Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skift fra hjertetroponin I til T (TWITCH-ED)

17. februar 2023 opdateret af: Nicholas Mills, University of Edinburgh

Forsøg med at skifte højfølsomme hjertetroponin-assays ved mistanke om akut koronarsyndrom: en afbrudt tidsserieanalyse (TWITCH-ED-undersøgelse)

Hjertetroponin er centralt for diagnosticering af myokardieinfarkt, og højsensitiv hjertetroponin (hs-cTn) assays er det foretrukne valg til vurdering af patienter med mistanke om akut koronarsyndrom.

Siden introduktionen af ​​hs-cTn-assays i Europa i 2010, har de fleste hospitaler skiftet fra nutidige sensitive hjerte-troponin-assays til en hs-cTn-assay. Implementeringen af ​​hs-cTn-assays har ført til en stigning i antallet af patienter identificeret med myokardieskade. Selvom både hs-cTnI- og hs-cTnT-assays anbefales i de nuværende retningslinjer, er virkningen af ​​at skifte fra et hs-cTnI-assay til et hs-cTnT-assay på klinisk praksis ukendt. På dette tidspunkt har ingen undersøgelser evalueret virkningen af ​​at implementere kønsspecifikke hs-cTnT-tærskler på diagnosen myokardieinfarkt og resultat i klinisk praksis.

Efterforskerne foreslår at bestemme andelen af ​​patienter med og uden myokardieskade indlagt på hospitalet før og efter implementering af et hs-cTnT-assay og at evaluere indvirkningen på undersøgelser, pleje og kliniske resultater hos konsekutive patienter med mistanke om akut koronarsyndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

9600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SB
        • Rekruttering
        • Centre for Cardiovascular Science
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der kommer til en akutafdeling eller en akut medicinsk enhed i NHS Lothian mellem den 25. oktober 2020 og den 25. oktober 2022, hvor den behandlende kliniker måler hjertetroponin for formodet akut koronarsyndrom, vil blive identificeret af NHS Lothian-personalet eller forskerholdet ved hjælp af en eksisterende screening værktøj indlejret i bestilling af hjertetroponintest.

Vi vil sammenligne den kliniske effekt af to vejledende anbefalede højfølsomme hjerte-troponin-assays i rutinemæssig sundhedspleje. Vi vil ikke søge individuel patientsamtykke, da dette er en evaluering af en ændring i rutinemæssig klinisk pleje ved hjælp af godkendte tests, der er ingen specifikke forskningsprocedurer, og vi ønsker at evaluere ydeevne hos de patienter, hos hvem klinikere anvender testen for at undgå selektionsbias.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og derover
  • Symptomer på muligt akut koronarsyndrom
  • Højfølsomt hjertetroponin målt ved præsentation

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig klinisk information til at udføre journalkobling
  • Tidligere optagelse i studiet
  • Patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Præ-implementeringsgruppe
Klinisk brug af hs-cTnI hos patienter med mistanke om akut koronarsyndrom
Gruppe efter implementering
Klinisk brug af hs-cTnT hos patienter med mistanke om akut koronarsyndrom
Diagnostisk test: Klinisk implementering af hs-cTnT
At undersøge den kliniske indvirkning på overgangen fra et hs-cTnI-assay til et hs-cTnT-assay hos konsekutive patienter, der henvender sig til Akutafdelingen eller Akutmedicinsk Afdeling med mistanke om akut koronarsyndrom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med mistanke om akut koronarsyndrom indlagt på hospitalet
Tidsramme: Op til 24 timer
At bestemme andelen af ​​patienter med og uden myokardieskade indlagt på hospitalet før og efter implementering af hs-cTnT-analysen
Op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med myokardieskade indlagt på hospital
Tidsramme: Op til 24 timer
At bestemme andelen af ​​patienter med myokardieskade indlagt på hospitalet
Op til 24 timer
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Op til 30 dage
For at bestemme længden af ​​hospitalsophold
Op til 30 dage
Klinisk diagnose af myokardieinfarkt
Tidsramme: Op til 24 timer
For at bestemme forekomsten af ​​myokardieinfarkt
Op til 24 timer
Klinisk diagnose af hjertesvigt
Tidsramme: Op til 24 timer
For at bestemme forekomsten af ​​hjertesvigt
Op til 24 timer
Koronar angiografi under hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Op til 30 dage
For at bestemme antallet af koronare angiogrammer udført under hospitalsindlæggelse
Op til 30 dage
Ekkokardiografi under hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Op til 30 dage
For at bestemme antallet af ekkokardiogrammer udført under hospitalsindlæggelse
Op til 30 dage
Ny ordination af evidensbaseret behandling for koronararteriesygdom eller hjertesvigt efter udskrivelse
Tidsramme: Op til 30 dage
At bestemme antallet af nye ordinationer af evidensbaseret behandling for koronararteriesygdom eller hjertesvigt efter udskrivelse
Op til 30 dage
Revaskularisering efter 30 dage og et år
Tidsramme: 30 dage og 1 år
For at bestemme hastigheden af ​​koronar revaskularisering efter 30 dage og et år
30 dage og 1 år
Genoptagelse med mistanke om akut koronarsyndrom efter 30 dage og et år
Tidsramme: 30 dage og 1 år
For at bestemme frekvensen af ​​genoptagelse med mistanke om akut koronarsyndrom efter 30 dage og et år
30 dage og 1 år
Efterfølgende myokardieinfarkt efter 30 dage og et år
Tidsramme: 30 dage og 1 år
For at bestemme prævalensen af ​​efterfølgende myokardieinfarkt efter 30 dage og et år
30 dage og 1 år
Efterfølgende hjertesvigt ved 30 dage og et år
Tidsramme: 30 dage og 1 år
For at bestemme prævalensen af ​​efterfølgende hjertesvigt efter 30 dage og et år
30 dage og 1 år
Efterfølgende myokardieinfarkt, hjertesvigt eller kardiovaskulær død efter 30 dage og et år
Tidsramme: 30 dage og 1 år
For at bestemme prævalensen af ​​efterfølgende myokardieinfarkt, hjertesvigt eller kardiovaskulær død efter 30 dage og et år
30 dage og 1 år
Kardiovaskulær død efter 30 dage og et år
Tidsramme: 30 dage og 1 år
At bestemme prævalensen af ​​kardiovaskulær død efter 30 dage og et år
30 dage og 1 år
Død af alle årsager efter 30 dage og et år
Tidsramme: 30 dage og 1 år
At bestemme prævalensen af ​​dødsfald af alle årsager efter 30 dage og et år
30 dage og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

25. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DL-2022-046

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Klinisk implementering af hs-cTnT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner