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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05749978
전신마취 하 엎드린 척추수술 환자의 자세조절이 혈역학에 미치는 영향
2023년 2월 18일 업데이트: Zhuan Zhang
엎드린 자세는 척추 수술에 자주 사용되는 특별한 자세입니다.
전신마취의 특수한 자세로서 전신마취 유도 후 바로 누운 자세에서 엎드린 자세로 바뀔 때 심한 혈역학적 변동이 자주 발생하여 환자의 순환 및 호흡 기능에 심각한 영향을 미친다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhuan Zhang
- 전화번호: +8615062791355
- 이메일: zhangzhuancg@163.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국
- 모병
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취 후 엎드린 척추 수술이 계획됩니다.
- 연령 18~85세.
- ASA 등급 I 또는 II.
- BMI18.3-30kg/m2
제외 기준:
- 불안정 협심증 또는 심근 경색, 관상 동맥 심장 질환, 울혈성 심부전, 구조적 심장 질환, 6개월 이내의 부정맥;
- 두개내압 증가 및 중추신경계 손상 또는 질병;
- 심한 고혈압
- 자신의 순환계에 영향을 미치는 다른 질병이 있는 환자.
- 심각한 정신 장애의 병력이 있거나 가지고 있습니다.
- 출혈량 >600ml 또는 수술 중 수혈 치료.
- 심각한 간 및 신장 기능 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Trendelenburg 위치
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미리 수술대를 머리 높이와 발을 15°로 조정합니다.
그런 다음 환자를 이송 테이블에서 수술대로 천천히 뒤집어 엎드린 자세로 완료합니다.
환자의 혈역학적 안정이 원활해지면 수술대를 수평으로 조정한다.
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간섭 없음: 현직
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 수술 전, 마취 유도 후 5분, 엎드린 직후, 엎드린 직후, 엎드린 후 1분, 엎드린 후 3분, 엎드린 후 10분, 엎드린 후 30분
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혈역학
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수술 전, 마취 유도 후 5분, 엎드린 직후, 엎드린 직후, 엎드린 후 1분, 엎드린 후 3분, 엎드린 후 10분, 엎드린 후 30분
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심박출량 수준의 변화
기간: 수술 전, 마취 유도 후 5분, 엎드린 직후, 엎드린 직후, 엎드린 후 1분, 엎드린 후 3분, 엎드린 후 10분, 엎드린 후 30분
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심 박출량
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수술 전, 마취 유도 후 5분, 엎드린 직후, 엎드린 직후, 엎드린 후 1분, 엎드린 후 3분, 엎드린 후 10분, 엎드린 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복강 내 압력 수준
기간: 수술 전, 마취 유도 후 5분, 엎드린 직후, 엎드린 직후, 엎드린 후 1분, 엎드린 후 3분, 엎드린 후 10분, 엎드린 후 30분
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복강 내 압력
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수술 전, 마취 유도 후 5분, 엎드린 직후, 엎드린 직후, 엎드린 후 1분, 엎드린 후 3분, 엎드린 후 10분, 엎드린 후 30분
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혈관활성 약물
기간: 수술 중
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혈관활성 약물 용량
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20230218
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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