Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kardiális távrehabilitáció hatása a COVID-19 során a szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek kardiorespirációs kapacitására.

2023. március 1. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Akut koszorúér-szindróma után adaptált kardiológiai rehabilitációs programra van szükség a fizikai kapacitások helyreállítása vagy növelése, valamint a kardiovaszkuláris kockázat csökkentése érdekében. Ez a multidiszciplináris ellátás testedzéseket és terápiás oktatási műhelyeket egyesít.

A COVID-19 világjárvány korlátozásokat vezetett be, például a rehabilitációs központok bezárását. A probléma orvoslására az egyik megoldás a meglévő program adaptálása volt a távoli kardiális telerehabilitációhoz, azaz a rehabilitációs foglalkozások és terápiás betegoktatási értekezletek orvosi és paramedikális felügyeletéhez digitális eszközökkel. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy biztonságos (nem jelentettek káros hatásokat), hatékony (hasonló növekedés a csúcs oxigénfogyasztásban a hagyományos szívrehabilitációhoz és a beteg-adherencia alternatívához képest).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány hipotézise az, hogy a telerehabilitáció hatékonyabb volt a kardiorespiratorikus funkciókban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

54

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az elmúlt 6 hónapban kezelt akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek is beletartoznak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Mindkét csoport:

  • Az elmúlt 6 hónapban kezelt akut koronária szindróma
  • Orvosi revaszkularizáció (angioplasztika ± stentelés) vagy sebészeti (koszorúér bypass)

Telerehabilitációs csoportnak:

  • Internet kapcsolat (számítógépen vagy digitális táblagépen)
  • Szobakerékpárral felszerelve

Kizárási kritériumok:

Mindkét csoport:

  • Pulmonális hipertónia
  • Aorta pálya anomáliája
  • Kontrollálatlan kamrai ritmuszavarok

Telerehabilitációs csoportnak:

  • Fontos izomkondicionálás
  • Orvosi felügyeletet igénylő beteg az intézetben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Otthoni kardiális telerehabilitáció (intervenciós csoport)
A betegek otthon követték a szív-rehabilitációs programot.
Egyéb: szív telerehabilitációs program videokonferencia útján
  • Videókonferencia interjú egy adaptált fizikai aktivitást (APA) tanító tanárral a testedzés megkezdése előtt
  • Edzés 3 hétig távoktatással
  • Terápiás betegoktatási (TPE) workshopok távolról, heti 1 workshoppal.
  • Orvosi nyomon követés távkonzultáción keresztül
  • Szükség esetén pszichológiai és/vagy dietetikai nyomon követés.
  • Végső értékelés 1 hónap múlva az aerob anyagcsere értékelésével, a funkcionális értékeléssel és a végső közös oktatási értékeléssel (BEP).
  • Időpont egyeztetés a "Cœur et Santé" és a "Sport-Santé 42" egyesülettel vagy egyéni testmozgás kialakítása
Hagyományos központ alapú kardiológiai rehabilitáció (kontroll csoport)
A betegek részt vesznek a kardiológiai rehabilitációs programban a kórházban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási oxigénhez (VO2) (ml/perc/kg) az első lélegeztetési küszöbnél (VT1) 2 hónap után
Időkeret: Hónapok: 0, 2
Az oxigén (VO2) változása (ml/perc/kg) az első lélegeztetési küszöbön (VT1) egy kardio-pulmonális terhelési teszt (CPET) során 15 edzés előtt és után
Hónapok: 0, 2

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
oxigén (VO2) csúcs
Időkeret: Hónapok: 0, 2
Az oxigén (VO2) csúcs változása 15 edzés előtt és után
Hónapok: 0, 2
maximális teljesítményű munkaterhelés
Időkeret: Hónapok: 0, 2
A maximális teljesítmény terhelés változása 15 edzés előtt és után
Hónapok: 0, 2
teljesítmény az első légzési küszöbnél (VT1)
Időkeret: Hónapok: 0, 2
A teljesítmény változása az első lélegeztetési küszöbnél (VT1) 15 edzés előtt és után
Hónapok: 0, 2
maximális pulzusszám
Időkeret: Hónapok: 0, 2
A maximális pulzusszám változása 15 edzés előtt és után.
Hónapok: 0, 2
helyreállítási pulzusszám
Időkeret: Hónapok: 0, 2
A felépülő pulzusszám változása 15 edzés előtt és után.
Hónapok: 0, 2
obstruktív légzési rendellenesség
Időkeret: Hónapok: 0, 2
Az obstruktív lélegeztetési rendellenességek változása 15 edzés előtt és után.
Hónapok: 0, 2
vegetativ idegrendszer
Időkeret: Hónapok: 0, 2
Az autonóm idegrendszer változásai 15 edzés előtt és után.
Hónapok: 0, 2
izomerő
Időkeret: Hónapok: 0, 2
Az izomerő változása 15 edzés előtt és után.
Hónapok: 0, 2
izom teherbíróképessége
Időkeret: Hónapok: 0, 2
Az izomállóképesség változása 15 edzés előtt és után.
Hónapok: 0, 2

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRBN1022021/CHUSTE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel