Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av postural justering på hemodynamik hos patienter som genomgår ryggradskirurgi under allmän anestesi

18 februari 2023 uppdaterad av: Zhuan Zhang
Den liggande ställningen är en speciell position som ofta används för ryggradskirurgi. Som en speciell position för generell anestesi, efter induktion av allmän anestesi, uppstår ofta allvarliga hemodynamiska fluktuationer när ryggläge ändras till bukläge, vilket allvarligt påverkar patientens cirkulations- och andningsfunktioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekrytering
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ryggradsoperation efter generell anestesi planeras.
  2. Ålder 18-85 år.
  3. ASA klass I eller II.
  4. BMI18,3-30kg/m2

Exklusions kriterier:

  1. Instabil angina eller hjärtinfarkt, kranskärlssjukdom, kongestiv hjärtsvikt, strukturell hjärtsjukdom, arytmi inom 6 månader;
  2. Ökat intrakraniellt tryck och skada eller sjukdom i centrala nervsystemet;
  3. Svår hypertoni
  4. Patienter med andra sjukdomar som påverkar det egna cirkulationssystemet.
  5. Har eller har en historia av allvarliga psykiska störningar;
  6. Blödningsvolym >600ml eller intraoperativ blodtransfusionsbehandling.
  7. Allvarlig lever- och njurinsufficiens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trendelenburg position
Beteende: Asana justering
Justera operationsbordet till 15° huvudhöjd och foten lågt i förväg. Patienten vänds sedan långsamt över från transportbordet till operationsbordet och avslutas i bukläge. Efter att patientens hemodynamiska stabilitet är jämn, justera operationsbordet till nivån.
Inget ingripande: Procumbent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodtryck
Tidsram: Preoperativt, 5 minuter efter narkosinduktion, Omedelbart före bukläge, Omedelbart efter bukläge, 1 minut efter bukläge, 3 minuter efter bukläge, 10 minuter efter bukläge, En halvtimme efter bukläge
Hemodynamik
Preoperativt, 5 minuter efter narkosinduktion, Omedelbart före bukläge, Omedelbart efter bukläge, 1 minut efter bukläge, 3 minuter efter bukläge, 10 minuter efter bukläge, En halvtimme efter bukläge
Förändringar i nivån på hjärtminutvolymen
Tidsram: Preoperativt, 5 minuter efter narkosinduktion, Omedelbart före bukläge, Omedelbart efter bukläge, 1 minut efter bukläge, 3 minuter efter bukläge, 10 minuter efter bukläge, En halvtimme efter bukläge
Hjärtvolym
Preoperativt, 5 minuter efter narkosinduktion, Omedelbart före bukläge, Omedelbart efter bukläge, 1 minut efter bukläge, 3 minuter efter bukläge, 10 minuter efter bukläge, En halvtimme efter bukläge

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraabdominal trycknivå
Tidsram: Preoperativt, 5 minuter efter narkosinduktion, Omedelbart före bukläge, Omedelbart efter bukläge, 1 minut efter bukläge, 3 minuter efter bukläge, 10 minuter efter bukläge, En halvtimme efter bukläge
Intraabdominalt tryck
Preoperativt, 5 minuter efter narkosinduktion, Omedelbart före bukläge, Omedelbart efter bukläge, 1 minut efter bukläge, 3 minuter efter bukläge, 10 minuter efter bukläge, En halvtimme efter bukläge
Vasoaktiva läkemedel
Tidsram: Intraoperativt
Vasoaktiv läkemedelsdosering
Intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhuan Zhang

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2023

Första postat (Faktisk)

1 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20230218

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Asana justering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera