Huaier granulat i kombination med nilaparil i terapipatienter med stadium III/IV BRCA vildtype ovariecancer

Inklusionskriterier:

• I henhold til FIGO-kriterierne skal deltagerne have en histologisk diagnose af højgradigt serøst eller endometrioid karcinom, eller højgradigt serøst eller endometrioid overvejende ovarie-, æggelederkræft eller stadium III eller IV primært peritonealt karcinom
• Inoperable stadium III og IV patienter; Alle trin IV deltagere med operable sygdomme; Stadie III eller IV patienter behandlet med neoadjuverende kemoterapi og intervalvolumenreduktionskirurgi; Og stadium III patienter med betydelig resterende sygdom efter den indledende reduktionsoperation
• Patienter, der havde gennemgået abdominal kemoterapi; Alle deltagere skal gennemgå 6 og 9 cyklusser af platinbaseret terapi; Deltagerne skulle modtage 2 cyklusser af postoperativ platinterapi efter interfase tumorreduktionskirurgi; Deltagerne skulle vurderes af en læge for fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR) efter 3 behandlingscyklusser; Deltagerne skulle have cancerantigen 125 (CA-125) inden for det normale område eller ca-125 faldet med mere end 90 %(%) for at være stabilt under deres førstelinjebehandling
• Alle deltagere skal acceptere at blive testet for central tumor BRCA
• Fertile deltagere skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest (humant choriongonadotropin [hCG]) inden for 7 dage efter at have modtaget den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagerne havde epitelial ovariecarcinosarkom eller mucinøse eller klare celleundertyper af udifferentieret ovariecancer
• Hos patienter i stadium III var cellerne fuldstændigt reduceret efter den indledende tumorreduktionskirurgi (ingen resterende sygdom blev observeret)
• Deltagerne havde allerede gennemgået mere end to tumorreduktionsoperationer for undersøgelsessygdommen
• Deltagerne blev gravide eller ammede eller forventede at blive gravide under undersøgelsesbehandlingen og 180 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
• Deltagerne var kendt for at være allergiske over for ingredienserne eller hjælpestofferne i undersøgelseslægemidlet
• Deltagerne var tidligere blevet behandlet med en kendt PARP-hæmmer eller havde deltaget i en behandlingsgruppe, der omfattede brugen af ​​en kendt PARP-hæmmer
• Deltagerne modtog bevacizumab vedligeholdelsesbehandling
• Forsøgspersoner modtog forsøgsbehandling inden for 4 uger eller med intervaller, der ikke oversteg 5 forsøgslægemiddelhalveringstider, alt efter hvad der er længst, før undersøgelsens første planlagte doseringsdato
• Deltagerne havde kendt grad 3 anæmi, neutropeni eller trombocytopeni, der varede på grund af tidligere kemoterapi. 4 uger!

• I hele undersøgelsesbehandlingsperioden blev deltagerne behandlet med tilstande (såsom transfusionsafhængig anæmi eller trombocytopeni) eller laboratorieabnormiteter, der kunne forvirre undersøgelsesresultater eller forstyrre deres deltagelse, herunder:

  • Deltagerne modtog blodtransfusioner (blodplader eller røde blodlegemer) inden for 2 uger efter den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
  • Deltagerne modtog kolonistimulerende faktor (f.eks. granulocyt-kolonistimulerende faktor [G-CSF] eller rekombinant erythropoietin) inden for 2 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen;
• Deltagerne var blevet diagnosticeret og/eller behandlet for invasiv cancer mindre end 5 år før tilmeldingen