Účinky úpravy držení těla na hemodynamiku u pacientů podstupujících operaci pronační páteře v celkové anestezii
18. února 2023 aktualizováno: Zhuan Zhang
Poloha na břiše je speciální poloha často používaná pro operace páteře.
Jako zvláštní poloha celkové anestezie dochází po navození celkové anestezie často k závažným hemodynamickým výkyvům při změně polohy na zádech do polohy na břiše, což vážně ovlivňuje oběhové a respirační funkce pacienta.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhuan Zhang
- Telefonní číslo: +8615062791355
- E-mail: zhangzhuancg@163.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína
- Nábor
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánuje se operace bederní páteře po celkové anestezii.
- Věk 18~85 let.
- ASA stupeň I nebo II.
- BMI18,3-30kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu, ischemická choroba srdeční, městnavé srdeční selhání, strukturální onemocnění srdce, arytmie do 6 měsíců;
- Zvýšený intrakraniální tlak a poškození nebo onemocnění centrálního nervového systému;
- Těžká hypertenze
- Pacienti s jinými nemocemi ovlivňujícími jejich vlastní oběhový systém.
- Máte nebo jste v minulosti měli závažné duševní poruchy;
- Objem krvácení > 600 ml nebo intraoperační léčba krevní transfuzí.
- Těžká jaterní a ledvinová nedostatečnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trendelenburgova pozice
|
Předem nastavte operační stůl na 15° výšku hlavy a nohy nízko.
Poté je pacient pomalu převrácen z transportního stolu na operační stůl a dokončen v poloze na břiše.
Poté, co je hemodynamická stabilita pacienta hladká, upravte operační stůl na úroveň.
|
|
Žádný zásah: Procumbent
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Předoperačně, 5 minut po úvodu do anestezie, Bezprostředně před polohou na břiše, Bezprostředně po poloze na břiše, 1 minutu po poloze na břiše, 3 minuty po poloze na břiše, 10 minut po poloze na břiše, Půl hodiny po poloze na břiše
|
Hemodynamika
|
Předoperačně, 5 minut po úvodu do anestezie, Bezprostředně před polohou na břiše, Bezprostředně po poloze na břiše, 1 minutu po poloze na břiše, 3 minuty po poloze na břiše, 10 minut po poloze na břiše, Půl hodiny po poloze na břiše
|
|
Změny v úrovni srdečního výdeje
Časové okno: Předoperačně, 5 minut po úvodu do anestezie, Bezprostředně před polohou na břiše, Bezprostředně po poloze na břiše, 1 minutu po poloze na břiše, 3 minuty po poloze na břiše, 10 minut po poloze na břiše, Půl hodiny po poloze na břiše
|
Srdeční výdej
|
Předoperačně, 5 minut po úvodu do anestezie, Bezprostředně před polohou na břiše, Bezprostředně po poloze na břiše, 1 minutu po poloze na břiše, 3 minuty po poloze na břiše, 10 minut po poloze na břiše, Půl hodiny po poloze na břiše
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň intraabdominálního tlaku
Časové okno: Předoperačně, 5 minut po úvodu do anestezie, Bezprostředně před polohou na břiše, Bezprostředně po poloze na břiše, 1 minutu po poloze na břiše, 3 minuty po poloze na břiše, 10 minut po poloze na břiše, Půl hodiny po poloze na břiše
|
Nitrobřišní tlak
|
Předoperačně, 5 minut po úvodu do anestezie, Bezprostředně před polohou na břiše, Bezprostředně po poloze na břiše, 1 minutu po poloze na břiše, 3 minuty po poloze na břiše, 10 minut po poloze na břiše, Půl hodiny po poloze na břiše
|
|
Vazoaktivní léky
Časové okno: Intraoperačně
|
Dávkování vazoaktivních léků
|
Intraoperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
30. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20230218
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úprava ásan
-
Koç UniversityAktivní, ne náborDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Sekundární traumaKrocan