Klassificering af diabetisk retinopati: ETDRS 7-felter vs Widefield Imaging (ClarusDR) (ClarusDR)

Diabetisk retinopati (DR) er fortsat en væsentlig årsag til blindhed i befolkninger i den arbejdsdygtige alder over hele verden. Guldstandardmetoden til at vurdere dens sværhedsgrad er den modificerede Airlie House-klassificering udviklet til Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), som stadig bruges af kliniske forsøg til udvikling af DR-terapeutiske retningslinjer og retningslinjer for behandling.

ETDRS Diabetic Retinopathy Severity Score (DRSS) er baseret på identifikation af DR-læsioner på farvefundusfotografering (CFP) opnået på forskellige steder i nethinden. Fotograferingsoptagelsesprotokollen består i at erhverve syv stereoskopiske par af overlappende 30°-feltbilleder af den okulære fundus for at kortlægge macula og midt-perifer nethinde. Fotografer og funduskamerasystemer har normalt brug for træning og certificering af eksterne læsecentre for at garantere korrekt billedkvalitet og feltdefinition i en proces, der kan være udfordrende med en betydelig indlæringskurve. Patientsamarbejde for at følge et fikseringspunkt på forskellige steder og modstå intense lysglimt, en god udvidelse af øjenpupil og vanskeligheden ved at opnå velfokuserede billeder i perifere blikpositioner er nogle af de største vanskeligheder ved at opnå graderbare billeder ved hjælp af dette 7-felter anskaffelsesprotokol.

På den anden side kan bedømmelsesprocessen for ETDRS 7-felts billeder være ekstremt arbejdskrævende og stærkt afhængig af kvaliteten af ​​billederne, tilstedeværelsen af ​​artefakter og definitionen af ​​de perifere felter, hvilket kræver veltrænede mennesker til at identificere og genkende funktioner, der kan være meget subtile eller let blive ubemærket.

Desuden repræsenterer det nethindeområde, der er dokumenteret med ETDRS 7-felts-protokollen, kun cirka 35% af nethindens overflade. Der kan forekomme væsentlig diabetisk retinal patologi i nethindens periferi placeret uden for dette område, hvilket understreges af avanceret retinal billeddannelsesteknologi. Overvejende perifere læsioner (PPL), såsom tilstedeværelsen af ​​venøse perler, nye kar, blødninger og mikroaneurismer i den ekstreme periferi er blevet korreleret med perifer ikke-perfusion, neurodegenerative ændringer og deraf følgende stigning i DR-progression.

Nyere instrumentering som OptosTM (Optos, Dunfermline, UK) eller Clarus 500TM (Carl Zeiss Meditech Inc., Dublin, USA) tillader bredfeltsindsamlinger, der dokumenterer op til 90 % af nethindens overflade på kun et eller to billeder, hvilket mindsker patienters træthed og ubehag og overvindelse af de fleste af kvalitets- og feltdefinitionsproblemerne beskrevet ovenfor.

OptosTM-udstyr kan erhverve næsten 200º af nethinden på kun ét billede uden behov for pupiludvidelse og ved hjælp af ultra-widefield scanning laser oftalmoskopi (SLO) teknologi. Dets endelige billede er baseret på overlejring af to billeder opnået med 2 forskellige laserbølgelængder: en grøn og en rød bølgelængde, hvilket giver et semirealistisk farvebillede, der trods dets høje kontrast og skarphed giver nethinden et grønligt og uvirkeligt aspekt. Også dens 200º feltamplitude er normalt forstyrret af artefakter forårsaget af tilstedeværelsen af ​​øjenvipper eller øjenlåg, som hovedsageligt skjuler det perifere område af nethinden.

På den anden side bruger Clarus 500 TM udstyr en billedbehandlingsteknik kaldet Broad Line Fundus Imaging, der er en hybrid af konfokal SLO (cSLO) og traditionel fundusfotografering. Denne teknologi giver billeder i højere opløsning med mere nøjagtig farvning af fundus. En enkelt billedoptagelse med dette system opnår 133-graders visning, men med erhvervelsen af ​​kun to billeder (et tidsmæssigt og nasalt billede af nethinden), kan en 200-graders visning opnås.

Adskillige undersøgelser har antydet moderat til væsentlig overensstemmelse mellem Optos ultra-wide field (UWF) og ETDRS 7-fields imaging og har vist, at DR forekommer i områder perifert til ETDRS-felterne i op til 40 % af øjnene, hvilket kan indebære en mere alvorlig niveau af DR i 9 % til 15 % af øjnene. Der er dog kun begrænsede data vedrørende validiteten af ​​DR-vurdering ved brug af Clarus 500TM imagine-teknik opnået i tværsnitsundersøgelser med få patienter.

På dette grundlag er formålet med dette arbejde at identificere og sammenligne ETDRS-sværhedsgraden for diabetespatienter ved hjælp af 3 forskellige billedmodaliteter: 30º ETDRS 7-felts farvefundusfotograferingsprotokol, 2 wide-field billedteknikken med Clarus 500 TM og 1 bredfeltsbilledet af OptosTM, i et prospektivt, longitudinelt og randomiseret studie. ETDRS 7-felts området vil blive overlejret på begge wide-field udstyrs billeder, så ækvivalente nethindeområder vil blive analyseret. Vores mål er at demonstrere, at ETDRS-sværhedsgraden kan evalueres nøjagtigt ved hjælp af kun to Clarus 500TM højkvalitetsbilleder med bredere amplitude, hvilket reducerer indsatsen og samarbejdsevnerne, der kræves i ældre teknikker, samtidig med at kvaliteten og identifikationsevnen af ​​vigtige sygdomstræk forbedres. færre artefakter end andre bredfeltssystemer. Derudover vil perifer nethinde uden for ETDRS 7-felter området også blive analyseret for at vurdere tilstedeværelsen af ​​PPL og evaluere dens relevans og sammenhæng med sygdoms sværhedsgrad og progression.

Endelig forventer efterforskerne at evaluere patienternes mening om deres oplevelse med hver billeddannelsesmodalitet, evaluere deres ubehag og tilfredshedsgrad, mens de underkastes hver procedure.