Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hjerte-telerehabilitering under COVID-19 på kardiorespiratorisk kapasitet hos pasienter med koronararteriesykdom.

1. mars 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etter et akutt koronarsyndrom er et tilpasset hjerterehabiliteringsprogram nødvendig for å gjenopprette eller øke fysiske kapasiteter og redusere kardiovaskulær risiko. Denne tverrfaglige omsorgen kombinerer fysiske treningsøkter og terapeutiske opplæringsverksteder.

COVID-19-pandemien påla restriksjoner som stenging av rehabiliteringssentre. For å bøte på dette problemet var en løsning å tilpasse det eksisterende programmet til en fjerntliggende hjerte-telerehabilitering, det vil si medisinsk og paramedisinsk tilsyn av rehabiliteringssesjoner og terapeutiske pasientopplæringsmøter via digitale verktøy. Nyere studier har vist at det var et trygt (ingen rapporterte uønskede effekter), effektivt (lignende gevinster i maksimalt oksygenforbruk sammenlignet med tradisjonell hjerterehabilitering og pasientoverholdelsesalternativ.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotesen til denne studien er at telerehabilitering var mer effektiv på kardiorespiratoriske funksjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Chu Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient Akutt koronarsyndrom behandlet de siste 6 månedene vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Begge grupper:

  • Akutt koronarsyndrom behandlet de siste 6 månedene
  • Medisinsk revaskularisering (angioplastikk ± stenting) eller kirurgisk (koronar bypass)

For Telerehabiliteringsgruppe:

  • Internett-tilkobling (datamaskin eller digitalt nettbrett)
  • Utstyrt med trimsykkel

Ekskluderingskriterier:

Begge grupper:

  • Pulmonal hypertensjon
  • Aortabaneanomali
  • Ukontrollerte ventrikulære rytmeforstyrrelser

For Telerehabiliteringsgruppe:

  • Viktig muskulær dekondisjonering
  • Pasient som krever medisinsk tilsyn i institutt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjemmebasert hjerte-telerehabilitering (intervensjonsgruppe)
Pasientene fulgte hjerterehabiliteringsprogrammet hjemme.
Annen: hjerte-telerehabiliteringsprogram ved videokonferanse
  • Et videokonferanseintervju med en tilpasset fysisk aktivitet (APA)-lærer før du starter fysisk trening
  • Treningstrening i 3 uker via fjerncoaching
  • Workshops for terapeutisk pasientopplæring (TPE) gjennomføres eksternt med 1 workshop per uke.
  • Medisinsk oppfølging via telekonsultasjon
  • Psykologisk og/eller dietetisk oppfølging ved behov.
  • Avsluttende vurdering ved 1 måned med evaluering av aerob stoffskifte, funksjonsvurdering og avsluttende delt pedagogisk vurdering (BEP).
  • Avtale med en forening "Cœur et Santé" og "Sport-Santé 42" eller oppsett av individuell fysisk aktivitet
Tradisjonell senterbasert hjerterehabilitering (kontrollgruppe)
Pasienter deltar i hjerterehabiliteringsprogrammet på sykehus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline oksygen (VO2) (ml/min/kg) ved den første ventilasjonsterskelen (VT1) etter 2 måneder
Tidsramme: Måneder: 0, 2
Variasjon av oksygen (VO2) (ml/min/kg) ved den første ventilasjonsterskelen (VT1) under en kardiopulmonal treningstest (CPET) før og etter 15 utførte treningsøkter
Måneder: 0, 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksygen (VO2) topp
Tidsramme: Måneder: 0, 2
Variasjon av oksygen (VO2) topp før og etter 15 utførte treningsøkter
Måneder: 0, 2
maksimal kraftarbeidsbelastning
Tidsramme: Måneder: 0, 2
Variasjon av maksimal kraftbelastning før og etter 15 utførte treningsøkter
Måneder: 0, 2
strøm ved den første ventilasjonsterskelen (VT1)
Tidsramme: Måneder: 0, 2
Variasjon av kraft ved den første ventilasjonsterskelen (VT1) før og etter 15 utførte treningsøkter
Måneder: 0, 2
maksimal hjertefrekvens
Tidsramme: Måneder: 0, 2
Variasjon av makspuls før og etter 15 utførte treningsøkter.
Måneder: 0, 2
restitusjonspuls
Tidsramme: Måneder: 0, 2
Variasjon av restitusjonspuls før og etter 15 utførte treningsøkter.
Måneder: 0, 2
obstruktiv ventilasjonslidelse
Tidsramme: Måneder: 0, 2
Variasjon av obstruktiv ventilasjonslidelse før og etter 15 utførte treningsøkter.
Måneder: 0, 2
autonome nervesystem
Tidsramme: Måneder: 0, 2
Variasjon av autonomt nervesystem før og etter 15 utførte treningsøkter.
Måneder: 0, 2
muskelstyrke
Tidsramme: Måneder: 0, 2
Variasjon av muskelstyrke før og etter 15 utførte treningsøkter.
Måneder: 0, 2
muskulær utholdenhet
Tidsramme: Måneder: 0, 2
Variasjon av muskulær utholdenhet før og etter 15 utførte treningsøkter.
Måneder: 0, 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRBN1022021/CHUSTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere