COVID-19 中の心臓遠隔リハビリテーションが冠動脈疾患患者の心肺能力に及ぼす影響。
2023年3月1日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
急性冠症候群の後は、身体能力を回復または向上させ、心血管リスクを軽減するために、適応した心臓リハビリテーション プログラムが必要です。 この学際的なケアは、身体トレーニング セッションと治療教育ワークショップを組み合わせたものです。
COVID-19 のパンデミックにより、リハビリテーション センターの閉鎖などの制限が課せられました。 この問題を解決するための 1 つの解決策は、既存のプログラムを遠隔心臓リハビリテーションに適応させることでした。つまり、デジタル ツールを介したリハビリテーション セッションの医療および救急医療監督と治療患者教育会議です。 最近の研究では、安全 (報告された副作用なし)、効果的 (従来の心臓リハビリテーションおよび患者アドヒアランスの代替手段と比較して、ピーク酸素消費量の同様の増加) であることが示されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の仮説は、遠隔リハビリテーションが心肺機能により効果的であったというものです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Saint-Étienne、フランス
- Chu Saint-Etienne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-過去6か月以内に治療された急性冠症候群の患者が含まれます。
説明
包含基準:
両方のグループ:
- -過去6か月以内に治療された急性冠症候群
- 内科的血行再建術 (血管形成術 ± ステント術) または外科的 (冠動脈バイパス術)
遠隔リハビリテーション グループの場合:
- インターネット接続（パソコンまたはデジタルタブレット）
- エアロバイク完備
除外基準:
両方のグループ:
- 肺高血圧症
- 大動脈経路異常
- コントロールされていない心室調律障害
遠隔リハビリテーション グループの場合:
- 重要な筋肉のデコンディショニング
- 施設での医療監督を必要とする患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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在宅心臓遠隔リハビリテーション（介入群）
患者は、自宅で心臓リハビリテーション プログラムに従った。
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|
|
従来のセンターベースの心臓リハビリテーション (対照群)
患者は、病院で心臓リハビリテーション プログラムに参加します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2 か月の最初の換気閾値 (VT1) でのベースライン酸素 (VO2) (ml/min/kg) からの変化
時間枠：月: 0、2
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15回のトレーニングセッション前後の心肺運動負荷試験（CPET）中の最初の換気閾値（VT1）での酸素（VO2）（ml/min/kg）の変動
|
月: 0、2
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
酸素 (VO2) ピーク
時間枠：月: 0、2
|
15回のトレーニングセッション前後の酸素（VO2）ピークの変化
|
月: 0、2
|
|
最大電力ワークロード
時間枠：月: 0、2
|
15回のトレーニングセッション前後の最大パワーワークロードの変化
|
月: 0、2
|
|
最初の換気閾値 (VT1) でのパワー
時間枠：月: 0、2
|
15回のトレーニングセッション前後の最初の換気閾値（VT1）でのパワーの変動
|
月: 0、2
|
|
最大心拍数
時間枠：月: 0、2
|
15回のトレーニングセッション前後の最大心拍数の変化。
|
月: 0、2
|
|
回復心拍数
時間枠：月: 0、2
|
15回のトレーニングセッション前後の回復心拍数の変化。
|
月: 0、2
|
|
閉塞性換気障害
時間枠：月: 0、2
|
15回のトレーニングセッション前後の閉塞性換気障害の変化。
|
月: 0、2
|
|
自律神経系
時間枠：月: 0、2
|
15回のトレーニングセッション前後の自律神経系の変化。
|
月: 0、2
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|
筋力
時間枠：月: 0、2
|
15 回のトレーニング セッション前後の筋力の変化。
|
月: 0、2
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筋持久力
時間枠：月: 0、2
|
15回のトレーニングセッション前後の筋持久力の変化。
|
月: 0、2
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月28日
最初の投稿 (実際)
2023年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月1日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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