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Effetti dell'aggiustamento posturale sull'emodinamica nei pazienti sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale prona in anestesia generale

18 febbraio 2023 aggiornato da: Zhuan Zhang
La posizione prona è una posizione speciale spesso utilizzata per la chirurgia spinale. Come posizione speciale dell'anestesia generale, dopo l'induzione dell'anestesia generale, si verificano spesso gravi fluttuazioni emodinamiche quando la posizione supina viene modificata in posizione prona, che influisce seriamente sulle funzioni circolatorie e respiratorie del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. È previsto un intervento chirurgico alla colonna vertebrale in posizione prona dopo l'anestesia generale.
  2. Età 18~85 anni.
  3. ASA grado I o II.
  4. IMC 18,3-30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  1. Angina instabile o infarto miocardico, malattia coronarica, insufficienza cardiaca congestizia, malattia cardiaca strutturale, aritmia entro 6 mesi;
  2. Aumento della pressione intracranica e lesioni o malattie del sistema nervoso centrale;
  3. Ipertensione grave
  4. Pazienti con altre malattie che interessano il proprio sistema circolatorio.
  5. Avere o avere una storia di gravi disturbi mentali;
  6. Volume di sanguinamento >600 ml o trattamento trasfusionale intraoperatorio.
  7. Grave insufficienza epatica e renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Posizione di Trendelenburg
Comportamentale: Regolazione dell'asana
Regolare preventivamente il tavolo operatorio a 15° di altezza della testa e il piede in basso. Il paziente viene poi lentamente girato dal tavolo di trasporto al tavolo operatorio e completato in posizione prona. Dopo che la stabilità emodinamica del paziente è regolare, regolare il tavolo operatorio al livello.
Nessun intervento: Procumbent

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia, immediatamente prima della posizione prona, immediatamente dopo la posizione prona, 1 minuto dopo la posizione prona, 3 minuti dopo la posizione prona, 10 minuti dopo la posizione prona, mezz'ora dopo la posizione prona
Emodinamica
Prima dell'intervento, 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia, immediatamente prima della posizione prona, immediatamente dopo la posizione prona, 1 minuto dopo la posizione prona, 3 minuti dopo la posizione prona, 10 minuti dopo la posizione prona, mezz'ora dopo la posizione prona
Cambiamenti nel livello di gittata cardiaca
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia, immediatamente prima della posizione prona, immediatamente dopo la posizione prona, 1 minuto dopo la posizione prona, 3 minuti dopo la posizione prona, 10 minuti dopo la posizione prona, mezz'ora dopo la posizione prona
Gittata cardiaca
Prima dell'intervento, 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia, immediatamente prima della posizione prona, immediatamente dopo la posizione prona, 1 minuto dopo la posizione prona, 3 minuti dopo la posizione prona, 10 minuti dopo la posizione prona, mezz'ora dopo la posizione prona

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di pressione intraddominale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia, immediatamente prima della posizione prona, immediatamente dopo la posizione prona, 1 minuto dopo la posizione prona, 3 minuti dopo la posizione prona, 10 minuti dopo la posizione prona, mezz'ora dopo la posizione prona
Pressione intra-addominale
Prima dell'intervento, 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia, immediatamente prima della posizione prona, immediatamente dopo la posizione prona, 1 minuto dopo la posizione prona, 3 minuti dopo la posizione prona, 10 minuti dopo la posizione prona, mezz'ora dopo la posizione prona
Farmaci vasoattivi
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Dosaggio del farmaco vasoattivo
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhuan Zhang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20230218

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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