Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af postural justering på hæmodynamik hos patienter, der gennemgår rygsøjleoperation under generel anæstesi

18. februar 2023 opdateret af: Zhuan Zhang
Den liggende stilling er en særlig stilling, der ofte bruges til rygkirurgi. Som en særlig stilling for generel anæstesi, efter induktion af generel anæstesi, opstår der ofte alvorlige hæmodynamiske udsving, når liggende stilling ændres til liggende stilling, hvilket alvorligt påvirker patientens kredsløbs- og respirationsfunktioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Rygsøjleoperation efter generel anæstesi er planlagt.
  2. Alder 18-85 år.
  3. ASA grad I eller II.
  4. BMI18,3-30kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Ustabil angina eller myokardieinfarkt, koronar hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt, strukturel hjertesygdom, arytmi inden for 6 måneder;
  2. Øget intrakranielt tryk og skade eller sygdom i centralnervesystemet;
  3. Svær hypertension
  4. Patienter med andre sygdomme, der påvirker deres eget kredsløb.
  5. Har eller har en historie med alvorlige psykiske lidelser;
  6. Blødningsvolumen >600ml eller intraoperativ blodtransfusionsbehandling.
  7. Alvorlig lever- og nyreinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trendelenburg position
Adfærdsmæssigt: Asana justering
Indstil operationsbordet til 15° hovedhøjde og fod lavt på forhånd. Patienten vendes derefter langsomt fra transportbordet til operationsbordet og afsluttes i liggende stilling. Når patientens hæmodynamiske stabilitet er jævn, justeres operationsbordet til niveauet.
Ingen indgriben: Procumbent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Præoperativt, 5 minutter efter anæstesi-induktion, Umiddelbart før liggende stilling, Umiddelbart efter liggende stilling, 1 minut efter liggende stilling, 3 minutter efter liggende stilling, 10 minutter efter liggende stilling, en halv time efter liggende stilling.
Hæmodynamik
Præoperativt, 5 minutter efter anæstesi-induktion, Umiddelbart før liggende stilling, Umiddelbart efter liggende stilling, 1 minut efter liggende stilling, 3 minutter efter liggende stilling, 10 minutter efter liggende stilling, en halv time efter liggende stilling.
Ændringer i niveauet af hjertevolumen
Tidsramme: Præoperativt, 5 minutter efter anæstesi-induktion, Umiddelbart før liggende stilling, Umiddelbart efter liggende stilling, 1 minut efter liggende stilling, 3 minutter efter liggende stilling, 10 minutter efter liggende stilling, en halv time efter liggende stilling.
Hjertevolumen
Præoperativt, 5 minutter efter anæstesi-induktion, Umiddelbart før liggende stilling, Umiddelbart efter liggende stilling, 1 minut efter liggende stilling, 3 minutter efter liggende stilling, 10 minutter efter liggende stilling, en halv time efter liggende stilling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraabdominalt trykniveau
Tidsramme: Præoperativt, 5 minutter efter anæstesi-induktion, Umiddelbart før liggende stilling, Umiddelbart efter liggende stilling, 1 minut efter liggende stilling, 3 minutter efter liggende stilling, 10 minutter efter liggende stilling, en halv time efter liggende stilling.
Intraabdominalt tryk
Præoperativt, 5 minutter efter anæstesi-induktion, Umiddelbart før liggende stilling, Umiddelbart efter liggende stilling, 1 minut efter liggende stilling, 3 minutter efter liggende stilling, 10 minutter efter liggende stilling, en halv time efter liggende stilling.
Vasoaktive lægemidler
Tidsramme: Intraoperativt
Vasoaktivt lægemiddeldosering
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhuan Zhang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230218

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Asana justering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner