III/IV기 BRCA 야생형 난소암 치료 환자에서 Nilaparil과 병용한 Huaier 과립

포함 기준:

• FIGO 기준에 따르면, 참여자는 고급 장액성 또는 자궁내막양 암종, 또는 고급 장액성 또는 자궁내막양 주로 난소암, 나팔관암, 또는 3기 또는 4기 원발성 복막 암종의 조직학적 진단을 받아야 합니다.
• 수술 불가능한 3기 및 4기 환자; 수술 가능한 질병이 있는 모든 4기 참가자; 선행 화학요법 및 간격 부피 감소 수술로 치료받은 III기 또는 IV기 환자; 및 초기 축소 수술 후 상당한 잔여 질환이 있는 3기 환자
• 복부 화학 요법을 받은 환자; 모든 참가자는 6주기 및 9주기의 백금 기반 요법을 받아야 합니다. 참가자들은 간기 종양 감소 수술 후 2주기의 수술 후 백금 요법을 받아야 했습니다. 참가자는 3주기의 치료 후 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)에 대해 의사의 평가를 받아야 했습니다. 참가자는 1차 치료 기간 동안 암 항원 125(CA-125)가 정상 범위 내에 있거나 ca-125가 90%(%) 이상 감소해야 안정적이었습니다.
• 모든 참가자는 중심 종양 BRCA 검사에 동의해야 합니다.
• 가임 가능 참가자는 연구 치료의 첫 번째 용량을 받은 후 7일 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사(인간 융모막 성선 자극 호르몬[hCG])가 음성이어야 합니다.

제외 기준:

• 참가자는 상피성 난소 암종 또는 미분화 난소암의 점액성 또는 투명 세포 아형을 가졌습니다.
• 3기 환자의 경우, 초기 종양 축소 수술 후 세포가 완전히 감소되었습니다(잔여 질환은 관찰되지 않음).
• 참가자들은 연구 질병에 대해 이미 2회 이상의 종양 감소 수술을 받았습니다.
• 참가자는 연구 치료 중 및 연구 치료의 마지막 투여 후 180일에 임신 또는 수유했거나 임신할 것으로 예상되었습니다.
• 참가자는 연구 약물의 성분 또는 부형제에 알레르기가 있는 것으로 알려졌습니다.
• 참가자는 이전에 알려진 PARP 억제제로 치료를 받았거나 알려진 PARP 억제제의 사용을 포함하는 모든 치료 그룹에 참여했습니다.
• 참가자는 베바시주맙 유지 요법을 받았습니다.
• 피험자는 연구의 첫 번째 예정된 투약일 이전에 4주 이내 또는 5개의 연구 약물 반감기를 초과하지 않는 간격 중 더 긴 기간으로 연구 치료를 받았습니다.
• 참가자들은 이전 화학 요법으로 인해 지속되는 3등급 빈혈, 호중구 감소증 또는 혈소판 감소증을 알고 있었습니다. 4 주;

• 연구 치료 기간 동안 참가자는 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 참여를 방해할 수 있는 다음과 같은 상태(예: 수혈 의존성 빈혈 또는 혈소판 감소증) 또는 검사실 이상으로 치료를 받았습니다.

  • 참가자는 연구 치료의 첫 번째 투여 후 2주 이내에 수혈(혈소판 또는 적혈구)을 받았습니다.
  • 참가자는 연구 치료의 첫 번째 투여 전 2주 이내에 콜로니 자극 인자(예: 과립구 콜로니 자극 인자[G-CSF] 또는 재조합 에리스로포이에틴)를 받았습니다.
• 참가자는 등록 전 5년 이내에 침습성 암 진단 및/또는 치료를 받았습니다.