Diabetische retinopathieclassificatie: ETDRS 7-fields versus Widefield Imaging (ClarusDR) (ClarusDR)

Diabetische retinopathie (DR) blijft een belangrijke oorzaak van blindheid bij bevolkingsgroepen in de werkende leeftijd over de hele wereld. De gouden standaardmethode voor het beoordelen van de ernst ervan is de gewijzigde Airlie House-classificatie die is ontwikkeld voor de Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), die nog steeds wordt gebruikt door klinische onderzoeken voor het ontwikkelen van therapeutische en beheersrichtlijnen voor DR.

ETDRS Diabetische Retinopathie Severity Score (DRSS) is gebaseerd op de identificatie van DR-laesies op kleurenfundusfotografie (CFP) verkregen op verschillende locaties van het netvlies. Het fotografie-acquisitieprotocol bestaat uit het verkrijgen van zeven stereoscopische paren van overlappende 30°-veldbeelden van de oculaire fundus om de macula en het mid-perifere netvlies in kaart te brengen. Fotografen en funduscamerasystemen hebben meestal training en certificering nodig van externe leescentra om de juiste beeldkwaliteit en velddefinitie te garanderen in een proces dat uitdagend kan zijn met een aanzienlijke leercurve. De samenwerking van patiënten om een ​​fixatiepunt op verschillende locaties te volgen en intense lichtflitsen te weerstaan, een goede verwijding van de oogpupil en de moeilijkheid om goed gefocuste beelden te verkrijgen in perifere blikposities zijn enkele van de belangrijkste problemen bij het verkrijgen van gradeerbare beelden met behulp van deze 7-velden acquisitie protocol.

Aan de andere kant kan het beoordelingsproces van ETDRS 7-veldenbeelden extreem arbeidsintensief zijn en sterk afhankelijk van de kwaliteit van de beelden, de aanwezigheid van artefacten en de definitie van de perifere velden, waardoor goed opgeleide mensen nodig zijn om functies die heel subtiel kunnen zijn of gemakkelijk onopgemerkt blijven.

Bovendien vertegenwoordigt het netvliesgebied gedocumenteerd met het ETDRS 7-veldenprotocol ongeveer slechts 35% van het netvliesoppervlak. Substantiële diabetische netvliespathologie kan voorkomen in de periferie van het netvlies die zich buiten dit gebied bevindt, wat wordt benadrukt door geavanceerde technologie voor beeldvorming van het netvlies. Overwegend perifere laesies (PPL), zoals de aanwezigheid van veneuze parels, nieuwe vaten, bloedingen en micro-aneurysma's in de uiterste periferie, zijn gecorreleerd met perifere non-perfusie, neurodegeneratieve veranderingen en de daaruit voortvloeiende toename van DR-progressie.

Recente instrumenten zoals OptosTM (Optos, Dunfermline, VK) of Clarus 500TM (Carl Zeiss Meditech Inc., Dublin, VS) maken breedveldacquisities mogelijk die tot 90% van het netvliesoppervlak documenteren in slechts één of twee beelden, waardoor vermoeidheid en ongemak en het overwinnen van de meeste van de hierboven beschreven problemen met kwaliteit en velddefinitie.

OptosTM-apparatuur kan bijna 200º van het netvlies opnemen in slechts één foto zonder pupilverwijding en met behulp van ultra-widefield scanning laser oftalmoscopie (SLO) technologie. Het uiteindelijke beeld is gebaseerd op de superpositie van twee beelden verkregen met 2 verschillende lasergolflengten: een groene en een rode golflengte, waardoor een semi-realistisch kleurenbeeld ontstaat dat ondanks zijn hoge contrast en scherpte het netvlies een groenachtig en onwerkelijk aspect geeft. Ook wordt de veldamplitude van 200º meestal verstoord door artefacten die worden veroorzaakt door de aanwezigheid van wimpers of oogleden, die voornamelijk het perifere gebied van het netvlies verdoezelen.

Aan de andere kant maakt Clarus 500 TM-apparatuur gebruik van een beeldvormingstechniek genaamd Broad Line Fundus Imaging, een hybride van confocale SLO (cSLO) en traditionele fundusfotografie. Deze technologie zorgt voor beelden met een hogere resolutie en een nauwkeurigere kleuring van de fundus. Een enkele opname met dit systeem levert een beeld van 133 graden op, maar met slechts twee foto's (een temporeel en nasaal beeld van het netvlies) kan een beeld van 200 graden worden bereikt.

Verschillende onderzoeken hebben een matige tot substantiële overeenkomst gesuggereerd tussen Optos ultra-wide field (UWF) en ETDRS 7-fields imaging en hebben aangetoond dat DR optreedt in perifere gebieden van de ETDRS-velden in tot wel 40% van de ogen, wat kan duiden op een ernstiger niveau van DR in 9% tot 15% van de ogen. Er zijn echter slechts beperkte gegevens over de validiteit van DR-beoordeling met behulp van de Clarus 500TM-beeldvormingstechniek die is verkregen in cross-sectionele onderzoeken met weinig patiënten.

Op basis hiervan is het doel van dit werk om het ETDRS-ernstniveau van diabetespatiënten te identificeren en te vergelijken met behulp van 3 verschillende beeldmodaliteiten: het 30º ETDRS 7-velden kleurenfundusfotografieprotocol, de 2 wide-field beeldentechniek met Clarus 500 TM en het 1 breedbeeldbeeld van OptosTM, in een prospectieve, longitudinale en gerandomiseerde studie. Het 7-veldengebied van de ETDRS wordt over de beelden van beide breedveldapparatuur heen gelegd, zodat gelijkwaardige netvliesgebieden worden geanalyseerd. Ons doel is om aan te tonen dat het ETDRS-ernstniveau nauwkeurig kan worden geëvalueerd met behulp van slechts twee Clarus 500TM-beelden van hoge kwaliteit met een grotere amplitude, waardoor de inspanning en samenwerkingsvaardigheden die nodig zijn bij oudere technieken worden verminderd, terwijl de kwaliteit en het identificatievermogen van de belangrijkste ziektekenmerken worden verbeterd met minder artefacten dan andere wide-field systemen. Bovendien zal ook het perifere netvlies buiten het ETDRS 7-veldengebied worden geanalyseerd om de aanwezigheid van PPL te beoordelen en de relevantie en associatie met de ernst van de ziekte en de progressie ervan te evalueren.

Ten slotte verwachten de onderzoekers de mening van patiënten over hun ervaring met elke beeldvormende modaliteit te evalueren, waarbij ze hun mate van ongemak en tevredenheid beoordelen terwijl ze aan elke procedure worden onderworpen.