Классификация диабетической ретинопатии: ETDRS 7-fields vs Widefield Imaging (ClarusDR) (ClarusDR)

Диабетическая ретинопатия (ДР) остается серьезной причиной слепоты среди населения трудоспособного возраста во всем мире. Золотым стандартом для оценки ее тяжести является модифицированная классификация Airlie House, разработанная для исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS), которая до сих пор используется в клинических испытаниях для разработки руководств по лечению и лечению ДР.

Шкала тяжести диабетической ретинопатии ETDRS (DRSS) основана на выявлении очагов DR на цветных фотографиях глазного дна (CFP), полученных в различных местах сетчатки. Протокол получения фотографий состоит в получении семи стереоскопических пар перекрывающихся изображений глазного дна под углом 30° для картирования макулы и средней периферии сетчатки. Фотографы и системы камер для глазного дна обычно нуждаются в обучении и сертификации внешними центрами чтения, чтобы гарантировать надлежащее качество изображений и определение полей в процессе, который может быть сложным из-за значительной кривой обучения. Сотрудничество с пациентом для отслеживания точки фиксации в разных местах и ​​выдерживания интенсивных вспышек света, хорошее расширение зрачка и сложность получения хорошо сфокусированных изображений в периферийных положениях взгляда — вот некоторые из основных трудностей для получения градуируемых изображений с использованием этого 7-поля. протокол приобретения.

С другой стороны, процесс оценки изображений с 7 полями ETDRS может быть чрезвычайно трудоемким и сильно зависеть от качества изображений, наличия артефактов и определения периферических полей, требуя хорошо обученных людей для идентификации и распознавания. особенности, которые могут быть очень тонкими или легко остаться незамеченными.

Кроме того, площадь сетчатки, задокументированная с помощью протокола ETDRS 7-fields, составляет примерно только 35% поверхности сетчатки. Существенная диабетическая патология сетчатки может существовать на периферии сетчатки, расположенной за пределами этой области, что подчеркивается передовыми технологиями визуализации сетчатки. Преимущественно периферические поражения (ППЛ), такие как наличие венозных бусин, новых сосудов, кровоизлияний и микроаневризм на крайней периферии, коррелируют с периферическим отсутствием перфузии, нейродегенеративными изменениями и последующим увеличением прогрессирования ДР.

Новейшие приборы, такие как OptosTM (Optos, Данфермлайн, Великобритания) или Clarus 500TM (Carl Zeiss Meditech Inc., Дублин, США), позволяют получать снимки с широким полем зрения, которые документируют до 90% поверхности сетчатки всего на одном или двух изображениях, снижая утомляемость пациентов и дискомфорт и преодоление большинства проблем с качеством и определением полей, описанных выше.

Оборудование OptosTM может получить почти 200º сетчатки всего за одно изображение без необходимости расширения зрачка и с использованием технологии сверхширокопольной сканирующей лазерной офтальмоскопии (SLO). Его окончательное изображение основано на наложении двух изображений, полученных с помощью двух разных длин волн лазера: зеленого и красного, что дает полуреалистичное цветное изображение, которое, несмотря на его высокую контрастность и резкость, придает сетчатке зеленоватый и нереальный вид. Кроме того, его 200-градусная амплитуда поля обычно нарушается артефактами, вызванными наличием ресниц или век, которые в основном затемняют периферическую область сетчатки.

С другой стороны, оборудование Clarus 500 TM использует технику визуализации, называемую широкополосной визуализацией глазного дна, которая представляет собой гибрид конфокальной SLO (cSLO) и традиционной фотографии глазного дна. Эта технология обеспечивает изображения более высокого разрешения с более точной окраской глазного дна. Одно изображение, полученное с помощью этой системы, обеспечивает обзор в 133 градуса, но при получении всего двух изображений (височное и носовое изображение сетчатки) можно получить угол обзора в 200 градусов.

Несколько исследований показали среднее или существенное соответствие между визуализацией в сверхшироком поле Optos (UWF) и визуализацией в 7 полях ETDRS и показали, что ДР возникает в областях, периферических по отношению к полям ETDRS, в 40% глаз, что может означать более тяжелое течение. уровень ДР в 9-15% глаз. Однако имеются лишь ограниченные данные относительно достоверности оценки ДР с использованием техники воображения Clarus 500TM, полученные в перекрестных исследованиях с небольшим количеством пациентов.

Исходя из этого, цель этой работы состоит в том, чтобы определить и сравнить уровень тяжести ETDRS у пациентов с диабетом с использованием 3 различных модальностей изображений: 30-градусный протокол цветной фотографии глазного дна ETDRS с 7 полями, метод 2 широкопольных изображений с Clarus 500 TM и 1 широкопольное изображение OptosTM в проспективном продольном и рандомизированном исследовании. Область 7 полей ETDRS будет наложена на оба изображения широкоугольного оборудования, поэтому будут проанализированы эквивалентные области сетчатки. Наша цель — продемонстрировать, что уровень серьезности ETDRS можно точно оценить, используя только два высококачественных изображения Clarus 500TM с более широкой амплитудой, уменьшая усилия и навыки совместной работы, которые требуются в старых методах, при этом улучшая качество и возможности идентификации ключевых признаков заболевания с помощью меньше артефактов, чем у других систем с широким полем зрения. Кроме того, периферическая сетчатка за пределами области 7 полей ETDRS также будет проанализирована для оценки наличия PPL и оценки его значимости и связи с уровнем тяжести и прогрессированием заболевания.

Наконец, исследователи ожидают оценить мнение пациентов об их опыте в каждом методе визуализации, оценивая степень их дискомфорта и удовлетворенности при проведении каждой процедуры.