Klasifikace diabetické retinopatie: ETDRS 7-fields vs Widefield Imaging (ClarusDR) (ClarusDR)

Diabetická retinopatie (DR) zůstává významnou příčinou slepoty u populace v produktivním věku na celém světě. Zlatým standardem pro hodnocení její závažnosti je modifikovaná klasifikace Airlie House vyvinutá pro Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), stále používaná v klinických studiích pro vývoj terapeutických a řídících pokynů pro DR.

ETDRS Diabetic Retinopathy Severity Score (DRSS) je založeno na identifikaci DR lézí na barevných fotografiích fundu (CFP) získaných v různých místech sítnice. Protokol pořízení fotografie spočívá v pořízení sedmi stereoskopických párů překrývajících se 30° snímků očního fundu za účelem zmapování makuly a střední periferní sítnice. Fotografové a fundus kamerové systémy obvykle potřebují školení a certifikaci externími čtecími středisky, aby byla zaručena správná kvalita snímků a definice polí v procesu, který může být náročný se značnou křivkou učení. Spolupráce pacienta s cílem sledovat fixační bod v různých místech a odolat intenzivním zábleskům světla, dobrá dilatace oční zornice a potíže se získáním dobře zaostřených snímků v periferních pozicích pohledu jsou některé z hlavních problémů při získávání gradovatelných snímků pomocí těchto 7 polí. akviziční protokol.

Na druhé straně může být proces klasifikace ETDRS 7-polních snímků extrémně pracný a silně závislý na kvalitě snímků, přítomnosti artefaktů a definici periferních polí, což vyžaduje dobře vyškolené lidi k identifikaci a rozpoznávání. funkce, které mohou být velmi jemné nebo snadno nepovšimnuté.

Navíc oblast sítnice dokumentovaná protokolem ETDRS 7-fields představuje přibližně pouze 35 % povrchu sítnice. Významná diabetická retinální patologie může existovat v retinální periferii umístěné mimo tuto oblast, což je zdůrazněno pokročilou technologií zobrazování sítnice. Předominantně periferní léze (PPL), jako je přítomnost žilních korálků, nových cév, krvácení a mikroaneuryzmata v extrémní periferii, byly korelovány s periferní neperfuzí, neurodegenerativními změnami a následným zvýšením progrese DR.

Nejnovější přístroje jako OptosTM (Optos, Dunfermline, Velká Británie) nebo Clarus 500TM (Carl Zeiss Meditech Inc., Dublin, USA) umožňují širokoúhlé akvizice, které dokumentují až 90 % povrchu sítnice pouze na jednom nebo dvou snímcích, což snižuje únavu pacientů a nepohodlí a překonání většiny výše popsaných problémů s kvalitou a definicí polí.

Zařízení OptosTM dokáže zachytit téměř 200º sítnice v jediném snímku bez nutnosti rozšíření zornice a pomocí technologie ultraširokoúhlé skenovací laserové oftalmoskopie (SLO). Jeho konečný obraz je založen na superpozici dvou obrazů pořízených 2 různými laserovými vlnovými délkami: zelenou a červenou vlnovou délkou, což dává semirealistický barevný obraz, který navzdory vysokému kontrastu a ostrosti dodává sítnici nazelenalý a neskutečný vzhled. Také jeho 200º amplituda pole je obvykle narušena artefakty způsobenými přítomností řas nebo očních víček, které převážně zakrývají periferní oblast sítnice.

Na druhé straně zařízení Clarus 500 TM používá zobrazovací techniku ​​nazvanou Broad Line Fundus Imaging, která je hybridem konfokálního SLO (cSLO) a tradiční fotografie očního pozadí. Tato technologie poskytuje snímky s vyšším rozlišením s přesnějším zabarvením očního pozadí. Jediným pořízením snímku tímto systémem lze dosáhnout 133stupňového pohledu, ale pořízením pouhých dvou snímků (časového a nosního snímku sítnice) lze dosáhnout 200stupňového pohledu.

Několik studií navrhlo mírnou až podstatnou shodu mezi optosovým ultraširokým polem (UWF) a ETDRS 7-polním zobrazováním a ukázalo se, že DR se vyskytuje v oblastech periferních k polím ETDRS až u 40 % očí, což může znamenat závažnější úroveň DR u 9 % až 15 % očí. Existují však pouze omezené údaje týkající se platnosti hodnocení DR pomocí techniky Clarus 500TM imaginace získané v průřezových studiích s malým počtem pacientů.

Na tomto základě je cílem této práce identifikovat a porovnat úroveň závažnosti ETDRS u diabetických pacientů pomocí 3 různých zobrazovacích modalit: 30º ETDRS 7-polní barevného protokolu fundus fotografie, techniky 2 širokoúhlých snímků s Clarus 500 TM a 1 širokoúhlý snímek OptosTM v prospektivní, longitudinální a randomizované studii. Oblast 7 polí ETDRS bude superponována na snímky obou širokoúhlých zařízení, takže budou analyzovány ekvivalentní oblasti sítnice. Naším cílem je prokázat, že úroveň závažnosti ETDRS lze přesně vyhodnotit pomocí pouze dvou vysoce kvalitních snímků Clarus 500TM s širší amplitudou, což snižuje úsilí a dovednosti spolupráce, které jsou vyžadovány u starších technik, a zároveň zlepšuje kvalitu a schopnost identifikace klíčových znaků onemocnění pomocí méně artefaktů než jiné širokoúhlé systémy. Kromě toho bude také analyzována periferní sítnice mimo oblast ETDRS 7-fields, aby se vyhodnotila přítomnost PPL a vyhodnotila se její relevance a souvislost s úrovní závažnosti onemocnění a progresí.

Nakonec vyšetřovatelé očekávají, že vyhodnotí názor pacientů na jejich zkušenosti s každou zobrazovací modalitou, vyhodnotí jejich nepohodlí a míru spokojenosti, když se podrobí každému postupu.