심장 트로포닌 I에서 T로 전환 (TWITCH-ED)
2024년 5월 24일 업데이트: University of Edinburgh
의심되는 급성 관상동맥 증후군에서 전환 고감도 심장 트로포닌 검사의 시험: 중단된 시계열 분석(TWITCH-ED 연구)
심장 트로포닌은 심근경색 진단의 핵심이며 고감도 심장 트로포닌(hs-cTn) 검사는 급성 관상동맥 증후군이 의심되는 환자의 평가에 선호되는 선택입니다.
2010년 유럽에서 hs-cTn 분석이 도입된 이후 대부분의 병원은 현대의 민감한 심장 트로포닌 분석에서 hs-cTn 분석으로 전환했습니다. hs-cTn 분석의 구현으로 심근 손상으로 확인된 환자 수가 증가했습니다. 현재 가이드라인에서는 hs-cTnI 및 hs-cTnT 분석법을 모두 권장하지만 hs-cTnI 분석법에서 hs-cTnT 분석법으로 전환하는 것이 임상 실습에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 현시점에서 심근경색의 진단 및 임상 결과에 대한 성별 특정 hs-cTnT 임계값 구현의 영향을 평가한 연구는 없습니다.
조사관은 hs-cTnT 분석 시행 전후에 병원에 입원한 심근 손상이 있거나 없는 환자의 비율을 결정하고 급성 관상동맥 증후군이 의심되는 연속 환자의 조사, 치료 및 임상 결과에 미치는 영향을 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Edinburgh, 영국, EH16 4SB
- Centre for Cardiovascular Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2020년 10월 25일부터 2022년 10월 25일 사이에 NHS Lothian의 응급실 또는 급성 의료 부서에 내원하는 모든 환자는 담당 임상의가 의심되는 급성 관상 동맥 증후군에 대해 심장 트로포닌을 측정하며 NHS Lothian 직원 또는 기존 스크리닝을 사용하는 연구팀이 식별합니다. 심장 트로포닌 검사 순서에 포함된 도구.
일상적인 건강 관리에서 두 가지 가이드라인 권장 고감도 심장 트로포닌 검사의 임상적 영향을 비교할 것입니다. 이것은 승인된 테스트를 사용한 일상적인 임상 치료의 변화에 대한 평가이고 특정 연구 절차가 없으며 임상의가 선택 편향을 피하기 위해 테스트를 적용하는 환자의 성과를 평가하고자 하므로 개별 환자의 동의를 구하지 않을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 가능한 급성 관상 동맥 증후군의 증상
- 내원 시 측정된 고감도 심장 트로포닌
제외 기준:
- 기록 연계를 수행하기에 불충분한 임상 정보
- 이전 연구 등록
- ST 분절 상승 심근 경색증(STEMI) 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사전 구현 그룹
급성관상동맥증후군이 의심되는 환자에서 hs-cTnI의 임상적 사용
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구현 후 그룹
급성관상동맥증후군이 의심되는 환자에서 hs-cTnT의 임상적 사용
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급성 관상동맥 증후군이 의심되어 응급실 또는 급성 의료과에 내원하는 연속 환자에서 hs-cTnI 검사에서 hs-cTnT 검사로의 전환에 대한 임상적 영향을 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원에 입원한 급성 관상동맥 증후군이 의심되는 환자의 비율
기간: 최대 24시간
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Hs-cTnT 분석 시행 전후에 병원에 입원한 심근 손상 유무에 따른 환자의 비율을 결정하기 위해
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원에 입원한 심근 손상 환자의 비율
기간: 최대 24시간
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병원에 입원한 심근 손상 환자의 비율을 결정하기 위해
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최대 24시간
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입원 기간
기간: 최대 30일
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입원 기간을 결정하기 위해
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최대 30일
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심근경색의 임상진단
기간: 최대 24시간
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심근경색의 유병률을 확인하기 위해
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최대 24시간
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심부전의 임상 진단
기간: 최대 24시간
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심부전의 유병률을 확인하기 위해
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최대 24시간
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입원 중 관상 동맥 조영술
기간: 최대 30일
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입원 중 수행된 관상동맥 조영술의 수를 결정하기 위해
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최대 30일
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입원 중 심초음파
기간: 최대 30일
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입원 중 수행된 심초음파 수를 결정하기 위해
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최대 30일
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퇴원 후 관상 동맥 질환 또는 심부전에 대한 근거 기반 치료의 새로운 처방
기간: 최대 30일
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퇴원 후 관상 동맥 질환 또는 심부전에 대한 근거 기반 치료의 새로운 처방 수를 결정하기 위해
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최대 30일
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30일 및 1년에 재혈관화
기간: 30일 1년
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30일 및 1년 시점에서 관상동맥 혈관재생술의 비율을 결정하기 위해
