Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van houdingsaanpassing op de hemodynamica bij patiënten die een operatie aan de wervelkolom ondergaan onder algemene anesthesie

18 februari 2023 bijgewerkt door: Zhuan Zhang
De buikligging is een speciale positie die vaak wordt gebruikt voor spinale chirurgie. Als een speciale positie van algemene anesthesie treden na inductie van algemene anesthesie vaak ernstige hemodynamische fluctuaties op wanneer de rugligging wordt veranderd in buikligging, wat de bloedsomloop en ademhalingsfuncties van de patiënt ernstig beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China
        • Werving
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Buikligging van de wervelkolom na algehele anesthesie is gepland.
  2. Leeftijd 18~85 jaar oud.
  3. ASA klasse I of II.
  4. BMI18.3-30kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  1. Onstabiele angina pectoris of hartinfarct, coronaire hartziekte, congestief hartfalen, structurele hartziekte, aritmie binnen 6 maanden;
  2. Verhoogde intracraniale druk en letsel of ziekte van het centrale zenuwstelsel;
  3. Ernstige hypertensie
  4. Patiënten met andere ziekten die hun eigen bloedsomloop aantasten.
  5. Heeft of heeft een voorgeschiedenis van ernstige psychische stoornissen;
  6. Bloedvolume >600 ml of intraoperatieve bloedtransfusiebehandeling.
  7. Ernstige lever- en nierinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trendelenburg-positie
Gedragsmatig: Asana-aanpassing
Stel de operatietafel vooraf in op 15° hoofdhoogte en voet laag. Vervolgens wordt de patiënt langzaam van de transporttafel op de operatietafel gekanteld en in buikligging voltooid. Nadat de hemodynamische stabiliteit van de patiënt soepel is, stelt u de operatietafel af op het niveau.
Geen tussenkomst: Liggend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Preoperatief, 5 minuten na anesthesie-inductie, Onmiddellijk voor buikligging, Onmiddellijk na buikligging, 1 minuut na buikligging, 3 minuten na buikligging, 10 minuten na buikligging, Een half uur na buikligging
Hemodynamica
Preoperatief, 5 minuten na anesthesie-inductie, Onmiddellijk voor buikligging, Onmiddellijk na buikligging, 1 minuut na buikligging, 3 minuten na buikligging, 10 minuten na buikligging, Een half uur na buikligging
Veranderingen in het niveau van cardiale output
Tijdsspanne: Preoperatief, 5 minuten na anesthesie-inductie, Onmiddellijk voor buikligging, Onmiddellijk na buikligging, 1 minuut na buikligging, 3 minuten na buikligging, 10 minuten na buikligging, Een half uur na buikligging
Cardiale output
Preoperatief, 5 minuten na anesthesie-inductie, Onmiddellijk voor buikligging, Onmiddellijk na buikligging, 1 minuut na buikligging, 3 minuten na buikligging, 10 minuten na buikligging, Een half uur na buikligging

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intra-abdominaal drukniveau
Tijdsspanne: Preoperatief, 5 minuten na anesthesie-inductie, Onmiddellijk voor buikligging, Onmiddellijk na buikligging, 1 minuut na buikligging, 3 minuten na buikligging, 10 minuten na buikligging, Een half uur na buikligging
Intra-abdominale druk
Preoperatief, 5 minuten na anesthesie-inductie, Onmiddellijk voor buikligging, Onmiddellijk na buikligging, 1 minuut na buikligging, 3 minuten na buikligging, 10 minuten na buikligging, Een half uur na buikligging
Vasoactieve medicijnen
Tijdsspanne: Intraoperatief
Vasoactieve medicijndosering
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhuan Zhang

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20230218

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Asana-aanpassing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren