Sydämen etäkuntoutuksen vaikutukset COVID-19:n aikana sepelvaltimotautipotilaiden sydän-hengityskapasiteettiin.
keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen mukautettu sydämen kuntoutusohjelma on tarpeen fyysisen toimintakyvyn palauttamiseksi tai lisäämiseksi ja kardiovaskulaarisen riskin vähentämiseksi. Tämä monialainen hoito yhdistää fyysiset harjoitukset ja terapeuttiset koulutustyöpajat.
COVID-19-pandemia asetti rajoituksia, kuten kuntoutuskeskusten sulkemisen. Tämän ongelman korjaamiseksi yksi ratkaisu oli mukauttaa olemassa oleva ohjelma sydämen etäkuntoutukseen eli kuntoutusistuntojen ja terapeuttisten potilaskoulutuskokousten lääketieteelliseen ja ensiapuun tapahtuvaan valvontaan digitaalisten työkalujen avulla. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että se oli turvallinen (ei raportoituja haittavaikutuksia), tehokas (samankaltainen hapenkulutuksen huipun kasvu verrattuna perinteiseen sydämen kuntoutukseen ja potilaan hoitoon sitoutumiseen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että etäkuntoutus oli tehokkaampaa sydän- ja hengityselinten toimintoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- Chu Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan luetaan 6 viimeisen kuukauden aikana hoidettu potilas akuutti sepelvaltimotauti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Molemmat ryhmät:
- Akuutti sepelvaltimotauti, jota on hoidettu viimeisen 6 kuukauden aikana
- Lääketieteellinen revaskularisaatio (angioplastia ± stentointi) tai kirurginen (sepelvaltimon ohitus)
Etäkuntoutusryhmälle:
- Internet-yhteys (tietokone tai digitaalinen tabletti)
- Varustettu kuntopyörällä
Poissulkemiskriteerit:
Molemmat ryhmät:
- Keuhkoverenpainetauti
- Aortan reitin poikkeavuus
- Hallitsemattomat kammiorytmihäiriöt
Etäkuntoutusryhmälle:
- Tärkeä lihasten kuntoutus
- Potilas, joka tarvitsee lääkärin valvontaa laitoksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kotiin perustuva sydämen etäkuntoutus (interventioryhmä)
Potilaat seurasivat sydämen kuntoutusohjelmaa kotona.
|
|
|
Perinteinen keskuspohjainen sydänkuntoutus (kontrolliryhmä)
Potilaat osallistuvat sydämen kuntoutusohjelmaan sairaalassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason hapesta (VO2) (ml/min/kg) ensimmäisellä hengityskynnyksellä (VT1) 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 2
|
Hapen vaihtelu (VO2) (ml/min/kg) ensimmäisellä hengityskynnyksellä (VT1) kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) aikana ennen ja jälkeen 15 harjoituskerran
|
Kuukaudet: 0, 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hapen (VO2) huippu
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 2
|
Hapen (VO2) huipun vaihtelu ennen ja jälkeen 15 suoritettua harjoitusta
|
Kuukaudet: 0, 2
|
|
suurin tehon työkuormitus
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 2
|
Maksimitehotyökuormituksen vaihtelu ennen ja jälkeen 15 suoritettua harjoitusta
|
Kuukaudet: 0, 2
|
|
teho ensimmäisellä hengitysrajalla (VT1)
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 2
|
Tehon vaihtelu ensimmäisellä hengityskynnyksellä (VT1) ennen ja jälkeen 15 suoritettua harjoitusta
|
Kuukaudet: 0, 2
|
|
maksimisyke
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 2
|
Maksimisykkeen vaihtelu ennen ja jälkeen 15 suoritettua harjoitusta.
|
Kuukaudet: 0, 2
|
|
palautumissyke
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 2
|
Palautumissykkeen vaihtelu ennen ja jälkeen 15 suoritettua harjoitusta.
|
Kuukaudet: 0, 2
|
|
obstruktiivinen hengityshäiriö
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 2
|
Obstruktiivisen hengityshäiriön vaihtelu ennen ja jälkeen 15 suoritetun harjoituksen.
|
Kuukaudet: 0, 2
|
|
autonominen hermosto
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 2
|
Autonomisen hermoston vaihtelut ennen ja jälkeen 15 harjoituskerran.
|
Kuukaudet: 0, 2
|
|
lihasvoimaa
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 2
|
Lihasvoiman vaihtelu ennen ja jälkeen 15 suoritetun harjoituksen.
|
Kuukaudet: 0, 2
|
|
lihaskestävyys
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 2
|
Lihaskestävyyden vaihtelu ennen ja jälkeen 15 suoritetun harjoituksen.
|
Kuukaudet: 0, 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN1022021/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .