Klassifikation der diabetischen Retinopathie: ETDRS 7-Felder vs. Widefield Imaging (ClarusDR) (ClarusDR)

Die diabetische Retinopathie (DR) ist nach wie vor eine bedeutende Ursache für Blindheit in der Bevölkerung im erwerbsfähigen Alter auf der ganzen Welt. Die Goldstandardmethode zur Beurteilung des Schweregrades ist die modifizierte Airlie-House-Klassifikation, die für die Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) entwickelt wurde und immer noch in klinischen Studien zur Entwicklung von DR-Therapie- und Behandlungsrichtlinien verwendet wird.

ETDRS Diabetic Retinopathy Severity Score (DRSS) basiert auf der Identifizierung von DR-Läsionen auf Fundus-Farbfotografien (CFP), die an verschiedenen Stellen der Netzhaut aufgenommen wurden. Das Fotografie-Erfassungsprotokoll besteht aus der Erfassung von sieben stereoskopischen Paaren überlappender 30°-Felder-Bilder des Augenhintergrunds, um die Makula und die mittelperiphere Netzhaut abzubilden. Fotografen und Funduskamerasysteme benötigen normalerweise eine Schulung und Zertifizierung durch externe Lesezentren, um die richtige Bildqualität und Felddefinition in einem Prozess zu gewährleisten, der mit einer beträchtlichen Lernkurve eine Herausforderung darstellen kann. Die Zusammenarbeit des Patienten, um einem Fixationspunkt an verschiedenen Orten zu folgen und intensiven Lichtblitzen zu widerstehen, eine gute Erweiterung der Augenpupille und die Schwierigkeit, gut fokussierte Bilder in peripheren Blickpositionen zu erhalten, sind einige der Hauptschwierigkeiten, um mit diesen 7 Feldern graduierbare Bilder zu erhalten Erfassungsprotokoll.

Auf der anderen Seite kann der Bewertungsprozess von ETDRS-7-Feldern-Bildern extrem arbeitsintensiv sein und stark von der Qualität der Bilder, dem Vorhandensein von Artefakten und der Definition der peripheren Felder abhängen, was gut ausgebildete Personen erfordert, um sie zu identifizieren und zu erkennen Merkmale, die sehr subtil sein oder leicht unbemerkt bleiben können.

Darüber hinaus repräsentiert der mit dem ETDRS-7-Felder-Protokoll dokumentierte Netzhautbereich nur etwa 35 % der Netzhautoberfläche. In der Netzhautperipherie außerhalb dieses Bereichs kann eine beträchtliche diabetische Netzhautpathologie vorliegen, die durch fortschrittliche Bildgebungstechnologie der Netzhaut hervorgehoben wird. Vorwiegend periphere Läsionen (PPL) wie das Vorhandensein von venösen Perlen, neuen Gefäßen, Blutungen und Mikroaneurysmen in der äußersten Peripherie wurden mit peripherer Nichtperfusion, neurodegenerativen Veränderungen und einer daraus resultierenden Zunahme der DR-Progression korreliert.

Neuere Instrumente wie OptosTM (Optos, Dunfermline, UK) oder Clarus 500TM (Carl Zeiss Meditech Inc., Dublin, USA) ermöglichen Weitfeldaufnahmen, die bis zu 90 % der Netzhautoberfläche in nur ein oder zwei Bildern dokumentieren, wodurch die Ermüdung und Ermüdung des Patienten verringert wird Unbehagen und Überwindung der meisten der oben beschriebenen Qualitäts- und Felddefinitionsprobleme.

OptosTM-Geräte können fast 200º der Netzhaut in nur einem Bild erfassen, ohne dass eine Pupillenerweiterung erforderlich ist, und unter Verwendung der Ultra-Widefield-Scanning-Laser-Ophthalmoskopie-Technologie (SLO). Sein endgültiges Bild basiert auf der Überlagerung von zwei Bildern, die mit zwei verschiedenen Laserwellenlängen aufgenommen wurden: einer grünen und einer roten Wellenlänge, wodurch ein halbrealistisches Farbbild entsteht, das der Netzhaut trotz seines hohen Kontrasts und seiner Schärfe einen grünlichen und unwirklichen Aspekt verleiht. Außerdem wird seine Feldamplitude von 200º normalerweise durch Artefakte gestört, die durch das Vorhandensein von Wimpern oder Augenlidern verursacht werden, die hauptsächlich den peripheren Bereich der Netzhaut verdecken.

Andererseits verwendet das Clarus 500 TM -Gerät eine Bildgebungstechnik namens Broad Line Fundus Imaging, die eine Mischung aus konfokaler SLO (cSLO) und traditioneller Fundusfotografie ist. Diese Technologie liefert Bilder mit höherer Auflösung und genauerer Färbung des Fundus. Eine einzelne Bildaufnahme mit diesem System ergibt eine Sicht von 133 Grad, aber mit der Erfassung von nur zwei Bildern (einem temporalen und nasalen Bild der Netzhaut) kann eine Sicht von 200 Grad erreicht werden.

Mehrere Studien haben eine mäßige bis erhebliche Übereinstimmung zwischen Optos Ultra-Wide-Field (UWF) und ETDRS 7-Felder-Bildgebung nahegelegt und gezeigt, dass DR in bis zu 40 % der Augen in peripheren Bereichen der ETDRS-Felder auftritt, was auf eine schwerwiegendere Implikation hindeuten kann DR-Niveau in 9 % bis 15 % der Augen. Es gibt jedoch nur begrenzte Daten zur Gültigkeit der DR-Beurteilung mit der Clarus 500TM Imagine-Technik, die in Querschnittsstudien mit wenigen Patienten gewonnen wurden.

Auf dieser Grundlage ist das Ziel dieser Arbeit, den ETDRS-Schweregrad von Diabetikern unter Verwendung von 3 verschiedenen Bildmodalitäten zu identifizieren und zu vergleichen: das Protokoll der 30º ETDRS 7-Felder-Farb-Fundusfotografie, die 2-Weitfeld-Bildtechnik mit Clarus 500 TM und das 1 Weitfeldbild von OptosTM in einer prospektiven, longitudinalen und randomisierten Studie. Der ETDRS-7-Felder-Bereich wird den Bildern beider Weitfeld-Geräte überlagert, sodass äquivalente Netzhautbereiche analysiert werden. Unser Ziel ist es zu zeigen, dass der ETDRS-Schweregrad mit nur zwei Clarus 500TM-Bildern hoher Qualität mit größerer Amplitude genau bewertet werden kann, wodurch der Aufwand und die Fähigkeiten zur Zusammenarbeit, die bei älteren Techniken erforderlich sind, verringert und gleichzeitig die Qualität und Identifizierungsfähigkeit der wichtigsten Krankheitsmerkmale verbessert werden weniger Artefakte als andere Weitfeldsysteme. Darüber hinaus wird auch die periphere Netzhaut außerhalb des ETDRS-7-Felder-Bereichs analysiert, um das Vorhandensein von PPL zu beurteilen und ihre Relevanz und Assoziation mit dem Schweregrad und Fortschreiten der Erkrankung zu bewerten.

Schließlich erwarten die Prüfärzte, die Meinung der Patienten zu ihrer Erfahrung mit jeder Bildgebungsmodalität zu bewerten und ihr Unbehagen und ihren Zufriedenheitsgrad bei der Durchführung jedes Verfahrens zu bewerten.