Влияние сердечной телереабилитации во время COVID-19 на кардиореспираторные возможности у пациентов с ишемической болезнью сердца.
1 марта 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
После острого коронарного синдрома необходима адаптированная программа кардиореабилитации для восстановления или увеличения физических возможностей и снижения сердечно-сосудистого риска. Эта междисциплинарная помощь сочетает в себе занятия физкультурой и лечебно-образовательные семинары.
Пандемия COVID-19 наложила такие ограничения, как закрытие реабилитационных центров. Чтобы решить эту проблему, одним из решений было адаптировать существующую программу к дистанционной кардиореабилитации, то есть к медицинскому и парамедицинскому наблюдению за реабилитационными сеансами и терапевтическим обучающим встречам с пациентами с помощью цифровых инструментов. Недавние исследования показали, что это был безопасный (не сообщалось о побочных эффектах), эффективный (аналогичный прирост пикового потребления кислорода по сравнению с традиционной кардиологической реабилитацией и альтернативой приверженности пациента).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза этого исследования заключается в том, что телереабилитация была более эффективной в отношении кардиореспираторных функций.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
54
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- Chu Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены пациенты с острым коронарным синдромом, получавшие лечение в течение последних 6 месяцев.
Описание
Критерии включения:
Обе группы:
- Лечение острого коронарного синдрома в течение последних 6 мес.
- Медикаментозная реваскуляризация (ангиопластика ± стентирование) или хирургическая (аортокоронарное шунтирование)
Для группы телереабилитации:
- Интернет-соединение (компьютер или цифровой планшет)
- Оснащен велотренажером
Критерий исключения:
Обе группы:
- Легочная гипертензия
- Аномалия аортального пути
- Неконтролируемые желудочковые нарушения ритма
Для группы телереабилитации:
- Важная мышечная декондиция
- Пациент, требующий медицинского наблюдения в институте
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Домашняя кардиотелереабилитация (интервенционная группа)
Пациенты проходили программу кардиореабилитации в домашних условиях.
|
|
|
Традиционная кардиологическая реабилитация на базе центра (контрольная группа)
Пациенты участвуют в программе кардиореабилитации в больнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем кислорода (VO2) (мл/мин/кг) при первом дыхательном пороге (VT1) через 2 месяца
Временное ограничение: Месяцы: 0, 2
|
Изменение содержания кислорода (VO2) (мл/мин/кг) на уровне первого дыхательного порога (VT1) во время сердечно-легочной нагрузочной пробы (CPET) до и после 15 выполненных тренировочных занятий
|
Месяцы: 0, 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пик кислорода (VO2)
Временное ограничение: Месяцы: 0, 2
|
Изменение пика кислорода (VO2) до и после 15 выполненных тренировок
|
Месяцы: 0, 2
|
|
максимальная мощность нагрузки
Временное ограничение: Месяцы: 0, 2
|
Изменение максимальной силовой нагрузки до и после 15 выполненных тренировочных занятий
|
Месяцы: 0, 2
|
|
мощность на первом дыхательном пороге (VT1)
Временное ограничение: Месяцы: 0, 2
|
Изменение мощности на первом дыхательном пороге (VT1) до и после 15 выполненных тренировочных занятий
|
Месяцы: 0, 2
|
|
максимальная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Месяцы: 0, 2
|
Изменение максимальной частоты сердечных сокращений до и после 15 выполненных тренировок.
|
Месяцы: 0, 2
|
|
восстановление сердечного ритма
Временное ограничение: Месяцы: 0, 2
|
Изменение ЧСС восстановления до и после 15 выполненных тренировочных занятий.
|
Месяцы: 0, 2
|
|
обструктивное нарушение вентиляции
Временное ограничение: Месяцы: 0, 2
|
Варианты обструктивных нарушений вентиляции легких до и после 15 проведенных тренировок.
|
Месяцы: 0, 2
|
|
автономная нервная система
Временное ограничение: Месяцы: 0, 2
|
Изменения вегетативной нервной системы до и после 15 проведенных тренировок.
|
Месяцы: 0, 2
|
|
мышечная сила
Временное ограничение: Месяцы: 0, 2
|
Изменение мышечной силы до и после 15 проведенных тренировок.
|
Месяцы: 0, 2
|
|
мышечная выносливость
Временное ограничение: Месяцы: 0, 2
|
Изменение мышечной выносливости до и после 15 проведенных тренировок.
|
Месяцы: 0, 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN1022021/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .