Effetti della teleriabilitazione cardiaca durante COVID-19 sulle capacità cardiorespiratorie nei pazienti con malattia coronarica.
1 marzo 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Dopo una sindrome coronarica acuta, è necessario un programma di riabilitazione cardiaca adattato per ripristinare o aumentare le capacità fisiche e ridurre il rischio cardiovascolare. Questa cura multidisciplinare combina sessioni di allenamento fisico e laboratori di educazione terapeutica.
La pandemia di COVID-19 ha imposto restrizioni come la chiusura dei centri di riabilitazione. Per ovviare a questo problema, una soluzione è stata quella di adattare il programma esistente a una teleriabilitazione cardiaca a distanza, ovvero la supervisione medica e paramedica delle sedute riabilitative e gli incontri di educazione terapeutica del paziente tramite strumenti digitali. Studi recenti hanno dimostrato che si trattava di un'alternativa sicura (nessun effetto avverso riportato), efficace (guadagni simili nel picco di consumo di ossigeno rispetto alla tradizionale riabilitazione cardiaca e all'aderenza del paziente).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotesi di questo studio è che la teleriabilitazione fosse più efficace sulle funzioni cardiorespiratorie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia
- Chu Saint-Etienne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi i pazienti con sindrome coronarica acuta trattati negli ultimi 6 mesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Entrambi i gruppi:
- Sindrome coronarica acuta trattata negli ultimi 6 mesi
- Rivascolarizzazione medica (angioplastica ± stent) o chirurgica (bypass coronarico)
Per il gruppo di Teleriabilitazione:
- Connessione Internet (computer o tablet digitale)
- Dotato di cyclette
Criteri di esclusione:
Entrambi i gruppi:
- Ipertensione polmonare
- Anomalia della via aortica
- Disturbi del ritmo ventricolare incontrollato
Per il gruppo di Teleriabilitazione:
- Importante decondizionamento muscolare
- Paziente che richiede supervisione medica in istituto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Teleriabilitazione cardiaca domiciliare (gruppo interventistico)
I pazienti hanno seguito il programma di riabilitazione cardiaca a casa.
|
|
|
Riabilitazione cardiaca tradizionale in centro (gruppo di controllo)
I pazienti partecipano al programma di riabilitazione cardiaca in ospedale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale di ossigeno (VO2) (ml/min/kg) alla prima soglia ventilatoria (VT1) a 2 mesi
Lasso di tempo: Mesi: 0, 2
|
Variazione di ossigeno (VO2) (ml/min/kg) alla prima soglia ventilatoria (VT1) durante un test da sforzo cardio-polmonare (CPET) prima e dopo 15 allenamenti eseguiti
|
Mesi: 0, 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
picco di ossigeno (VO2).
Lasso di tempo: Mesi: 0, 2
|
Variazione del picco di ossigeno (VO2) prima e dopo 15 allenamenti eseguiti
|
Mesi: 0, 2
|
|
carico di lavoro di potenza massima
Lasso di tempo: Mesi: 0, 2
|
Variazione del carico di lavoro di potenza massima prima e dopo 15 allenamenti eseguiti
|
Mesi: 0, 2
|
|
potenza alla prima soglia ventilatoria (VT1)
Lasso di tempo: Mesi: 0, 2
|
Variazione della potenza alla prima soglia ventilatoria (VT1) prima e dopo 15 allenamenti eseguiti
|
Mesi: 0, 2
|
|
frequenza cardiaca massima
Lasso di tempo: Mesi: 0, 2
|
Variazione della frequenza cardiaca massima prima e dopo 15 allenamenti eseguiti.
|
Mesi: 0, 2
|
|
frequenza cardiaca di recupero
Lasso di tempo: Mesi: 0, 2
|
Variazione della frequenza cardiaca di recupero prima e dopo 15 allenamenti eseguiti.
|
Mesi: 0, 2
|
|
disturbo ventilatorio ostruttivo
Lasso di tempo: Mesi: 0, 2
|
Variazione del disturbo ventilatorio ostruttivo prima e dopo 15 sessioni di allenamento effettuate.
|
Mesi: 0, 2
|
|
sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: Mesi: 0, 2
|
Variazione del sistema nervoso autonomo prima e dopo 15 allenamenti eseguiti.
|
Mesi: 0, 2
|
|
forza muscolare
Lasso di tempo: Mesi: 0, 2
|
Variazione della forza muscolare prima e dopo 15 allenamenti eseguiti.
|
Mesi: 0, 2
|
|
resistenza muscolare
Lasso di tempo: Mesi: 0, 2
|
Variazione della resistenza muscolare prima e dopo 15 allenamenti eseguiti.
|
Mesi: 0, 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBN1022021/CHUSTE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .