Classificazione della retinopatia diabetica: ETDRS a 7 campi vs Widefield Imaging (ClarusDR) (ClarusDR)

La retinopatia diabetica (DR) rimane una causa significativa di cecità nelle popolazioni in età lavorativa in tutto il mondo. Il metodo gold standard per valutarne la gravità è la classificazione modificata di Airlie House sviluppata per l'Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), ancora utilizzata dagli studi clinici per lo sviluppo di linee guida terapeutiche e di gestione della DR.

ETDRS Diabetic Retinopathy Severity Score (DRSS) si basa sull'identificazione delle lesioni DR su fotografie a colori del fondo oculare (CFP) ottenute in diverse posizioni della retina. Il protocollo di acquisizione fotografica consiste nell'acquisizione di sette coppie stereoscopiche di immagini sovrapposte a 30° del fondo oculare per mappare la macula e la retina medio-periferica. I fotografi e i sistemi di fotocamere fundus di solito necessitano di formazione e certificazione da parte di centri di lettura esterni per garantire un'adeguata qualità delle immagini e definizione dei campi in un processo che può essere impegnativo con una notevole curva di apprendimento. La collaborazione paziente per seguire un punto di fissazione in luoghi diversi e resistere a intensi lampi di luce, una buona dilatazione della pupilla dell'occhio e la difficoltà di ottenere immagini ben focalizzate in posizioni di sguardo periferiche sono alcune delle principali difficoltà per ottenere immagini gradabili utilizzando questo 7 campi protocollo di acquisizione.

D'altra parte, il processo di classificazione delle immagini ETDRS a 7 campi può essere estremamente laborioso e fortemente dipendente dalla qualità delle immagini, dalla presenza di artefatti e dalla definizione dei campi periferici, richiedendo personale ben addestrato per identificare e riconoscere caratteristiche che possono essere molto sottili o passare facilmente inosservate.

Inoltre, l'area retinica documentata con il protocollo ETDRS a 7 campi rappresenta circa solo il 35% della superficie retinica. Una sostanziale patologia retinica diabetica può esistere nella periferia retinica situata al di fuori di quest'area che viene enfatizzata dalla tecnologia avanzata di imaging retinico. Le lesioni prevalentemente periferiche (PPL) come la presenza di perline venose, nuovi vasi, emorragie e microaneurismi nella periferia estrema sono state correlate con la non perfusione periferica, i cambiamenti neurodegenerativi e il conseguente aumento della progressione della DR.

Strumentazioni recenti come OptosTM (Optos, Dunfermline, UK) o Clarus 500TM (Carl Zeiss Meditech Inc., Dublino, USA) consentono acquisizioni ad ampio campo che documentano fino al 90% della superficie della retina in una o due sole immagini riducendo la stanchezza e la disagio e superare la maggior parte dei problemi di qualità e definizione dei campi sopra descritti.

Le apparecchiature OptosTM possono acquisire quasi 200º della retina in una sola immagine senza la necessità di dilatazione della pupilla e utilizzando la tecnologia dell'oftalmoscopia laser a scansione ultra-widefield (SLO). La sua immagine finale si basa sulla sovrapposizione di due immagini acquisite con 2 diverse lunghezze d'onda laser: una lunghezza d'onda verde e una rossa, che danno un'immagine a colori semirealistica che, nonostante l'alto contrasto e nitidezza, conferisce alla retina un aspetto verdastro e irreale. Inoltre, la sua ampiezza di campo di 200º è solitamente disturbata da artefatti causati dalla presenza di ciglia o palpebre, che oscurano principalmente l'area periferica della retina.

D'altra parte, l'apparecchiatura Clarus 500 TM utilizza una tecnica di imaging chiamata Broad Line Fundus Imaging che è un ibrido tra SLO confocale (cSLO) e fotografia tradizionale del fondo oculare. Questa tecnologia fornisce immagini a risoluzione più elevata con una colorazione più accurata del fondo. Una singola immagine catturata con questo sistema ottiene 133 gradi di visuale ma con l'acquisizione di due sole immagini (un'immagine temporale e nasale della retina), si può ottenere una visuale di 200 gradi.

Diversi studi hanno suggerito un accordo da moderato a sostanziale tra Optos ultra-wide field (UWF) e imaging ETDRS a 7 campi e hanno dimostrato che la DR si verifica in aree periferiche ai campi ETDRS fino al 40% degli occhi, il che può implicare un più grave livello di DR nel 9% al 15% degli occhi. Tuttavia, ci sono solo dati limitati riguardanti la validità della valutazione DR utilizzando la tecnica Clarus 500TM imagine ottenuti in studi trasversali con pochi pazienti.

Su questa base, lo scopo di questo lavoro è identificare e confrontare il livello di gravità ETDRS dei pazienti diabetici utilizzando 3 diverse modalità di immagini: il protocollo della fotografia del fondo oculare a colori a 7 campi 30º ETDRS, la tecnica a 2 immagini a campo largo con Clarus 500 TM e la 1 immagine ad ampio campo di OptosTM, in uno studio prospettico, longitudinale e randomizzato. L'area a 7 campi dell'ETDRS sarà sovrapposta alle immagini di entrambe le apparecchiature a campo largo in modo da analizzare aree retiniche equivalenti. Il nostro obiettivo è dimostrare che il livello di gravità ETDRS può essere valutato accuratamente utilizzando solo due immagini di alta qualità Clarus 500TM con ampiezza più ampia, riducendo lo sforzo e le capacità di collaborazione richieste nelle tecniche precedenti, migliorando al contempo la qualità e la capacità di identificazione delle caratteristiche chiave della malattia con meno artefatti rispetto ad altri sistemi ad ampio campo. Inoltre, verrà analizzata anche la retina periferica al di fuori dell'area a 7 campi ETDRS per valutare la presenza di PPL e valutarne la rilevanza e l'associazione con il livello di gravità e la progressione della malattia.

Infine, gli investigatori si aspettano di valutare l'opinione dei pazienti sulla loro esperienza in ciascuna modalità di imaging, valutando il loro disagio e il grado di soddisfazione durante ogni procedura.