Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hjerte-telerehabilitering under COVID-19 på kardiorespiratorisk kapacitet hos patienter med koronararteriesygdomme.

1. marts 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efter et akut koronarsyndrom er et tilpasset hjerterehabiliteringsprogram nødvendigt for at genoprette eller øge den fysiske kapacitet og mindske kardiovaskulær risiko. Denne tværfaglige pleje kombinerer fysiske træningssessioner og terapeutiske uddannelsesworkshops.

COVID-19-pandemien pålagde restriktioner såsom lukning af rehabiliteringscentre. For at afhjælpe dette problem var en løsning at tilpasse det eksisterende program til en fjernhjerte-telerehabilitering, dvs. medicinsk og paramedicinsk supervision af rehabiliteringssessioner og terapeutiske patientuddannelsesmøder via digitale værktøjer. Nylige undersøgelser har vist, at det var et sikkert (ingen rapporterede bivirkninger), effektivt (lignende gevinster i maksimalt iltforbrug sammenlignet med traditionel hjerterehabilitering og patientoverholdelsesalternativ.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotesen for denne undersøgelse er, at telerehabilitering var mere effektiv på kardiorespiratoriske funktioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • Chu Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient Akut Coronar Syndrom behandlet inden for de sidste 6 måneder vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Begge grupper:

  • Akut koronarsyndrom behandlet inden for de sidste 6 måneder
  • Medicinsk revaskularisering (angioplastik ± stenting) eller kirurgisk (koronararterie bypass)

For Telerehabiliteringsgruppe:

  • Internetforbindelse (computer eller digital tablet)
  • Udstyret med en motionscykel

Ekskluderingskriterier:

Begge grupper:

  • Pulmonal hypertension
  • Aortabaneanomali
  • Ukontrollerede ventrikulære rytmeforstyrrelser

For Telerehabiliteringsgruppe:

  • Vigtig muskeldekonditionering
  • Patient, der kræver lægetilsyn på instituttet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjemmebaseret hjerte-telerehabilitering (interventionsgruppe)
Patienterne fulgte hjerterehabiliteringsprogrammet derhjemme.
Andet: hjerte-telerehabiliteringsprogram ved videokonference
  • Et videokonferenceinterview med en tilpasset fysisk aktivitet (APA)-lærer før påbegyndelse af fysisk træning
  • Motionstræning i 3 uger via distancecoaching
  • Workshops for terapeutisk patientuddannelse (TPE) afholdt eksternt med 1 workshop om ugen.
  • Medicinsk opfølgning via telekonsultation
  • Psykologisk og/eller diætetisk opfølgning evt.
  • Afsluttende vurdering ved 1 måned med evaluering af aerobt stofskifte, funktionsvurdering og afsluttende fælles uddannelsesvurdering (BEP).
  • Aftale med en forening "Cœur et Santé" og "Sport-Santé 42" eller etablering af en individuel fysisk aktivitet
Traditionel centerbaseret hjerterehabilitering (kontrolgruppe)
Patienter deltager i hjerterehabiliteringsprogrammet på hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline oxygen (VO2) (ml/min/kg) ved den første ventilatoriske tærskel (VT1) efter 2 måneder
Tidsramme: Måneder: 0, 2
Variation af oxygen (VO2) (ml/min/kg) ved den første ventilatoriske tærskel (VT1) under en kardiopulmonal træningstest (CPET) før og efter 15 udførte træningssessioner
Måneder: 0, 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ilt (VO2) top
Tidsramme: Måneder: 0, 2
Variation af oxygen (VO2) peak før og efter 15 udførte træningssessioner
Måneder: 0, 2
maksimal strømbelastning
Tidsramme: Måneder: 0, 2
Variation af maksimal kraftbelastning før og efter 15 udførte træningssessioner
Måneder: 0, 2
strøm ved den første ventilatoriske tærskel (VT1)
Tidsramme: Måneder: 0, 2
Variation af kraft ved den første ventilatoriske tærskel (VT1) før og efter 15 udførte træningssessioner
Måneder: 0, 2
maksimal puls
Tidsramme: Måneder: 0, 2
Variation af maksimal puls før og efter 15 udførte træningssessioner.
Måneder: 0, 2
restitutionspuls
Tidsramme: Måneder: 0, 2
Variation af restitutionspuls før og efter 15 udførte træningssessioner.
Måneder: 0, 2
obstruktiv ventilatorisk lidelse
Tidsramme: Måneder: 0, 2
Variation af obstruktiv ventilatorisk lidelse før og efter 15 udførte træningssessioner.
Måneder: 0, 2
Autonome nervesystem
Tidsramme: Måneder: 0, 2
Variation af det autonome nervesystem før og efter 15 udførte træningssessioner.
Måneder: 0, 2
muskelstyrke
Tidsramme: Måneder: 0, 2
Variation af muskelstyrke før og efter 15 udførte træningspas.
Måneder: 0, 2
muskulær udholdenhed
Tidsramme: Måneder: 0, 2
Variation af muskulær udholdenhed før og efter 15 udførte træningssessioner.
Måneder: 0, 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN1022021/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner