COVID-19 期间心脏远程康复对冠状动脉疾病患者心肺功能的影响。
2023年3月1日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
急性冠脉综合征后，需要进行适应性心脏康复计划以恢复或增加身体能力并降低心血管风险。 这种多学科护理结合了体育训练课程和治疗教育讲习班。
COVID-19 大流行病施加了一些限制，例如关闭康复中心。 为了解决这个问题，一种解决方案是将现有程序调整为远程心脏远程康复，即通过数字工具对康复课程和治疗性患者教育会议进行医疗和辅助医疗监督。 最近的研究表明，它是一种安全（未报告不良反应）、有效（与传统的心脏康复和患者依从性替代方案相比，峰值耗氧量的增加相似。
研究概览
详细说明
这项研究的假设是远程康复对心肺功能更有效。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-Étienne、法国
- CHU Saint-Etienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将包括过去 6 个月内接受过治疗的急性冠状动脉综合征患者。
描述
纳入标准：
两组：
- 最近 6 个月内接受过急性冠状动脉综合征治疗
- 药物血运重建（血管成形术±支架术）或手术（冠状动脉旁路术）
对于远程康复组：
- 互联网连接（电脑或数字平板电脑）
- 配备健身车
排除标准：
两组：
- 肺动脉高压
- 主动脉通路异常
- 不受控制的室性节律紊乱
对于远程康复组：
- 重要的肌肉失调
- 需要在研究所进行医疗监督的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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居家心脏远程康复（介入组）
患者在家中遵循心脏康复计划。
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传统的以中心为基础的心脏康复（对照组）
患者在医院参加心脏康复计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 个月时第一个通气阈值 (VT1) 的基线氧 (VO2) (ml/min/kg) 的变化
大体时间：月：0、2
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在进行 15 次训练之前和之后的心肺运动测试 (CPET) 期间，第一通气阈值 (VT1) 的氧气 (VO2) (ml/min/kg) 变化
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月：0、2
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧气 (VO2) 峰值
大体时间：月：0、2
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进行 15 次训练之前和之后氧气 (VO2) 峰值的变化
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月：0、2
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最大功率工作负荷
大体时间：月：0、2
|
进行 15 次训练之前和之后最大功率负荷的变化
|
月：0、2
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第一通气阈值 (VT1) 时的功率
大体时间：月：0、2
|
进行 15 次训练之前和之后第一通气阈值 (VT1) 的功率变化
|
月：0、2
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最大心率
大体时间：月：0、2
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进行 15 次训练之前和之后最大心率的变化。
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月：0、2
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恢复心率
大体时间：月：0、2
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进行 15 次训练之前和之后恢复心率的变化。
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月：0、2
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阻塞性通气障碍
大体时间：月：0、2
|
进行 15 次训练前后阻塞性通气障碍的变化。
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月：0、2
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自主神经系统
大体时间：月：0、2
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进行 15 次训练前后自主神经系统的变化。
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月：0、2
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肌肉力量
大体时间：月：0、2
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进行 15 次训练前后肌肉力量的变化。
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月：0、2
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肌肉耐力
大体时间：月：0、2
|
进行 15 次训练前后肌肉耐力的变化。
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月：0、2
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月28日
首次发布 (实际的)
2023年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月1日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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