Huaier granulat i kombinasjon med nilaparil i terapipasienter med stadium III/IV BRCA villtype eggstokkreft

Inklusjonskriterier:

• I henhold til FIGO-kriteriene må deltakerne ha en histologisk diagnose av høygradig serøst eller endometrioid karsinom, eller høygradig serøst eller endometrioid hovedsakelig eggstokkreft, egglederkreft eller stadium III eller IV primært peritonealt karsinom
• Inoperable stadium III og IV pasienter; Alle stadium IV deltakere med operable sykdommer; Fase III eller IV pasienter behandlet med neoadjuvant kjemoterapi og intervallvolumreduksjonskirurgi; Og stadium III pasienter med betydelig gjenværende sykdom etter den første reduksjonsoperasjonen
• Pasienter som hadde gjennomgått abdominal kjemoterapi; Alle deltakere må gjennomgå 6 og 9 sykluser med platinabasert terapi; Deltakerne ble pålagt å motta 2 sykluser med postoperativ platinaterapi etter interfase tumorreduksjonskirurgi; Deltakerne måtte vurderes av en lege for fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) etter 3 behandlingssykluser; Deltakerne måtte ha kreftantigen 125 (CA-125) innenfor normalområdet eller ca-125 redusert med mer enn 90 %(%) for å være stabil under førstelinjebehandlingen
• Alle deltakere må samtykke i å bli testet for sentral tumor BRCA
• Fertile deltakere må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest (humant koriongonadotropin [hCG]) innen 7 dager etter å ha mottatt den første dosen av studiebehandlingen.

Ekskluderingskriterier:

• Deltakerne hadde epitelialt ovariekarsinosarkom eller mucinøse eller klare celleundertyper av udifferensiert eggstokkreft
• Hos stadium III-pasienter ble cellene fullstendig redusert etter den første tumorreduksjonsoperasjonen (ingen gjenværende sykdom ble observert)
• Deltakerne hadde allerede gjennomgått mer enn to tumorreduksjonsoperasjoner for studiesykdommen
• Deltakerne ble gravide eller lakterte eller forventet å bli gravide under studiebehandlingen og 180 dager etter siste dose av studiebehandlingen
• Deltakerne var kjent for å være allergiske mot ingrediensene eller hjelpestoffene i studiemedisinen
• Deltakerne hadde tidligere blitt behandlet med en kjent PARP-hemmer eller hadde deltatt i en behandlingsgruppe som inkluderte bruk av en kjent PARP-hemmer
• Deltakerne fikk vedlikeholdsbehandling med bevacizumab
• Forsøkspersoner fikk undersøkelsesbehandling innen 4 uker eller med intervaller som ikke oversteg 5 undersøkelseshalveringstider, avhengig av hva som er lengst, før studiens første planlagte doseringsdato
• Deltakerne hadde kjent grad 3 anemi, nøytropeni eller trombocytopeni som vedvarte på grunn av tidligere kjemoterapi. 4 uker;

• Gjennom hele studiens behandlingsperiode ble deltakerne behandlet med tilstander (som transfusjonsavhengig anemi eller trombocytopeni) eller laboratorieavvik som kunne forvirre studieresultatene eller forstyrre deres deltakelse, inkludert:

  • Deltakerne fikk blodtransfusjoner (blodplater eller røde blodlegemer) innen 2 uker etter den første dosen av studiebehandlingen
  • Deltakerne mottok kolonistimulerende faktor (f.eks. granulocytt-kolonistimulerende faktor [G-CSF] eller rekombinant erytropoietin) innen 2 uker før den første dosen av studiebehandlingen;
• Deltakerne hadde blitt diagnostisert og/eller behandlet for invasiv kreft mindre enn 5 år før påmelding