Efectos de la telerehabilitación cardíaca durante la COVID-19 sobre las capacidades cardiorrespiratorias en pacientes con enfermedad arterial coronaria.
1 de marzo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Después de un síndrome coronario agudo, es necesario un programa de rehabilitación cardíaca adaptado para restaurar o aumentar las capacidades físicas y disminuir el riesgo cardiovascular. Esta atención multidisciplinar combina sesiones de preparación física y talleres de educación terapéutica.
La pandemia de COVID-19 impuso restricciones como el cierre de los centros de rehabilitación. Para remediar este problema, una solución fue adaptar el programa existente a una telerehabilitación cardíaca remota, es decir, supervisión médica y paramédica de las sesiones de rehabilitación y reuniones de educación terapéutica del paciente a través de herramientas digitales. Estudios recientes han demostrado que es una alternativa segura (sin efectos adversos informados), efectiva (ganancias similares en el consumo máximo de oxígeno en comparación con la rehabilitación cardíaca tradicional y la adherencia del paciente).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis de este estudio es que la telerehabilitación fue más efectiva sobre las funciones cardiorrespiratorias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia
- Chu Saint-Etienne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán pacientes con Síndrome Coronario Agudo tratados en los últimos 6 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
Ambos grupos:
- Síndrome Coronario Agudo tratado en los últimos 6 meses
- Revascularización médica (angioplastia ± colocación de stent) o quirúrgica (bypass de arteria coronaria)
Para el grupo de Telerehabilitación:
- Conexión a Internet (ordenador o tableta digital)
- Equipado con una bicicleta estática.
Criterio de exclusión:
Ambos grupos:
- Hipertensión pulmonar
- Anomalía de la vía aórtica
- Trastornos del ritmo ventricular no controlados
Para el grupo de Telerehabilitación:
- Desacondicionamiento muscular importante
- Paciente que requiere supervisión médica en instituto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Telerehabilitación cardíaca domiciliaria (grupo intervencionista)
Los pacientes siguieron el programa de rehabilitación cardíaca en casa.
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Rehabilitación cardíaca tradicional en un centro (grupo de control)
Los pacientes participan en el programa de rehabilitación cardíaca en el hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el oxígeno basal (VO2) (ml/min/kg) en el primer umbral ventilatorio (VT1) a los 2 meses
Periodo de tiempo: Meses: 0, 2
|
Variación de oxígeno (VO2) (ml/min/kg) en el primer umbral ventilatorio (VT1) durante una prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) antes y después de 15 sesiones de entrenamiento realizadas
|
Meses: 0, 2
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pico de oxígeno (VO2)
Periodo de tiempo: Meses: 0, 2
|
Variación del pico de oxígeno (VO2) antes y después de 15 entrenamientos realizados
|
Meses: 0, 2
|
|
carga de trabajo de máxima potencia
Periodo de tiempo: Meses: 0, 2
|
Variación de la carga de trabajo de potencia máxima antes y después de 15 sesiones de entrenamiento realizadas
|
Meses: 0, 2
|
|
potencia en el primer umbral ventilatorio (VT1)
Periodo de tiempo: Meses: 0, 2
|
Variación de potencia en el primer umbral ventilatorio (VT1) antes y después de 15 entrenamientos realizados
|
Meses: 0, 2
|
|
frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: Meses: 0, 2
|
Variación de la frecuencia cardiaca máxima antes y después de 15 sesiones de entrenamiento realizadas.
|
Meses: 0, 2
|
|
frecuencia cardíaca de recuperación
Periodo de tiempo: Meses: 0, 2
|
Variación de la frecuencia cardiaca de recuperación antes y después de 15 sesiones de entrenamiento realizadas.
|
Meses: 0, 2
|
|
trastorno ventilatorio obstructivo
Periodo de tiempo: Meses: 0, 2
|
Variación del trastorno ventilatorio obstructivo antes y después de 15 sesiones de entrenamiento realizadas.
|
Meses: 0, 2
|
|
Sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: Meses: 0, 2
|
Variación del sistema nervioso autónomo antes y después de 15 sesiones de entrenamiento realizadas.
|
Meses: 0, 2
|
|
fuerza muscular
Periodo de tiempo: Meses: 0, 2
|
Variación de la fuerza muscular antes y después de 15 entrenamientos realizados.
|
Meses: 0, 2
|
|
endurecimiento muscular
Periodo de tiempo: Meses: 0, 2
|
Variación de la resistencia muscular antes y después de 15 entrenamientos realizados.
|
Meses: 0, 2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBN1022021/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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