Auswirkungen der kardialen Telerehabilitation während COVID-19 auf die kardiorespiratorischen Kapazitäten bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit.
1. März 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Nach einem akuten Koronarsyndrom ist ein angepasstes kardiales Rehabilitationsprogramm notwendig, um die körperlichen Fähigkeiten wiederherzustellen oder zu steigern und das kardiovaskuläre Risiko zu senken. Diese multidisziplinäre Betreuung kombiniert körperliche Trainingseinheiten und therapeutische Bildungsworkshops.
Die COVID-19-Pandemie führte zu Einschränkungen wie der Schließung von Rehabilitationszentren. Um dieses Problem zu beheben, bestand eine Lösung darin, das bestehende Programm auf eine ferngesteuerte kardiale Telerehabilitation umzustellen, d. h. die medizinische und paramedizinische Überwachung von Rehabilitationssitzungen und therapeutischen Patientenaufklärungsgesprächen über digitale Tools. Jüngste Studien haben gezeigt, dass es eine sichere (keine gemeldeten Nebenwirkungen) und wirksame Alternative (ähnliche Steigerung des maximalen Sauerstoffverbrauchs im Vergleich zur herkömmlichen kardialen Rehabilitation und Patientenadhärenz) ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Telerehabilitation bei kardiorespiratorischen Funktionen wirksamer war.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-Étienne, Frankreich
- Chu Saint-Etienne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit akutem Koronarsyndrom, die in den letzten 6 Monaten behandelt wurden, werden eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Beide Gruppen:
- Akutes Koronarsyndrom, das in den letzten 6 Monaten behandelt wurde
- Medizinische Revaskularisation (Angioplastie ± Stent) oder chirurgisch (Koronararterien-Bypass)
Für die Telerehabilitationsgruppe:
- Internetverbindung (Computer oder digitales Tablet)
- Ausgestattet mit einem Heimtrainer
Ausschlusskriterien:
Beide Gruppen:
- Pulmonale Hypertonie
- Anomalie der Aortenbahn
- Unkontrollierte ventrikuläre Rhythmusstörungen
Für die Telerehabilitationsgruppe:
- Wichtige muskuläre Dekonditionierung
- Patient, der eine ärztliche Überwachung im Institut benötigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Heimbasierte kardiale Telerehabilitation (Interventionsgruppe)
Die Patienten absolvierten das Herzrehabilitationsprogramm zu Hause.
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Traditionelle zentrumsbasierte kardiologische Rehabilitation (Kontrollgruppe)
Die Patienten nehmen am Herzrehabilitationsprogramm im Krankenhaus teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber dem Ausgangssauerstoff (VO2) (ml/min/kg) bei der ersten Atemschwelle (VT1) nach 2 Monaten
Zeitfenster: Monate: 0, 2
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Variation des Sauerstoffs (VO2) (ml/min/kg) an der ersten Atemschwelle (VT1) während eines kardiopulmonalen Belastungstests (CPET) vor und nach 15 durchgeführten Trainingseinheiten
|
Monate: 0, 2
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoff (VO2)-Peak
Zeitfenster: Monate: 0, 2
|
Variation des Sauerstoff (VO2)-Peaks vor und nach 15 durchgeführten Trainingseinheiten
|
Monate: 0, 2
|
|
maximale Leistungsbelastung
Zeitfenster: Monate: 0, 2
|
Variation der maximalen Leistungsbelastung vor und nach 15 durchgeführten Trainingseinheiten
|
Monate: 0, 2
|
|
Leistung an der ersten Atemschwelle (VT1)
Zeitfenster: Monate: 0, 2
|
Variation der Leistung an der ersten Atemschwelle (VT1) vor und nach 15 durchgeführten Trainingseinheiten
|
Monate: 0, 2
|
|
maximale Herzfrequenz
Zeitfenster: Monate: 0, 2
|
Variation der maximalen Herzfrequenz vor und nach 15 durchgeführten Trainingseinheiten.
|
Monate: 0, 2
|
|
Erholungsherzfrequenz
Zeitfenster: Monate: 0, 2
|
Variation der Erholungsherzfrequenz vor und nach 15 durchgeführten Trainingseinheiten.
|
Monate: 0, 2
|
|
obstruktive Atmungsstörung
Zeitfenster: Monate: 0, 2
|
Variation der obstruktiven Atmungsstörung vor und nach 15 durchgeführten Trainingseinheiten.
|
Monate: 0, 2
|
|
vegetatives Nervensystem
Zeitfenster: Monate: 0, 2
|
Variation des vegetativen Nervensystems vor und nach 15 durchgeführten Trainingseinheiten.
|
Monate: 0, 2
|
|
Muskelstärke
Zeitfenster: Monate: 0, 2
|
Variation der Muskelkraft vor und nach 15 durchgeführten Trainingseinheiten.
|
Monate: 0, 2
|
|
Muskelausdauer
Zeitfenster: Monate: 0, 2
|
Variation der Muskelausdauer vor und nach 15 durchgeführten Trainingseinheiten.
|
Monate: 0, 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBN1022021/CHUSTE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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