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30일 1년
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30일 및 1년 후 급성 관상동맥 증후군이 의심되는 재입원
기간: 30일 1년
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30일 및 1년에 급성 관상동맥 증후군이 의심되는 재출원 비율을 결정하기 위해
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30일 1년
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30일 및 1년 후 후속 심근경색
기간: 30일 1년
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30일 및 1년 후 후속 심근경색의 유병률을 결정하기 위해
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30일 1년
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30일 및 1년 후 후속 심부전
기간: 30일 1년
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30일 및 1년 후 후속 심부전의 유병률을 확인하기 위해
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30일 1년
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30일 및 1년 후의 후속 심근경색, 심부전 또는 심혈관계 사망
기간: 30일 1년
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30일 및 1년 후 후속 심근경색, 심부전 또는 심혈관계 사망의 유병률을 결정하기 위해
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30일 1년
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30일 1년째 심혈관계 사망
기간: 30일 1년
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30일 및 1년 시점에서 심혈관계 사망의 유병률을 확인하기 위해
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30일 1년
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30일 1년 만에 모든 원인으로 사망
기간: 30일 1년
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30일 및 1년 시점에서 모든 원인으로 인한 사망의 유병률을 확인하기 위해
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30일 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chapman AR, Lee KK, McAllister DA, Cullen L, Greenslade JH, Parsonage W, Worster A, Kavsak PA, Blankenberg S, Neumann J, Sorensen NA, Westermann D, Buijs MM, Verdel GJE, Pickering JW, Than MP, Twerenbold R, Badertscher P, Sabti Z, Mueller C, Anand A, Adamson P, Strachan FE, Ferry A, Sandeman D, Gray A, Body R, Keevil B, Carlton E, Greaves K, Korley FK, Metkus TS, Sandoval Y, Apple FS, Newby DE, Shah ASV, Mills NL. Association of High-Sensitivity Cardiac Troponin I Concentration With Cardiac Outcomes in Patients With Suspected Acute Coronary Syndrome. JAMA. 2017 Nov 21;318(19):1913-1924. doi: 10.1001/jama.2017.17488. Erratum In: JAMA. 2018 Mar 20;319(11):1168. Soerensen NA [corrected to Sorensen NA].
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- Mjoen G, Maggiore U, Kessaris N, Kimenai D, Watschinger B, Mariat C, Sever MS, Crespo M, Peruzzi L, Spasovski G, Sorensen SS, Heemann U, Pascual J, Viklicky O, Courtney AE, Hadaya K, Wagner L, Nistor I, Hadjianastassiou V, Durlik M, Helantera I, Oberbauer R, Oniscu G, Hilbrands L, Abramowicz D. Long-term risks after kidney donation: how do we inform potential donors? A survey from DESCARTES and EKITA transplantation working groups. Nephrol Dial Transplant. 2021 Aug 27;36(9):1742-1753. doi: 10.1093/ndt/gfab035.
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- Collet JP, Thiele H, Barbato E, Barthelemy O, Bauersachs J, Bhatt DL, Dendale P, Dorobantu M, Edvardsen T, Folliguet T, Gale CP, Gilard M, Jobs A, Juni P, Lambrinou E, Lewis BS, Mehilli J, Meliga E, Merkely B, Mueller C, Roffi M, Rutten FH, Sibbing D, Siontis GCM; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation. Eur Heart J. 2021 Apr 7;42(14):1289-1367. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa575. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 May 14;42(19):1908. Eur Heart J. 2021 May 14;42(19):1925. Eur Heart J. 2021 May 13;: Eur Heart J. 2024 Feb 1;45(5):404-405.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- DL-2022-046
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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