全身麻酔下で腹臥位脊椎手術を受ける患者の血行動態に対する姿勢調整の影響
2023年2月18日 更新者：Zhuan Zhang
腹臥位は、脊椎手術でよく使用される特別な体位です。
全身麻酔の特殊な体位として、全身麻酔導入後、仰臥位から腹臥位に変更する際に激しい血行動態変動が生じることが多く、患者の循環機能や呼吸機能に深刻な影響を与えます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhuan Zhang
- 電話番号：+8615062791355
- メール：zhangzhuancg@163.com
研究場所
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Jiangsu
-
Yangzhou、Jiangsu、中国
- 募集
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔後の腹臥位脊椎手術が計画されています。
- 年齢 18~85歳。
- ASAグレードIまたはII。
- BMI18.3～30kg/m2
除外基準:
- -不安定狭心症または心筋梗塞、冠状動脈性心疾患、うっ血性心不全、構造的心疾患、6か月以内の不整脈;
- 頭蓋内圧の上昇および中枢神経系の損傷または疾患;
- 重度の高血圧
- 自分の循環器系に影響を与える他の病気の患者。
- 重度の精神障害を持っている、または病歴がある;
- -出血量> 600mlまたは術中の輸血治療。
- 重度の肝臓および腎臓の機能不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トレンデレンブルクの位置
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事前に手術台を頭の高さ 15°、足の高さを低く調整してください。
次に、患者を搬送台から手術台にゆっくりと寝返りさせ、腹臥位で完了させます。
患者の血行動態が安定したら、手術台を水平に調整します。
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介入なし：うずくまる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧の変化
時間枠：術前、麻酔導入5分後、腹臥位直前、腹臥位直後、腹臥位1分後、腹臥位3分後、腹臥位10分後、腹臥位30分後
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血行動態
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術前、麻酔導入5分後、腹臥位直前、腹臥位直後、腹臥位1分後、腹臥位3分後、腹臥位10分後、腹臥位30分後
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心拍出量レベルの変化
時間枠：術前、麻酔導入5分後、腹臥位直前、腹臥位直後、腹臥位1分後、腹臥位3分後、腹臥位10分後、腹臥位30分後
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心拍出量
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術前、麻酔導入5分後、腹臥位直前、腹臥位直後、腹臥位1分後、腹臥位3分後、腹臥位10分後、腹臥位30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹圧レベル
時間枠：術前、麻酔導入5分後、腹臥位直前、腹臥位直後、腹臥位1分後、腹臥位3分後、腹臥位10分後、腹臥位30分後
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腹腔内圧
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術前、麻酔導入5分後、腹臥位直前、腹臥位直後、腹臥位1分後、腹臥位3分後、腹臥位10分後、腹臥位30分後
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血管作用薬
時間枠：術中
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血管作用薬の投与量
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月30日
研究の完了 (予想される)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月18日
最初の投稿 (実際)
2023年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月18日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20230218
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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