糖尿病视网膜病变分类：ETDRS 7 视野与宽视野成像 (ClarusDR) (ClarusDR)

糖尿病性视网膜病变 (DR) 仍然是全世界工作年龄人群失明的重要原因。 评估其严重程度的金标准方法是为早期治疗糖尿病性视网膜病变研究 (ETDRS) 开发的改良 Airlie House 分类法，该方法仍被临床试验用于制定 DR 治疗和管理指南。

ETDRS 糖尿病性视网膜病变严重程度评分 (DRSS) 基于在视网膜不同位置获得的彩色眼底照相 (CFP) 上 DR 病变的识别。 摄影采集协议包括获取七对重叠的眼底 30° 视野图像的立体对，以绘制出黄斑和中周边视网膜。 摄影师和眼底照相机系统通常需要外部阅读中心的培训和认证，以保证适当的图像质量和领域定义，这个过程可能具有相当大的学习曲线挑战性。 患者协作以跟随不同位置的注视点并承受强烈的闪光、良好的眼瞳扩张以及难以在外围注视位置获得聚焦良好的图像是使用该 7 视野获得可分级图像的一些主要困难采集协议。

另一方面，ETDRS 7 视野图像的分级过程可能非常耗费人力，并且在很大程度上取决于图像质量、伪影的存在和外围视野的定义，需要训练有素的人员来识别和识别可能非常微妙或容易被忽视的功能。

此外，用 ETDRS 7 字段协议记录的视网膜区域仅代表视网膜表面的大约 35%。 大量的糖尿病性视网膜病变可以存在于位于该区域之外的视网膜周边，先进的视网膜成像技术正在强调这一点。 主要是外周病变 (PPL)，如在最外周出现静脉串珠、新血管、出血和微动脉瘤，与外周非灌注、神经退行性变化和随之而来的 DR 进展增加相关。

最近的仪器，如 OptosTM（Optos，Dunfermline，英国）或 Clarus 500TM（Carl Zeiss Meditech Inc.，都柏林，美国）允许进行宽视场采集，仅在一两幅图像中记录多达 90% 的视网膜表面，减少患者疲劳和不适并克服上述大部分质量和字段定义问题。

OptosTM 设备只需一张图片即可获取近 200º 的视网膜，无需散瞳并使用超广角扫描激光检眼镜 (SLO) 技术。 它的最终图像基于用 2 种不同的激光波长获取的两幅图像的叠加：绿色和红色波长，给出半逼真的彩色图像，尽管它具有高对比度和清晰度，但使视网膜呈现绿色和不真实的外观。 此外，其 200º 视场振幅通常会受到睫毛或眼睑的存在所造成的伪影的干扰，这些伪影主要会遮挡视网膜的周边区域。

另一方面，Clarus 500 TM 设备使用称为宽线眼底成像的成像技术，它是共焦 SLO (cSLO) 和传统眼底摄影的混合体。 该技术提供更高分辨率的图像和更准确的眼底着色。 使用该系统捕获的单个图像可获得 133 度的视野，但只需采集两张图片（视网膜的颞部图像和鼻部图像），即可实现 200 度的视野。

几项研究表明，Optos 超广角 (UWF) 和 ETDRS 7 视野成像之间存在中等到实质性的一致性，并且表明 DR 发生在 ETDRS 视野周边区域，高达 40% 的眼睛，这可能意味着更严重的9% 至 15% 的眼睛出现 DR 水平。 然而，关于使用 Clarus 500TM 想象技术进行 DR 评估有效性的数据是有限的，这些数据是在少数患者的横断面研究中获得的。

在此基础上，这项工作的目的是使用 3 种不同的图像模式来识别和比较糖尿病患者的 ETDRS 严重程度：30º ETDRS 7 视野彩色眼底照相方案、使用 Clarus 500 TM 的 2 宽视野图像技术和OptosTM 的第一个广角图像，在一项前瞻性、纵向和随机研究中。 ETDRS 7 视野区域将叠加在两个广角设备的图像上，因此将分析等效的视网膜区域。 我们的目标是证明仅使用两张幅度更宽的 Clarus 500TM 高质量图像即可准确评估 ETDRS 严重程度，减少旧技术所需的工作量和协作技能，同时提高关键疾病特征的质量和识别能力与其他广域系统相比，伪影更少。 此外，还将分析 ETDRS 7 视野区域外的周边视网膜，以评估 PPL 的存在并评估其与疾病严重程度和进展的相关性和关联性。

最后，研究人员希望评估患者对他们在每种成像方式中的体验的看法，评估他们在提交给每个程序时的不适和满意程度。