Влияние постуральной адаптации на гемодинамику у пациентов, перенесших операцию на позвоночнике в положении лежа под общей анестезией
18 февраля 2023 г. обновлено: Zhuan Zhang
Положение лежа — это особое положение, часто используемое при операциях на позвоночнике.
Как особое положение общей анестезии, после индукции общей анестезии часто возникают выраженные гемодинамические колебания при смене положения лежа на положение лежа, что серьезно влияет на функции кровообращения и дыхания больного.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhuan Zhang
- Номер телефона: +8615062791355
- Электронная почта: zhangzhuancg@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Планируется операция на позвоночнике на животе после общей анестезии.
- Возраст от 18 до 85 лет.
- I или II степень по ASA.
- ИМТ18.3-30кг/м2
Критерий исключения:
- Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, структурное заболевание сердца, аритмия в течение 6 мес;
- Повышенное внутричерепное давление и повреждение или заболевание центральной нервной системы;
- Тяжелая артериальная гипертензия
- Пациенты с другими заболеваниями, поражающими собственную систему кровообращения.
- Иметь или иметь в анамнезе тяжелые психические расстройства;
- Объем кровотечения >600 мл или интраоперационное переливание крови.
- Тяжелая печеночная и почечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Положение Тренделенбурга
|
Заранее отрегулируйте операционный стол на 15° по высоте головы и низкому уровню стопы.
Затем пациента медленно переворачивают с транспортировочного стола на операционный стол и завершают в положении лежа.
После того, как гемодинамическая стабильность пациента станет гладкой, отрегулируйте операционный стол по уровню.
|
|
Без вмешательства: Лежачий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: До операции, через 5 минут после индукции анестезии, непосредственно перед положением на животе, сразу после положения на животе, через 1 минуту после положения на животе, через 3 минуты после положения на животе, через 10 минут после положения на животе, через полчаса после положения на животе
|
Гемодинамика
|
До операции, через 5 минут после индукции анестезии, непосредственно перед положением на животе, сразу после положения на животе, через 1 минуту после положения на животе, через 3 минуты после положения на животе, через 10 минут после положения на животе, через полчаса после положения на животе
|
|
Изменения уровня сердечного выброса
Временное ограничение: До операции, через 5 минут после индукции анестезии, непосредственно перед положением на животе, сразу после положения на животе, через 1 минуту после положения на животе, через 3 минуты после положения на животе, через 10 минут после положения на животе, через полчаса после положения на животе
|
Сердечный выброс
|
До операции, через 5 минут после индукции анестезии, непосредственно перед положением на животе, сразу после положения на животе, через 1 минуту после положения на животе, через 3 минуты после положения на животе, через 10 минут после положения на животе, через полчаса после положения на животе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень внутрибрюшного давления
Временное ограничение: До операции, через 5 минут после индукции анестезии, непосредственно перед положением на животе, сразу после положения на животе, через 1 минуту после положения на животе, через 3 минуты после положения на животе, через 10 минут после положения на животе, через полчаса после положения на животе
|
Внутрибрюшное давление
|
До операции, через 5 минут после индукции анестезии, непосредственно перед положением на животе, сразу после положения на животе, через 1 минуту после положения на животе, через 3 минуты после положения на животе, через 10 минут после положения на животе, через полчаса после положения на животе
|
|
Вазоактивные препараты
Временное ограничение: Интраоперационно
|
Дозировка вазоактивного препарата
|
Интраоперационно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20230218
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .