Wpływ regulacji posturalnej na hemodynamikę u pacjentów poddawanych operacji kręgosłupa w pozycji leżącej w znieczuleniu ogólnym
18 lutego 2023 zaktualizowane przez: Zhuan Zhang
Pozycja na brzuchu jest specjalną pozycją często stosowaną w chirurgii kręgosłupa.
Jako pozycja szczególna w znieczuleniu ogólnym, po indukcji znieczulenia ogólnego często występują silne wahania hemodynamiczne przy zmianie pozycji leżącej na leżącą, co poważnie upośledza funkcje krążenia i oddychania pacjenta.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhuan Zhang
- Numer telefonu: +8615062791355
- E-mail: zhangzhuancg@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana jest operacja kręgosłupa na brzuchu po znieczuleniu ogólnym.
- Wiek 18 ~ 85 lat.
- ASA stopień I lub II.
- BMI 18,3-30kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- niestabilna dusznica bolesna lub zawał mięśnia sercowego, choroba niedokrwienna serca, zastoinowa niewydolność serca, strukturalna choroba serca, arytmia w ciągu 6 miesięcy;
- Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe i uszkodzenie lub choroba ośrodkowego układu nerwowego;
- Ciężkie nadciśnienie
- Pacjenci z innymi chorobami wpływającymi na ich własny układ krążenia.
- Mają lub miały historię poważnych zaburzeń psychicznych;
- Objętość krwawienia >600 ml lub śródoperacyjna transfuzja krwi.
- Ciężka niewydolność wątroby i nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozycja Trendelenburga
|
Stół operacyjny należy wcześniej ustawić na wysokość głowy i stopy o 15°.
Pacjent jest następnie powoli przewracany ze stołu transportowego na stół operacyjny i układany w pozycji leżącej.
Po wyrównaniu stabilności hemodynamicznej pacjenta wypoziomuj stół operacyjny.
|
|
Brak interwencji: Rozesłany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, 5 minut po indukcji znieczulenia, Bezpośrednio przed położeniem na brzuchu, Bezpośrednio po położeniu na brzuchu, 1 minutę po położeniu na brzuchu, 3 minuty po położeniu na brzuchu, 10 minut po położeniu na brzuchu, Pół godziny po położeniu na brzuchu
|
Hemodynamika
|
Przedoperacyjnie, 5 minut po indukcji znieczulenia, Bezpośrednio przed położeniem na brzuchu, Bezpośrednio po położeniu na brzuchu, 1 minutę po położeniu na brzuchu, 3 minuty po położeniu na brzuchu, 10 minut po położeniu na brzuchu, Pół godziny po położeniu na brzuchu
|
|
Zmiany poziomu rzutu serca
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, 5 minut po indukcji znieczulenia, Bezpośrednio przed położeniem na brzuchu, Bezpośrednio po położeniu na brzuchu, 1 minutę po położeniu na brzuchu, 3 minuty po położeniu na brzuchu, 10 minut po położeniu na brzuchu, Pół godziny po położeniu na brzuchu
|
Rzut serca
|
Przedoperacyjnie, 5 minut po indukcji znieczulenia, Bezpośrednio przed położeniem na brzuchu, Bezpośrednio po położeniu na brzuchu, 1 minutę po położeniu na brzuchu, 3 minuty po położeniu na brzuchu, 10 minut po położeniu na brzuchu, Pół godziny po położeniu na brzuchu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom ciśnienia w jamie brzusznej
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, 5 minut po indukcji znieczulenia, Bezpośrednio przed położeniem na brzuchu, Bezpośrednio po położeniu na brzuchu, 1 minutę po położeniu na brzuchu, 3 minuty po położeniu na brzuchu, 10 minut po położeniu na brzuchu, Pół godziny po położeniu na brzuchu
|
Ciśnienie w jamie brzusznej
|
Przedoperacyjnie, 5 minut po indukcji znieczulenia, Bezpośrednio przed położeniem na brzuchu, Bezpośrednio po położeniu na brzuchu, 1 minutę po położeniu na brzuchu, 3 minuty po położeniu na brzuchu, 10 minut po położeniu na brzuchu, Pół godziny po położeniu na brzuchu
|
|
Leki wazoaktywne
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
Dawkowanie leku wazoaktywnego
|
Śródoperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230218
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .