Efeitos do Ajuste Postural na Hemodinâmica em Pacientes Submetidos a Cirurgia de Coluna Prona Sob Anestesia Geral
18 de fevereiro de 2023 atualizado por: Zhuan Zhang
A posição prona é uma posição especial frequentemente usada para cirurgia da coluna vertebral.
Como uma posição especial de anestesia geral, após a indução da anestesia geral, muitas vezes ocorrem flutuações hemodinâmicas graves quando a posição supina é alterada para a posição prona, o que afeta seriamente as funções circulatórias e respiratórias do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhuan Zhang
- Número de telefone: +8615062791355
- E-mail: zhangzhuancg@163.com
Locais de estudo
-
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, China
- Recrutamento
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A cirurgia da coluna pronada após anestesia geral é planejada.
- Idade 18 ~ 85 anos.
- ASA grau I ou II.
- IMC18,3-30kg/m2
Critério de exclusão:
- Angina instável ou infarto do miocárdio, doença cardíaca coronária, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca estrutural, arritmia dentro de 6 meses;
- Aumento da pressão intracraniana e lesão ou doença do sistema nervoso central;
- Hipertensão grave
- Pacientes com outras doenças que afetam seu próprio sistema circulatório.
- Ter ou ter histórico de transtornos mentais graves;
- Volume de sangramento > 600ml ou tratamento intraoperatório com transfusão de sangue.
- Insuficiência hepática e renal grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Posição de Trendelenburg
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Ajuste a mesa cirúrgica para 15° de altura da cabeça e pé baixo com antecedência.
O paciente é então virado lentamente da mesa de transporte para a mesa de operação e completado na posição prona.
Depois que a estabilidade hemodinâmica do paciente estiver estável, ajuste a mesa cirúrgica ao nível.
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Sem intervenção: Procumbente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pressão arterial
Prazo: Pré-operatório, 5 minutos após a indução da anestesia, Imediatamente antes da posição prona, Imediatamente após a posição prona, 1 minuto após a posição prona, 3 minutos após a posição prona, 10 minutos após a posição prona, Meia hora após a posição prona
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Hemodinâmica
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Pré-operatório, 5 minutos após a indução da anestesia, Imediatamente antes da posição prona, Imediatamente após a posição prona, 1 minuto após a posição prona, 3 minutos após a posição prona, 10 minutos após a posição prona, Meia hora após a posição prona
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Alterações no nível de débito cardíaco
Prazo: Pré-operatório, 5 minutos após a indução da anestesia, Imediatamente antes da posição prona, Imediatamente após a posição prona, 1 minuto após a posição prona, 3 minutos após a posição prona, 10 minutos após a posição prona, Meia hora após a posição prona
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Débito cardíaco
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Pré-operatório, 5 minutos após a indução da anestesia, Imediatamente antes da posição prona, Imediatamente após a posição prona, 1 minuto após a posição prona, 3 minutos após a posição prona, 10 minutos após a posição prona, Meia hora após a posição prona
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de pressão intra-abdominal
Prazo: Pré-operatório, 5 minutos após a indução da anestesia, Imediatamente antes da posição prona, Imediatamente após a posição prona, 1 minuto após a posição prona, 3 minutos após a posição prona, 10 minutos após a posição prona, Meia hora após a posição prona
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Pressão intra-abdominal
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Pré-operatório, 5 minutos após a indução da anestesia, Imediatamente antes da posição prona, Imediatamente após a posição prona, 1 minuto após a posição prona, 3 minutos após a posição prona, 10 minutos após a posição prona, Meia hora após a posição prona
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Drogas vasoativas
Prazo: No intraoperatório
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Dosagem de drogas vasoativas
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No intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20230218
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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