Efectos del ajuste postural sobre la hemodinámica en pacientes sometidos a cirugía de columna en decúbito prono bajo anestesia general
18 de febrero de 2023 actualizado por: Zhuan Zhang
La posición boca abajo es una posición especial que se usa a menudo para la cirugía de columna.
Como posición especial de anestesia general, después de la inducción de la anestesia general, a menudo ocurren fluctuaciones hemodinámicas severas cuando la posición supina se cambia a la posición prona, lo que afecta seriamente las funciones circulatorias y respiratorias del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhuan Zhang
- Número de teléfono: +8615062791355
- Correo electrónico: zhangzhuancg@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se planea una cirugía de columna en decúbito prono después de la anestesia general.
- Edad 18 ~ 85 años.
- ASA grado I o II.
- IMC18.3-30kg/m2
Criterio de exclusión:
- angina inestable o infarto de miocardio, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca estructural, arritmia dentro de los 6 meses;
- Aumento de la presión intracraneal y lesión o enfermedad del sistema nervioso central;
- Hipertensión severa
- Pacientes con otras enfermedades que afecten a su propio sistema circulatorio.
- Tener o tener antecedentes de trastornos mentales graves;
- Volumen de sangrado > 600 ml o tratamiento transfusional intraoperatorio.
- Insuficiencia hepática y renal severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Posición de Trendelenburg
|
Ajuste la mesa de operaciones a 15° de altura de la cabeza y los pies por adelantado.
Luego, se gira lentamente al paciente de la mesa de transporte a la mesa de operaciones y se completa en la posición prona.
Después de que la estabilidad hemodinámica del paciente sea suave, ajuste la mesa de operaciones al nivel.
|
|
Sin intervención: Procumbente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Antes de la operación, 5 minutos después de la inducción de la anestesia, Inmediatamente antes de la posición prona, Inmediatamente después de la posición prona, 1 minuto después de la posición prona, 3 minutos después de la posición prona, 10 minutos después de la posición prona, Media hora después de la posición prona
|
Hemodinámica
|
Antes de la operación, 5 minutos después de la inducción de la anestesia, Inmediatamente antes de la posición prona, Inmediatamente después de la posición prona, 1 minuto después de la posición prona, 3 minutos después de la posición prona, 10 minutos después de la posición prona, Media hora después de la posición prona
|
|
Cambios en el nivel de gasto cardíaco
Periodo de tiempo: Antes de la operación, 5 minutos después de la inducción de la anestesia, Inmediatamente antes de la posición prona, Inmediatamente después de la posición prona, 1 minuto después de la posición prona, 3 minutos después de la posición prona, 10 minutos después de la posición prona, Media hora después de la posición prona
|
Salida cardíaca
|
Antes de la operación, 5 minutos después de la inducción de la anestesia, Inmediatamente antes de la posición prona, Inmediatamente después de la posición prona, 1 minuto después de la posición prona, 3 minutos después de la posición prona, 10 minutos después de la posición prona, Media hora después de la posición prona
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de presión intraabdominal
Periodo de tiempo: Antes de la operación, 5 minutos después de la inducción de la anestesia, Inmediatamente antes de la posición prona, Inmediatamente después de la posición prona, 1 minuto después de la posición prona, 3 minutos después de la posición prona, 10 minutos después de la posición prona, Media hora después de la posición prona
|
Presión intraabdominal
|
Antes de la operación, 5 minutos después de la inducción de la anestesia, Inmediatamente antes de la posición prona, Inmediatamente después de la posición prona, 1 minuto después de la posición prona, 3 minutos después de la posición prona, 10 minutos después de la posición prona, Media hora después de la posición prona
|
|
Fármacos vasoactivos
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
|
Dosis de fármacos vasoactivos
|
Intraoperatoriamente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20230218
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .