糖尿病性網膜症の分類: ETDRS 7 フィールド vs ワイドフィールド イメージング (ClarusDR) (ClarusDR)

糖尿病性網膜症 (DR) は、依然として世界中の労働年齢層における失明の重大な原因となっています。 その重症度を評価するためのゴールド スタンダードな方法は、早期治療糖尿病網膜症研究 (ETDRS) のために開発された修正された Airlie House 分類であり、DR 治療および管理ガイドラインの開発のための臨床試験で現在も使用されています。

ETDRS 糖尿病性網膜症重症度スコア (DRSS) は、網膜のさまざまな場所で得られたカラー眼底写真 (CFP) での DR 病変の識別に基づいています。 写真取得プロトコルは、黄斑と中周辺網膜をマッピングするために、眼底の 30° フィールド画像を重ね合わせた 7 つの立体ペアを取得することで構成されます。 写真家と眼底カメラ システムは通常、外部の読み取りセンターによるトレーニングと認定を受けて、適切な画像品質と視野定義を保証する必要があります。 さまざまな場所の注視点を追跡し、強烈な閃光に耐えるための患者の協力、目の瞳孔の十分な散大、および周辺注視位置で焦点の合った画像を取得することの難しさは、この 7 フィールドを使用してグラデーション可能な画像を取得するための主な困難の一部です。取得プロトコル。

一方、ETDRS の 7 フィールド画像のグレーディング プロセスは非常に労働集約的であり、画像の品質、アーティファクトの存在、および周辺フィールドの定義に大きく依存する可能性があり、十分に訓練された人々が識別して認識する必要があります。非常に微妙な、または簡単に気付かれない機能。

さらに、ETDRS 7 フィールド プロトコルで文書化された網膜領域は、網膜表面の約 35% にすぎません。 実質的な糖尿病性網膜病理は、高度な網膜イメージング技術によって強調されているこの領域の外側にある網膜周辺に存在する可能性があります。 極度の末梢における静脈ビーズ、新生血管、出血、および微小動脈瘤の存在のような主に末梢病変 (PPL) は、末梢の非灌流、神経変性変化、および結果として生じる DR 進行の増加と相関しています。

OptosTM (Optos, Dunfermline, UK) や Clarus 500TM (Carl Zeiss Meditech Inc., Dublin, USA) などの最近の機器では、1 つまたは 2 つの画像で網膜表面の最大 90% を記録する広視野の取得が可能であり、患者の疲労を軽減し、不快感と、上記の品質とフィールド定義の問題のほとんどを克服します。

OptosTM 機器は、超広視野走査レーザー検眼鏡 (SLO) 技術を使用して、瞳孔拡張を必要とせずに、たった 1 つの写真で網膜のほぼ 200 度を取得できます。 その最終的な画像は、2 つの異なるレーザー波長 (緑と赤の波長) で取得した 2 つの画像の重ね合わせに基づいており、その高いコントラストとシャープネスにもかかわらず、網膜に緑がかった非現実的な側面を与える半現実的なカラー画像を提供します。 また、その 200º のフィールド振幅は通常、主に網膜の周辺領域を覆い隠す睫毛またはまぶたの存在によって引き起こされるアーティファクトによって妨げられます。

一方、Clarus 500 TM 機器は、共焦点 SLO (cSLO) と従来の眼底写真を組み合わせた、Broad Line Fundus Imaging と呼ばれるイメージング技術を使用しています。 この技術は、眼底のより正確な色付けで高解像度の画像を提供します。 このシステムでは、1 回の画像取得で 133 度の視野が得られますが、わずか 2 枚の画像 (網膜の側頭部と鼻の画像) の取得で 200 度の視野が得られます。

いくつかの研究では、Optos の超広視野 (UWF) と ETDRS 7 フィールド イメージングの間の中程度から実質的な一致が示唆されており、眼の最大 40% で ETDRS フィールドの周辺領域で DR が発生することが示されています。目の 9% から 15% の DR のレベル。 ただし、少数の患者を対象とした横断研究で得られた Clarus 500TM 想像法を使用した DR 評価の有効性に関するデータは限られています。

これに基づいて、この作業の目的は、3 つの異なる画像モダリティを使用して、糖尿病患者の ETDRS 重症度レベルを特定して比較することです。前向き、縦断的、無作為化研究におけるOptosTMの1つの広視野画像。 ETDRS 7 フィールド領域は、両方の広視野装置の画像に重ね合わせられるため、同等の網膜領域が分析されます。 私たちの目標は、より広い振幅を持つ 2 つの Clarus 500TM 高品質画像のみを使用して ETDRS 重症度レベルを正確に評価できることを実証することです。これにより、古い技術で必要とされる労力とコラボレーション スキルが減少し、主要な疾患特徴の品質と識別能力が向上します。他の広視野システムよりアーティファクトが少ない。 さらに、ETDRS 7 フィールド領域の外側の周辺網膜も分析して、PPL の存在を評価し、その関連性と、疾患の重症度レベルおよび進行との関連性を評価します。

最後に、研究者は、各画像診断モダリティでの患者の経験についての患者の意見を評価し、各手順に提出されている間の不快感と満足度を評価することを期待しています。