Účinky srdeční telerehabilitace během COVID-19 na kardiorespirační kapacity u pacientů s onemocněním koronárních tepen.
1. března 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Po akutním koronárním syndromu je nezbytný přizpůsobený program srdeční rehabilitace k obnovení nebo zvýšení fyzických kapacit a snížení kardiovaskulárního rizika. Tato multidisciplinární péče kombinuje tělocvik a workshopy terapeutické výchovy.
Pandemie COVID-19 zavedla omezení, jako je uzavření rehabilitačních center. Řešením tohoto problému bylo přizpůsobení stávajícího programu na dálkovou srdeční telerehabilitaci, tedy lékařský a nelékařský dohled nad rehabilitačními sezeními a terapeutickými edukačními setkáními pacientů prostřednictvím digitálních nástrojů. Nedávné studie ukázaly, že je to bezpečné (žádné hlášené nežádoucí účinky), účinné (podobné zisky ve špičkové spotřebě kyslíku ve srovnání s tradiční rehabilitací srdce a alternativou adherence pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotézou této studie je, že telerehabilitace byla účinnější na kardiorespirační funkce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie
- CHU Saint-étienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Bude zahrnut pacient s akutním koronárním syndromem léčeným v posledních 6 měsících.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Obě skupiny:
- Akutní koronární syndrom léčený v posledních 6 měsících
- Lékařská revaskularizace (angioplastika ± stentování) nebo chirurgická (bypass koronární tepny)
Pro skupinu telerehabilitace:
- připojení k internetu (počítač nebo digitální tablet)
- Vybaveno rotopedem
Kritéria vyloučení:
Obě skupiny:
- Plicní Hypertenze
- Anomálie aortální dráhy
- Nekontrolované poruchy komorového rytmu
Pro skupinu telerehabilitace:
- Důležitá svalová dekondice
- Pacient vyžadující lékařský dohled v ústavu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Domácí srdeční telerehabilitace (intervenční skupina)
Pacienti dodržovali kardiorehabilitační program doma.
|
|
|
Tradiční srdeční rehabilitace v centru (kontrolní skupina)
Pacienti se účastní kardiorehabilitačního programu v nemocnici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty kyslíku (VO2) (ml/min/kg) při prvním ventilačním prahu (VT1) po 2 měsících
Časové okno: Měsíce: 0, 2
|
Kolísání kyslíku (VO2) (ml/min/kg) na prvním ventilačním prahu (VT1) během kardio-pulmonálního zátěžového testu (CPET) před a po 15 provedených tréninkových lekcích
|
Měsíce: 0, 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kyslík (VO2) vrchol
Časové okno: Měsíce: 0, 2
|
Variace vrcholu kyslíku (VO2) před a po 15 provedených tréninkových lekcích
|
Měsíce: 0, 2
|
|
maximální výkonové pracovní zatížení
Časové okno: Měsíce: 0, 2
|
Variace maximálního výkonového zatížení před a po 15 provedených tréninkech
|
Měsíce: 0, 2
|
|
výkon na prvním ventilačním prahu (VT1)
Časové okno: Měsíce: 0, 2
|
Variace výkonu na prvním ventilačním prahu (VT1) před a po 15 provedených tréninkových lekcích
|
Měsíce: 0, 2
|
|
maximální tepová frekvence
Časové okno: Měsíce: 0, 2
|
Variace maximální tepové frekvence před a po 15 provedených trénincích.
|
Měsíce: 0, 2
|
|
zotavení srdeční frekvence
Časové okno: Měsíce: 0, 2
|
Variace zotavovací srdeční frekvence před a po 15 provedených tréninkových lekcích.
|
Měsíce: 0, 2
|
|
obstrukční ventilační porucha
Časové okno: Měsíce: 0, 2
|
Variace obstrukční ventilační poruchy před a po 15 provedených tréninkových jednotkách.
|
Měsíce: 0, 2
|
|
autonomní nervový systém
Časové okno: Měsíce: 0, 2
|
Variace autonomního nervového systému před a po 15 provedených trénincích.
|
Měsíce: 0, 2
|
|
svalovou sílu
Časové okno: Měsíce: 0, 2
|
Variace svalové síly před a po 15 provedených trénincích.
|
Měsíce: 0, 2
|
|
svalovou vytrvalost
Časové okno: Měsíce: 0, 2
|
Variace svalové vytrvalosti před a po 15 provedených trénincích.
|
Měsíce: 0, 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRBN1022021/CHUSTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .