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- 임상시험 NCT05749744
코로나19 기간 동안 심장 원격 재활이 관상동맥질환 환자의 심폐 기능에 미치는 영향.
2023년 3월 1일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
급성 관상동맥 증후군 이후에는 신체 능력을 회복 또는 증가시키고 심혈관 위험을 감소시키기 위해 적응형 심장 재활 프로그램이 필요합니다. 이 종합 치료는 신체 훈련 세션과 치료 교육 워크샵을 결합한 것입니다.
COVID-19 전염병은 재활 센터 폐쇄와 같은 제한을 부과했습니다. 이 문제를 해결하기 위한 한 가지 해결책은 기존 프로그램을 원격 심장 원격 재활, 즉 재활 세션의 의료 및 준의료 감독과 디지털 도구를 통한 치료 환자 교육 회의에 적용하는 것이었습니다. 최근 연구에 따르면 안전하고(보고된 부작용 없음) 효과적(전통적인 심장 재활 및 환자 순응 대안에 비해 최고 산소 소비량에서 비슷한 이득)인 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 가설은 원격 재활이 심폐 기능에 더 효과적이라는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Saint-Étienne, 프랑스
- Chu Saint-Etienne
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지난 6개월 동안 치료받은 급성관상동맥증후군 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
두 그룹:
- 지난 6개월 동안 치료받은 급성관상동맥증후군
- 의학적 재관류술(혈관성형술 ± 스텐트) 또는 외과적(관상동맥 우회술)
원격 재활 그룹의 경우:
- 인터넷 연결(컴퓨터 또는 디지털 태블릿)
- 운동 자전거 장착
제외 기준:
두 그룹:
- 폐 고혈압
- 대동맥 경로 이상
- 조절되지 않는 심실 리듬 장애
원격 재활 그룹의 경우:
- 중요한 근육 약화
- 기관에서 의료 감독이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가정 기반 심장 원격 재활(중재 그룹)
환자들은 집에서 심장재활 프로그램을 따랐다.
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전통적인 센터 기반 심장 재활(대조군)
환자는 병원에서 심장 재활 프로그램에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2개월 후 첫 번째 환기 역치(VT1)에서 기준선 산소(VO2)(ml/min/kg)의 변화
기간: 월: 0, 2
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심폐 운동 테스트(CPET) 동안 수행된 15회의 훈련 세션 전후의 첫 번째 환기 역치(VT1)에서 산소(VO2)(ml/min/kg)의 변화
|
월: 0, 2
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소(VO2) 피크
기간: 월: 0, 2
|
15회의 훈련 세션 수행 전과 후의 산소(VO2) 피크 변화
|
월: 0, 2
|
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최대 전력 작업량
기간: 월: 0, 2
|
15회 훈련 세션 수행 전과 후 최대 파워 워크로드의 변화
|
월: 0, 2
|
|
첫 번째 환기 역치(VT1)에서의 전력
기간: 월: 0, 2
|
15회의 훈련 세션 수행 전후 첫 번째 인공호흡 역치(VT1)에서의 전력 변화
|
월: 0, 2
|
|
최대 심박수
기간: 월: 0, 2
|
15회의 훈련 세션 수행 전과 후의 최대 심박수 변화.
|
월: 0, 2
|
|
회복 심박수
기간: 월: 0, 2
|
15회의 훈련 세션 수행 전과 후 회복 심박수의 변화.
|
월: 0, 2
|
|
폐쇄성 환기 장애
기간: 월: 0, 2
|
15회의 훈련 세션 수행 전과 후 폐쇄성 환기 장애의 변화.
|
월: 0, 2
|
|
자율 신경계
기간: 월: 0, 2
|
15회의 훈련 세션 수행 전후 자율 신경계의 변화.
|
월: 0, 2
|
|
근력
기간: 월: 0, 2
|
15회 훈련 세션 수행 전후의 근력 변화.
|
월: 0, 2
|
|
근 지구력
기간: 월: 0, 2
|
15회의 훈련 세션 수행 전과 후의 근지구력 변화.
|
월: 0, 2
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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