Effecten van cardiale telerevalidatie tijdens COVID-19 op cardiorespiratoire capaciteiten bij patiënten met coronaire hartziekte.
1 maart 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Na een acuut coronair syndroom is een aangepast hartrevalidatieprogramma nodig om de fysieke capaciteiten te herstellen of te vergroten en het cardiovasculaire risico te verminderen. Deze multidisciplinaire zorg combineert fysieke trainingssessies en therapeutische vormingsworkshops.
De COVID-19-pandemie legde beperkingen op, zoals de sluiting van revalidatiecentra. Om dit probleem op te lossen, was een oplossing om het bestaande programma aan te passen aan cardiale telerevalidatie op afstand, d.w.z. medische en paramedische supervisie van revalidatiesessies en therapeutische voorlichtingsbijeenkomsten voor patiënten via digitale hulpmiddelen. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat het een veilige (geen gerapporteerde bijwerkingen), effectieve (vergelijkbare winst in piekzuurstofverbruik in vergelijking met traditionele hartrevalidatie en therapietrouw) was.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hypothese van deze studie is dat telerevalidatie effectiever was op cardiorespiratoire functies.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met acuut coronair syndroom die in de afgelopen 6 maanden zijn behandeld, worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Beide groepen:
- Acuut coronair syndroom behandeld in de afgelopen 6 maanden
- Medische revascularisatie (angioplastiek ± stenting) of chirurgische (coronaire arterie-bypass)
Voor Telerevalidatie groep:
- Internetverbinding (computer of digitale tablet)
- Uitgerust met een hometrainer
Uitsluitingscriteria:
Beide groepen:
- Pulmonale hypertensie
- Anomalie van de aortabaan
- Ongecontroleerde ventriculaire ritmestoornissen
Voor Telerevalidatie groep:
- Belangrijke musculaire deconditionering
- Patiënt die medisch toezicht in het instituut nodig heeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cardiale telerevalidatie thuis (interventionele groep)
Patiënten volgden thuis het hartrevalidatieprogramma.
|
|
|
Traditionele hartrevalidatie in het centrum (controlegroep)
Patiënten nemen deel aan het hartrevalidatieprogramma in het ziekenhuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline zuurstof (VO2) (ml/min/kg) bij de eerste beademingsdrempel (VT1) na 2 maanden
Tijdsspanne: Maanden: 0, 2
|
Variatie van zuurstof (VO2) (ml/min/kg) bij de eerste beademingsdrempel (VT1) tijdens een cardiopulmonale inspanningstest (CPET) voor en na 15 uitgevoerde trainingssessies
|
Maanden: 0, 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zuurstof (VO2) piek
Tijdsspanne: Maanden: 0, 2
|
Variatie van zuurstofpiek (VO2) voor en na 15 uitgevoerde trainingssessies
|
Maanden: 0, 2
|
|
maximale krachtbelasting
Tijdsspanne: Maanden: 0, 2
|
Variatie van maximale krachtbelasting voor en na 15 uitgevoerde trainingssessies
|
Maanden: 0, 2
|
|
vermogen bij de eerste beademingsdrempel (VT1)
Tijdsspanne: Maanden: 0, 2
|
Variatie van vermogen bij de eerste beademingsdrempel (VT1) voor en na 15 uitgevoerde trainingssessies
|
Maanden: 0, 2
|
|
maximale hartslag
Tijdsspanne: Maanden: 0, 2
|
Variatie van maximale hartslag voor en na 15 uitgevoerde trainingssessies.
|
Maanden: 0, 2
|
|
herstel hartslag
Tijdsspanne: Maanden: 0, 2
|
Variatie van herstelhartslag voor en na 15 uitgevoerde trainingssessies.
|
Maanden: 0, 2
|
|
obstructieve ademhalingsstoornis
Tijdsspanne: Maanden: 0, 2
|
Variatie van obstructieve ademhalingsstoornis voor en na 15 uitgevoerde trainingssessies.
|
Maanden: 0, 2
|
|
autonoom zenuwstelsel
Tijdsspanne: Maanden: 0, 2
|
Variatie van het autonome zenuwstelsel voor en na 15 uitgevoerde trainingssessies.
|
Maanden: 0, 2
|
|
spierkracht
Tijdsspanne: Maanden: 0, 2
|
Variatie van spierkracht voor en na 15 uitgevoerde trainingssessies.
|
Maanden: 0, 2
|
|
spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Maanden: 0, 2
|
Variatie van spieruithoudingsvermogen voor en na 15 uitgevoerde trainingssessies.
|
Maanden: 0, 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRBN1022021/CHUSTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .