- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05749978
Asennon säätämisen vaikutukset hemodynamiikkaan potilailla, joille tehdään selkärankaleikkaus yleisanestesiassa
lauantai 18. helmikuuta 2023 päivittänyt: Zhuan Zhang
Makaava asento on erityinen asento, jota käytetään usein selkärangan leikkauksissa.
Yleisanestesian erikoisasennona yleisanestesian induktion jälkeen esiintyy usein vakavia hemodynaamisia vaihteluita, kun makuuasennosta vaihdetaan makuuasentoon, mikä vaikuttaa vakavasti potilaan verenkierto- ja hengitystoimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhuan Zhang
- Puhelinnumero: +8615062791355
- Sähköposti: zhangzhuancg@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleisanestesian jälkeen on suunnitteilla selkärankaleikkaus.
- Ikä 18-85 vuotta.
- ASA luokka I tai II.
- BMI 18,3-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti, sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, rakenteellinen sydänsairaus, rytmihäiriö 6 kuukauden sisällä;
- Lisääntynyt kallonsisäinen paine ja keskushermoston vamma tai sairaus;
- Vaikea verenpainetauti
- Potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka vaikuttavat heidän omaan verenkiertoelimistöön.
- sinulla on tai sinulla on ollut vakavia mielenterveyshäiriöitä;
- Verenvuototilavuus >600ml tai intraoperatiivinen verensiirtohoito.
- Vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Trendelenburgin asema
|
Säädä leikkauspöytä 15° pään korkeuteen ja jalka matalaksi etukäteen.
Tämän jälkeen potilas käännetään hitaasti kuljetuspöydältä leikkauspöydälle ja viedään vatsalleen.
Kun potilaan hemodynaaminen vakaus on tasaista, säädä leikkauspöytä tasolle.
|
Ei väliintuloa: Prokumbentti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen, Välittömästi ennen makuuasennosta, Välittömästi makuuasennon jälkeen, 1 minuutti makuuasennon jälkeen, 3 minuuttia makuuasennon jälkeen, 10 minuuttia makuuasennon jälkeen, Puoli tuntia makuuasennon jälkeen
|
Hemodynamiikka
|
Ennen leikkausta, 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen, Välittömästi ennen makuuasennosta, Välittömästi makuuasennon jälkeen, 1 minuutti makuuasennon jälkeen, 3 minuuttia makuuasennon jälkeen, 10 minuuttia makuuasennon jälkeen, Puoli tuntia makuuasennon jälkeen
|
Muutokset sydämen minuuttitilavuuden tasossa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen, Välittömästi ennen makuuasennosta, Välittömästi makuuasennon jälkeen, 1 minuutti makuuasennon jälkeen, 3 minuuttia makuuasennon jälkeen, 10 minuuttia makuuasennon jälkeen, Puoli tuntia makuuasennon jälkeen
|
Sydämen minuuttitilavuus
|
Ennen leikkausta, 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen, Välittömästi ennen makuuasennosta, Välittömästi makuuasennon jälkeen, 1 minuutti makuuasennon jälkeen, 3 minuuttia makuuasennon jälkeen, 10 minuuttia makuuasennon jälkeen, Puoli tuntia makuuasennon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vatsan sisäisen paineen taso
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen, Välittömästi ennen makuuasennosta, Välittömästi makuuasennon jälkeen, 1 minuutti makuuasennon jälkeen, 3 minuuttia makuuasennon jälkeen, 10 minuuttia makuuasennon jälkeen, Puoli tuntia makuuasennon jälkeen
|
Vatsan sisäinen paine
|
Ennen leikkausta, 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen, Välittömästi ennen makuuasennosta, Välittömästi makuuasennon jälkeen, 1 minuutti makuuasennon jälkeen, 3 minuuttia makuuasennon jälkeen, 10 minuuttia makuuasennon jälkeen, Puoli tuntia makuuasennon jälkeen
|
Vasoaktiiviset lääkkeet
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Vasoaktiivisten lääkkeiden annostus
|
Intraoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230218
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Asanan säätö
-
University Clinic FrankfurtAktiivinen, ei rekrytointi
-
Yale UniversityPeruutettuPotilaat, joilla on "ASA 3" -merkintäYhdysvallat
-
University of California, IrvinePeruutettuNukutetut terveet potilaat (ASA 1 tai 2) makuuasennossa, lukuun ottamatta pään, kaulan ja pään leikkauksia | Nukutettu potilas, jolla on vaikea systeeminen sairaus (ASA 3 tai 4)Yhdysvallat
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Valmis
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLeikkaus | ASA-luokan III/IV potilaat | Kliinisten päätösten tukijärjestelmätSaksa
-
University Hospital, GhentLopetettuASA-luokan I/II potilaat, joille on määrä leikkauksia yleisanestesiassaBelgia
-
Institute of Child HealthValmisASA 1-2 Vaatii suonensisäisen kanyloinnin yleisanestesiaa vartenYhdistynyt kuningaskunta
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...ValmisPotilaat, joilla on ASA-status I–III, jonne on määrä leikkaukseenEspanja
-
Erzincan UniversityTuntematonDiabetes mellitus | Sydämen autonominen neuropatia | ASA Triad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconTuntematonPotilaat ASA I, II, IIIRanska
Kliiniset tutkimukset Asana säätö
-
Koç UniversityEi vielä rekrytointiaMasennus | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Toissijainen traumaTurkki
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainTuntematonOnline-tietokoneohjelmaryhmä | Odotuslistan ohjausryhmäEspanja
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research FoundationValmis
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...ValmisRuoansulatuskanavan kasvaimetTurkki
-
Nanjing Medical UniversityValmis
-
University of Split, School of MedicineClinical Hospital Centre ZagrebTuntematonHypoksia | Hengityksen vajaatoiminta | Ilmateiden hallinta | Vitrectomia | Noninvasiivinen ilmanvaihto | Kohtalainen sedaatioKroatia
-
Nanjing Medical UniversityValmis
-
Basque Health ServicePreventive Services and Health Promotion Research Network; Spanish Clinical... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Ei vielä rekrytointia
-
University of TorontoTuntematonPaasto | Kaihien poisto | AspiraatiokeuhkotulehdusKanada