Efeitos da Telereabilitação Cardíaca Durante a COVID-19 nas Capacidades Cardiorrespiratórias em Pacientes com Doença Arterial Coronariana.
1 de março de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Após uma síndrome coronária aguda, é necessário um programa de reabilitação cardíaca adaptado para restaurar ou aumentar as capacidades físicas e diminuir o risco cardiovascular. Este atendimento multidisciplinar combina sessões de treinamento físico e oficinas de educação terapêutica.
A pandemia de COVID-19 impôs restrições como o encerramento de centros de reabilitação. Para sanar esse problema, uma solução foi adaptar o programa existente para uma telerreabilitação cardíaca remota, ou seja, supervisão médica e paramédica das sessões de reabilitação e reuniões terapêuticas de educação do paciente por meio de ferramentas digitais. Estudos recentes mostraram que era uma alternativa segura (sem efeitos adversos relatados), eficaz (ganhos semelhantes no pico de consumo de oxigênio em comparação com a reabilitação cardíaca tradicional e adesão do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese deste estudo é que a telerreabilitação foi mais efetiva nas funções cardiorrespiratórias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Étienne, França
- Chu Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos pacientes com Síndrome Coronariana Aguda tratados nos últimos 6 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
Ambos os grupos:
- Síndrome Coronariana Aguda tratada nos últimos 6 meses
- Revascularização médica (angioplastia ± colocação de stent) ou cirúrgica (revascularização do miocárdio)
Para grupo de Telereabilitação:
- Ligação à Internet (computador ou tablet digital)
- Equipado com uma bicicleta ergométrica
Critério de exclusão:
Ambos os grupos:
- Hipertensão pulmonar
- Anomalia da via aórtica
- Distúrbios do ritmo ventricular descontrolado
Para grupo de Telereabilitação:
- Importante descondicionamento muscular
- Paciente que requer supervisão médica no instituto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Telerreabilitação cardíaca domiciliar (grupo de intervenção)
Os pacientes seguiram o programa de reabilitação cardíaca em casa.
|
|
|
Reabilitação cardíaca baseada em centro tradicional (grupo de controle)
Os pacientes participam do programa de reabilitação cardíaca no hospital.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do oxigênio basal (VO2) (ml/min/kg) no primeiro limiar ventilatório (VT1) em 2 meses
Prazo: Meses: 0, 2
|
Variação do oxigênio (VO2) (ml/min/kg) no primeiro limiar ventilatório (LV1) durante um teste cardiopulmonar de esforço (TECP) antes e após 15 sessões de treinamento realizadas
|
Meses: 0, 2
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pico de oxigênio (VO2)
Prazo: Meses: 0, 2
|
Variação do pico de oxigênio (VO2) antes e após 15 sessões de treinamento realizadas
|
Meses: 0, 2
|
|
carga de trabalho de potência máxima
Prazo: Meses: 0, 2
|
Variação da carga de trabalho de potência máxima antes e depois de 15 sessões de treinamento realizadas
|
Meses: 0, 2
|
|
potência no primeiro limiar ventilatório (VT1)
Prazo: Meses: 0, 2
|
Variação da potência no primeiro limiar ventilatório (LV1) antes e após 15 sessões de treinamento realizadas
|
Meses: 0, 2
|
|
frequência cardíaca máxima
Prazo: Meses: 0, 2
|
Variação da frequência cardíaca máxima antes e após 15 sessões de treinamento realizadas.
|
Meses: 0, 2
|
|
frequência cardíaca de recuperação
Prazo: Meses: 0, 2
|
Variação da frequência cardíaca de recuperação antes e após 15 sessões de treinamento realizadas.
|
Meses: 0, 2
|
|
distúrbio ventilatório obstrutivo
Prazo: Meses: 0, 2
|
Variação do distúrbio ventilatório obstrutivo antes e após 15 sessões de treinamento realizadas.
|
Meses: 0, 2
|
|
sistema nervoso autónomo
Prazo: Meses: 0, 2
|
Variação do sistema nervoso autônomo antes e após 15 sessões de treinamento realizadas.
|
Meses: 0, 2
|
|
força muscular
Prazo: Meses: 0, 2
|
Variação da força muscular antes e após 15 sessões de treinamento realizadas.
|
Meses: 0, 2
|
|
resistência muscular
Prazo: Meses: 0, 2
|
Variação da resistência muscular antes e após 15 sessões de treinamento realizadas.
|
Meses: 0, 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN1022021/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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