Classificação da retinopatia diabética: ETDRS 7-fields vs Widefield Imaging (ClarusDR) (ClarusDR)

A Retinopatia Diabética (RD) continua sendo uma causa significativa de cegueira em populações em idade produtiva em todo o mundo. O método padrão-ouro para avaliar sua gravidade é a classificação modificada de Airlie House desenvolvida para o Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), ainda usada por ensaios clínicos para o desenvolvimento de diretrizes terapêuticas e de gerenciamento de RD.

O ETDRS Diabetic Retinopathy Severity Score (DRSS) é baseado na identificação de lesões DR em fotografias coloridas de fundo de olho (CFP) obtidas em diferentes locais da retina. O protocolo de aquisição da fotografia consiste na aquisição de sete pares estereoscópicos de imagens de campos de 30° sobrepostos do fundo ocular para mapear a mácula e a retina média periférica. Fotógrafos e sistemas de câmera de fundo geralmente precisam de treinamento e certificação por centros de leitura externos para garantir a qualidade adequada das imagens e definição dos campos em um processo que pode ser desafiador com uma curva de aprendizado considerável. A colaboração do paciente para seguir um ponto de fixação em diferentes locais e suportar flashes intensos de luz, uma boa dilatação da pupila ocular e a dificuldade de obter imagens bem focadas em posições periféricas do olhar são algumas das principais dificuldades para obter imagens graduáveis ​​usando este 7-campos protocolo de aquisição.

Por outro lado, o processo de gradação de imagens ETDRS de 7 campos pode ser extremamente trabalhoso e fortemente dependente da qualidade das imagens, presença de artefatos e definição dos campos periféricos, exigindo pessoas bem treinadas para identificar e reconhecer características que podem ser muito sutis ou facilmente passar despercebidas.

Além disso, a área da retina documentada com o protocolo ETDRS de 7 campos representa aproximadamente apenas 35% da superfície da retina. Pode existir patologia retiniana diabética substancial na periferia retiniana localizada fora desta área, que está sendo enfatizada pela tecnologia avançada de imagem retiniana. Lesões Predominantemente Periféricas (LPP) como a presença de contas venosas, novos vasos, hemorragias e microaneurismas na periferia extrema têm sido correlacionadas com a não perfusão periférica, alterações neurodegenerativas e consequente aumento da progressão da RD.

Instrumentações recentes como OptosTM (Optos, Dunfermline, Reino Unido) ou Clarus 500TM (Carl Zeiss Meditech Inc., Dublin, EUA) permitem aquisições de campo amplo que documentam até 90% da superfície da retina em apenas uma ou duas imagens, diminuindo o cansaço dos pacientes e desconforto e superando a maioria dos problemas de qualidade e definição de campos descritos acima.

O equipamento OptosTM pode adquirir quase 200º da retina em apenas uma imagem sem a necessidade de dilatação da pupila e utilizando a tecnologia de oftalmoscopia a laser de varredura de campo amplo (SLO). A sua imagem final baseia-se na sobreposição de duas imagens adquiridas com 2 comprimentos de onda de laser diferentes: um comprimento de onda verde e um vermelho, dando uma imagem a cores semi-realista que apesar do seu elevado contraste e nitidez, confere à retina um aspeto esverdeado e irreal. Além disso, sua amplitude de campo de 200º costuma ser perturbada por artefatos causados ​​pela presença de cílios ou pálpebras, que obscurecem principalmente a área periférica da retina.

Por outro lado, o equipamento Clarus 500 TM usa uma técnica de imagem chamada Broad Line Fundus Imaging, que é um híbrido de SLO confocal (cSLO) e fotografia de fundo de olho tradicional. Essa tecnologia fornece imagens de maior resolução com coloração mais precisa do fundo. Uma única captura de imagem com este sistema obtém 133 graus de visão, mas com a aquisição de apenas duas fotos (uma imagem temporal e nasal da retina), uma visão de 200 graus pode ser alcançada.

Vários estudos sugeriram concordância moderada a substancial entre o campo ultra-amplo Optos (UWF) e a imagem de 7 campos ETDRS e mostraram que a RD ocorre em áreas periféricas aos campos ETDRS em até 40% dos olhos, o que pode implicar em um quadro mais grave nível de DR em 9% a 15% dos olhos. No entanto, há apenas dados limitados sobre a validade da avaliação de RD usando a técnica Clarus 500TM imagine obtida em estudos transversais com poucos pacientes.

Com base nisso, o objetivo deste trabalho é identificar e comparar o nível de gravidade ETDRS de pacientes diabéticos usando 3 modalidades de imagens diferentes: o protocolo de fotografia de fundo de olho colorido ETDRS 30º 7 campos, a técnica de 2 imagens de campo amplo com Clarus 500 TM e a 1 imagem de campo amplo do OptosTM, em um estudo prospectivo, longitudinal e randomizado. A área ETDRS de 7 campos será sobreposta nas imagens de ambos os equipamentos de campo amplo para que áreas retinianas equivalentes sejam analisadas. Nosso objetivo é demonstrar que o nível de gravidade da ETDRS pode ser avaliado com precisão usando apenas duas imagens Clarus 500TM de alta qualidade com amplitude mais ampla, diminuindo o esforço e as habilidades de colaboração necessárias em técnicas mais antigas, ao mesmo tempo em que melhora a qualidade e a capacidade de identificação das principais características da doença com menos artefatos do que outros sistemas de campo amplo. Além disso, a retina periférica fora da área de 7 campos do ETDRS também será analisada para avaliar a presença de PPL e avaliar sua relevância e associação com o nível de gravidade e progressão da doença.

Por fim, os pesquisadores esperam avaliar a opinião dos pacientes sobre sua experiência em cada modalidade de imagem, avaliando seu desconforto e grau de satisfação quando submetidos a cada procedimento.