Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechod z srdečního troponinu I na T (TWITCH-ED)

17. února 2023 aktualizováno: Nicholas Mills, University of Edinburgh

Zkouška přepínání vysoce citlivých srdečních troponinových testů u suspektního akutního koronárního syndromu: analýza přerušené časové řady (studie TWITCH-ED)

Srdeční troponin je ústředním bodem diagnostiky infarktu myokardu a stanovení vysoce citlivých srdečních troponinů (hs-cTn) je preferovanou volbou pro hodnocení pacientů s podezřením na akutní koronární syndrom.

Od zavedení stanovení hs-cTn v Evropě v roce 2010 většina nemocnic přešla ze současných citlivých stanovení srdečních troponinů na stanovení hs-cTn. Implementace testů hs-cTn vedla ke zvýšení počtu pacientů identifikovaných s poškozením myokardu. Ačkoli jsou v současných doporučeních doporučovány oba testy hs-cTnI i hs-cTnT, dopad přechodu z testu hs-cTnI na test hs-cTnT na klinickou praxi není znám. V tomto okamžiku žádné studie nehodnotily dopad implementace pohlavně specifických prahů hs-cTnT na diagnostiku infarktu myokardu a výsledek v klinické praxi.

Vyšetřovatelé navrhují stanovit podíl pacientů s poškozením myokardu a bez něj přijatých do nemocnice před a po implementaci testu hs-cTnT a zhodnotit dopad na vyšetření, péči a klinické výsledky u po sobě jdoucích pacientů s podezřením na akutní koronární syndrom.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

9600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nicholas L Mills, Prof
  • Telefonní číslo: +44 (0)131 242 6515
  • E-mail: nick.mills@ed.ac.uk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • Edinburgh, Spojené království, EH16 4SB
        • Nábor
        • Centre for Cardiovascular Science
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří se dostaví na pohotovost nebo na akutní lékařskou jednotku v NHS Lothian mezi 25. říjnem 2020 a 25. říjnem 2022, kde ošetřující lékař měří srdeční troponin pro podezření na akutní koronární syndrom, budou identifikováni zaměstnanci NHS Lothian nebo výzkumným týmem pomocí stávajícího screeningu nástroj začleněný do uspořádání testování srdečních troponinů.

Porovnáme klinický dopad dvou doporučených metod vysoce citlivých stanovení srdečních troponinů v běžné zdravotní péči. Nebudeme vyžadovat individuální souhlas pacienta, protože se jedná o hodnocení změny v běžné klinické péči pomocí schválených testů, neexistují žádné specifické výzkumné postupy a chceme hodnotit výkon u těch pacientů, u kterých lékaři test aplikují, abychom se vyhnuli zkreslení výběru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a více
  • Příznaky možného akutního koronárního syndromu
  • Vysoce citlivý srdeční troponin měřený při prezentaci

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek klinických informací k provedení propojení záznamů
  • Předchozí zápis do studia
  • Pacienti s infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předrealizační skupina
Klinické použití hs-cTnI u pacientů s podezřením na akutní koronární syndrom
Poimplementační skupina
Klinické použití hs-cTnT u pacientů s podezřením na akutní koronární syndrom
Diagnostický test: Klinická implementace hs-cTnT
Zkoumat klinický dopad na přechod z testu hs-cTnI na test hs-cTnT u po sobě jdoucích pacientů přicházejících na pohotovost nebo na oddělení akutního lékařství s podezřením na akutní koronární syndrom.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s podezřením na akutní koronární syndrom přijatých do nemocnice
Časové okno: Až 24 hodin
Stanovit podíl pacientů s poraněním myokardu a bez něj přijatých do nemocnice před a po implementaci testu hs-cTnT
Až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s poraněním myokardu přijatých do nemocnice
Časové okno: Až 24 hodin
Zjistit podíl pacientů s poraněním myokardu přijatých do nemocnice
Až 24 hodin
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 30 dní
K určení délky pobytu v nemocnici
Až 30 dní
Klinická diagnostika infarktu myokardu
Časové okno: Až 24 hodin
Zjistit prevalenci infarktu myokardu
Až 24 hodin
Klinická diagnóza srdečního selhání
Časové okno: Až 24 hodin
K určení prevalence srdečního selhání
Až 24 hodin
Koronarografie při příjmu do nemocnice
Časové okno: Až 30 dní
Stanovit počet koronárních angiogramů provedených během hospitalizace
Až 30 dní
Echokardiografie při příjmu do nemocnice
Časové okno: Až 30 dní
Zjistit počet echokardiogramů provedených během hospitalizace
Až 30 dní
Nový předpis léčby onemocnění koronárních tepen nebo srdečního selhání po propuštění založené na důkazech
Časové okno: Až 30 dní
Stanovit počet nových receptů na léčbu koronárních arterií nebo srdečního selhání po propuštění na základě důkazů
Až 30 dní
Revaskularizace po 30 dnech a jednom roce
Časové okno: 30 dní a 1 rok
Stanovit rychlost koronární revaskularizace po 30 dnech a jednom roce
30 dní a 1 rok
Opakovaná docházka s podezřením na akutní koronární syndrom po 30 dnech a jednom roce
Časové okno: 30 dní a 1 rok
Stanovit míru opakované návštěvy s podezřením na akutní koronární syndrom po 30 dnech a jednom roce
30 dní a 1 rok
Následný infarkt myokardu po 30 dnech a jednom roce
Časové okno: 30 dní a 1 rok
Stanovit prevalenci následného infarktu myokardu po 30 dnech a jednom roce
30 dní a 1 rok
Následné srdeční selhání po 30 dnech a jednom roce
Časové okno: 30 dní a 1 rok
Stanovit prevalenci následného srdečního selhání po 30 dnech a jednom roce
30 dní a 1 rok
Následný infarkt myokardu, srdeční selhání nebo kardiovaskulární smrt po 30 dnech a jednom roce
Časové okno: 30 dní a 1 rok
Stanovit prevalenci následného infarktu myokardu, srdečního selhání nebo kardiovaskulární smrti po 30 dnech a jednom roce
30 dní a 1 rok
Kardiovaskulární smrt po 30 dnech a jednom roce
Časové okno: 30 dní a 1 rok
Stanovit prevalenci kardiovaskulárních úmrtí po 30 dnech a jednom roce
30 dní a 1 rok
Smrt ze všech příčin po 30 dnech a jednom roce
Časové okno: 30 dní a 1 rok
Stanovit prevalenci úmrtí ze všech příčin po 30 dnech a jednom roce
30 dní a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

25. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

25. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DL-2022-046

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Klinická implementace hs-cTnT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit