Wpływ telerehabilitacji kardiologicznej podczas COVID-19 na wydolność krążeniowo-oddechową u pacjentów z chorobą wieńcową.
1 marca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Po przebytym ostrym zespole wieńcowym konieczny jest dostosowany program rehabilitacji kardiologicznej w celu przywrócenia lub zwiększenia wydolności fizycznej i zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego. Ta multidyscyplinarna opieka łączy treningi fizyczne i warsztaty edukacji terapeutycznej.
Pandemia COVID-19 nałożyła ograniczenia, takie jak zamknięcie ośrodków rehabilitacyjnych. Aby zaradzić temu problemowi, jednym z rozwiązań było dostosowanie istniejącego programu do zdalnej telerehabilitacji kardiologicznej, czyli nadzoru medycznego i paramedycznego sesji rehabilitacyjnych oraz spotkań edukacji terapeutycznej pacjenta za pośrednictwem narzędzi cyfrowych. Ostatnie badania wykazały, że była to bezpieczna (brak doniesień o działaniach niepożądanych), skuteczna (podobny wzrost szczytowego zużycia tlenu w porównaniu z tradycyjną rehabilitacją kardiologiczną i alternatywą dla przestrzegania zaleceń przez pacjenta).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza tego badania jest taka, że telerehabilitacja była bardziej skuteczna w zakresie funkcji krążeniowo-oddechowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja
- Chu Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględniony zostanie pacjent z ostrym zespołem wieńcowym leczony w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Obie grupy:
- Ostry zespół wieńcowy leczony w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Rewaskularyzacja medyczna (angioplastyka ± stentowanie) lub chirurgiczna (pomostowanie aortalno-wieńcowe)
Dla grupy Telerehabilitacja:
- Połączenie internetowe (komputer lub tablet cyfrowy)
- Wyposażony w rower treningowy
Kryteria wyłączenia:
Obie grupy:
- Nadciśnienie płucne
- Anomalia drogi aorty
- Niekontrolowane zaburzenia rytmu komorowego
Dla grupy Telerehabilitacja:
- Ważna degeneracja mięśni
- Pacjent wymagający nadzoru lekarskiego w placówce
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Domowa telerehabilitacja kardiologiczna (grupa interwencyjna)
Pacjenci realizowali program rehabilitacji kardiologicznej w domu.
|
|
|
Tradycyjna rehabilitacja kardiologiczna w ośrodku (grupa kontrolna)
Pacjenci uczestniczą w programie rehabilitacji kardiologicznej w szpitalu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego tlenu (VO2) (ml/min/kg) przy pierwszym progu wentylacji (VT1) po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiące: 0, 2
|
Zmienność tlenu (VO2) (ml/min/kg) na pierwszym progu wentylacji (VT1) podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej (CPET) przed i po 15 sesjach treningowych
|
Miesiące: 0, 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pik tlenu (VO2).
Ramy czasowe: Miesiące: 0, 2
|
Zmienność szczytowego stężenia tlenu (VO2) przed i po 15 przeprowadzonych sesjach treningowych
|
Miesiące: 0, 2
|
|
maksymalne obciążenie pracą
Ramy czasowe: Miesiące: 0, 2
|
Zróżnicowanie maksymalnego obciążenia siłowego przed i po 15 wykonanych sesjach treningowych
|
Miesiące: 0, 2
|
|
moc na pierwszym progu wentylacji (VT1)
Ramy czasowe: Miesiące: 0, 2
|
Zmienność mocy na pierwszym progu wentylacji (VT1) przed i po 15 przeprowadzonych sesjach treningowych
|
Miesiące: 0, 2
|
|
maksymalne tętno
Ramy czasowe: Miesiące: 0, 2
|
Zmienność tętna maksymalnego przed i po 15 wykonanych sesjach treningowych.
|
Miesiące: 0, 2
|
|
tętno regeneracyjne
Ramy czasowe: Miesiące: 0, 2
|
Zmienność tętna regeneracyjnego przed i po 15 wykonanych sesjach treningowych.
|
Miesiące: 0, 2
|
|
obturacyjne zaburzenie wentylacji
Ramy czasowe: Miesiące: 0, 2
|
Odmiana obturacyjnych zaburzeń wentylacji przed i po 15 przeprowadzonych sesjach treningowych.
|
Miesiące: 0, 2
|
|
autonomiczny układ nerwowy
Ramy czasowe: Miesiące: 0, 2
|
Zmienność autonomicznego układu nerwowego przed i po 15 wykonanych sesjach treningowych.
|
Miesiące: 0, 2
|
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: Miesiące: 0, 2
|
Zmienność siły mięśniowej przed i po 15 wykonanych sesjach treningowych.
|
Miesiące: 0, 2
|
|
wytrzymałość mięśniowa
Ramy czasowe: Miesiące: 0, 2
|
Zmienność wytrzymałości mięśniowej przed i po 15 wykonanych sesjach treningowych.
|
Miesiące: 0, 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN1022021/CHUSTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .