønn og en rød bølgelengde, noe som gir et semirealistisk fargebilde som til tross for høy kontrast og skarphet gir netthinnen et grønnaktig og uvirkelig aspekt. Dessuten forstyrres dens 200º feltamplitude vanligvis av artefakter forårsaket av tilstedeværelsen av øyevipper eller øyelokk, som hovedsakelig skjuler det perifere området av netthinnen.

På den annen side bruker Clarus 500 TM utstyr en bildeteknikk kalt Broad Line Fundus Imaging som er en hybrid av konfokal SLO (cSLO) og tradisjonell fundusfotografering. Denne teknologien gir bilder med høyere oppløsning med mer nøyaktig farging av fundus. Et enkelt bildeopptak med dette systemet oppnår 133-graders visning, men med kun to bilder (et tidsmessig og nasalt bilde av netthinnen), kan en 200-graders visning oppnås.

Flere studier har antydet moderat til betydelig samsvar mellom Optos ultravide felt (UWF) og ETDRS 7-felts avbildning og har vist at DR forekommer i områder perifert til ETDRS-feltene i opptil 40 % av øynene, noe som kan innebære en mer alvorlig nivå av DR i 9 % til 15 % av øynene. Imidlertid er det bare begrensede data angående gyldigheten av DR-vurdering ved bruk av Clarus 500TM imagine-teknikk oppnådd i tverrsnittsstudier med få pasienter.

På dette grunnlaget er målet med dette arbeidet å identifisere og sammenligne ETDRS-alvorlighetsnivået til diabetespasienter ved å bruke 3 forskjellige bildemodaliteter: 30º ETDRS 7-felts fargefundusfotograferingsprotokoll, 2 bredfeltsbildeteknikken med Clarus 500 TM og 1 bredfeltsbilde av OptosTM, i en prospektiv, langsgående og randomisert studie. ETDRS 7-felts området vil bli lagt over bildene av begge bredfeltsutstyret, slik at tilsvarende netthinneområder vil bli analysert. Vårt mål er å demonstrere at ETDRS-alvorlighetsnivået kan evalueres nøyaktig ved bruk av kun to Clarus 500TM høykvalitetsbilder med bredere amplitude, noe som reduserer innsatsen og samarbeidsevnen som kreves i eldre teknikker, samtidig som kvaliteten og identifiseringsevnen til sentrale sykdomstrekk forbedres. færre artefakter enn andre bredfeltsystemer. I tillegg vil perifer netthinnen utenfor ETDRS 7-feltsområdet også bli analysert for å vurdere tilstedeværelsen av PPL og evaluere dens relevans og assosiasjon med sykdommens alvorlighetsgrad og progresjon.

Til slutt forventer etterforskerne å evaluere pasientenes mening om deres erfaring med hver bildebehandlingsmodalitet, og evaluere graden av ubehag og tilfredshet mens de underkastes hver prosedyre.