Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Byte från hjärttroponin I till T (TWITCH-ED)

17 februari 2023 uppdaterad av: Nicholas Mills, University of Edinburgh

Försök med byte av högkänsliga hjärttroponinanalyser vid misstänkt akut koronarsyndrom: en avbruten tidsserieanalys (TWITCH-ED-studie)

Hjärttroponin är centralt för diagnosen hjärtinfarkt och högkänsliga hjärttroponin-analyser (hs-cTn) är det föredragna valet för bedömning av patienter med misstänkt akut koronarsyndrom.

Sedan införandet av hs-cTn-analyser i Europa 2010, har de flesta sjukhus gått över från moderna känsliga troponinanalyser för hjärtat till en hs-cTn-analys. Implementeringen av hs-cTn-analyser har lett till en ökning av antalet patienter som identifierats med myokardskada. Även om både hs-cTnI- och hs-cTnT-analyser rekommenderas i nuvarande riktlinjer, är effekten av att byta från en hs-cTnI-analys till en hs-cTnT-analys på klinisk praxis okänd. Vid denna tidpunkt har inga studier utvärderat effekten av att implementera könsspecifika hs-cTnT-trösklar på diagnosen hjärtinfarkt och resultat i klinisk praxis.

Utredarna föreslår att man ska fastställa andelen patienter med och utan hjärtskada som lagts in på sjukhuset före och efter genomförandet av en hs-cTnT-analys och att utvärdera effekten på utredningar, vård och kliniska resultat hos på varandra följande patienter med misstänkt akut koronarsyndrom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

9600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
      • Edinburgh, Storbritannien, EH16 4SB
        • Rekrytering
        • Centre for Cardiovascular Science
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som kommer till en akutmottagning eller en akutmedicinsk enhet i NHS Lothian mellan 25 oktober 2020 och 25 oktober 2022 där den behandlande läkaren mäter hjärttroponin för misstänkt akut koronarsyndrom kommer att identifieras av NHS Lothians personal eller forskargruppen med hjälp av en befintlig screening verktyg inbäddat i beställningen av hjärttroponintestning.

Vi kommer att jämföra den kliniska effekten av två riktlinje rekommenderade högkänsliga troponinanalyser för hjärtat i rutinsjukvård. Vi kommer inte att söka individuellt samtycke från patienten eftersom detta är en utvärdering av en förändring i rutinmässig klinisk vård med godkända tester, det finns inga specifika forskningsprocedurer och vi vill utvärdera prestanda hos de patienter där läkare tillämpar testet för att undvika selektionsbias.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år och uppåt
  • Symtom på eventuellt akut kranskärlssyndrom
  • Hjärttroponin med hög känslighet mätt vid presentation

Exklusions kriterier:

  • Otillräcklig klinisk information för att utföra registerkoppling
  • Tidigare inskrivning i studien
  • Patienter med ST-hjärtinfarkt (STEMI)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pre-implementation grupp
Klinisk användning av hs-cTnI hos patienter med misstänkt akut koronarsyndrom
Grupp efter implementering
Klinisk användning av hs-cTnT hos patienter med misstänkt akut koronarsyndrom
Diagnostiskt test: Klinisk implementering av hs-cTnT
Att undersöka den kliniska effekten på övergången från en hs-cTnI-analys till en hs-cTnT-analys hos på varandra följande patienter som uppsöker akutmottagningen eller akutmedicinska enheten med misstänkt akut koronarsyndrom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med misstänkt akut kranskärlssyndrom inlagda på sjukhus
Tidsram: Upp till 24 timmar
För att bestämma andelen patienter med och utan myokardskada som lagts in på sjukhuset före och efter implementering av hs-cTnT-analysen
Upp till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med myokardskada inlagda på sjukhus
Tidsram: Upp till 24 timmar
För att fastställa andelen patienter med hjärtskada som lagts in på sjukhus
Upp till 24 timmar
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Upp till 30 dagar
För att bestämma längden på sjukhusvistelsen
Upp till 30 dagar
Klinisk diagnos av hjärtinfarkt
Tidsram: Upp till 24 timmar
För att fastställa förekomsten av hjärtinfarkt
Upp till 24 timmar
Klinisk diagnos av hjärtsvikt
Tidsram: Upp till 24 timmar
För att fastställa förekomsten av hjärtsvikt
Upp till 24 timmar
Koronar angiografi under sjukhusinläggning
Tidsram: Upp till 30 dagar
För att bestämma antalet koronarangiogram som utförs under sjukhusinläggning
Upp till 30 dagar
Ekokardiografi under sjukhusinläggning
Tidsram: Upp till 30 dagar
För att bestämma antalet ekokardiogram som utförs under sjukhusinläggning
Upp till 30 dagar
Ny ordination av evidensbaserad behandling för kranskärlssjukdom eller hjärtsvikt efter utskrivning
Tidsram: Upp till 30 dagar
För att fastställa antalet nya ordinationer av evidensbaserad behandling för kranskärlssjukdom eller hjärtsvikt efter utskrivning
Upp till 30 dagar
Revaskularisering vid 30 dagar och ett år
Tidsram: 30 dagar och 1 år
För att bestämma graden av koronar revaskularisering efter 30 dagar och ett år
30 dagar och 1 år
Återbesök med misstänkt akut kranskärlssyndrom vid 30 dagar och ett år
Tidsram: 30 dagar och 1 år
Att bestämma graden av återbesök med misstänkt akut koronarsyndrom efter 30 dagar och ett år
30 dagar och 1 år
Efterföljande hjärtinfarkt efter 30 dagar och ett år
Tidsram: 30 dagar och 1 år
För att bestämma förekomsten av efterföljande hjärtinfarkt efter 30 dagar och ett år
30 dagar och 1 år
Efterföljande hjärtsvikt vid 30 dagar och ett år
Tidsram: 30 dagar och 1 år
För att fastställa förekomsten av efterföljande hjärtsvikt efter 30 dagar och ett år
30 dagar och 1 år
Efterföljande hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller kardiovaskulär död efter 30 dagar och ett år
Tidsram: 30 dagar och 1 år
För att fastställa förekomsten av efterföljande hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller kardiovaskulär död efter 30 dagar och ett år
30 dagar och 1 år
Kardiovaskulär död vid 30 dagar och ett år
Tidsram: 30 dagar och 1 år
För att fastställa förekomsten av kardiovaskulär död efter 30 dagar och ett år
30 dagar och 1 år
Död av alla orsaker vid 30 dagar och ett år
Tidsram: 30 dagar och 1 år
För att fastställa förekomsten av dödsfall av alla orsaker efter 30 dagar och ett år
30 dagar och 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Edinburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

25 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

25 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2023

Första postat (Faktisk)

1 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DL-2022-046

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Klinisk implementering av hs-cTnT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera