Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av postural justering på hemodynamikk hos pasienter som gjennomgår ryggradskirurgi under generell anestesi

18. februar 2023 oppdatert av: Zhuan Zhang
Buestilling er en spesiell stilling som ofte brukes til ryggmargskirurgi. Som en spesiell stilling for generell anestesi, etter induksjon av generell anestesi, oppstår ofte alvorlige hemodynamiske svingninger når ryggleie endres til liggende stilling, noe som alvorlig påvirker pasientens sirkulasjons- og respirasjonsfunksjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Utsatt ryggradsoperasjon etter generell anestesi er planlagt.
  2. Alder 18-85 år.
  3. ASA grad I eller II.
  4. BMI18,3-30kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Ustabil angina eller hjerteinfarkt, koronar hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt, strukturell hjertesykdom, arytmi innen 6 måneder;
  2. Økt intrakranielt trykk og skade eller sykdom i sentralnervesystemet;
  3. Alvorlig hypertensjon
  4. Pasienter med andre sykdommer som påvirker deres eget sirkulasjonssystem.
  5. har eller har en historie med alvorlige psykiske lidelser;
  6. Blødningsvolum >600ml eller intraoperativ blodtransfusjonsbehandling.
  7. Alvorlig lever- og nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trendelenburg posisjon
Atferdsmessig: Asana-justering
Juster operasjonsbordet til 15° hodehøyde og fot lavt på forhånd. Pasienten snus deretter sakte fra transportbordet til operasjonsbordet og fullføres i liggende stilling. Etter at pasientens hemodynamiske stabilitet er jevn, juster operasjonsbordet til nivået.
Ingen inngripen: Procumbent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Preoperativt, 5 minutter etter anestesi-induksjon, Umiddelbart før liggende posisjon, Umiddelbart etter liggende posisjon, 1 minutt etter liggende posisjon, 3 minutter etter liggende posisjon, 10 minutter etter liggende posisjon, en halv time etter liggende posisjon
Hemodynamikk
Preoperativt, 5 minutter etter anestesi-induksjon, Umiddelbart før liggende posisjon, Umiddelbart etter liggende posisjon, 1 minutt etter liggende posisjon, 3 minutter etter liggende posisjon, 10 minutter etter liggende posisjon, en halv time etter liggende posisjon
Endringer i nivået av hjertevolum
Tidsramme: Preoperativt, 5 minutter etter anestesi-induksjon, Umiddelbart før liggende posisjon, Umiddelbart etter liggende posisjon, 1 minutt etter liggende posisjon, 3 minutter etter liggende posisjon, 10 minutter etter liggende posisjon, en halv time etter liggende posisjon
Hjertevolum
Preoperativt, 5 minutter etter anestesi-induksjon, Umiddelbart før liggende posisjon, Umiddelbart etter liggende posisjon, 1 minutt etter liggende posisjon, 3 minutter etter liggende posisjon, 10 minutter etter liggende posisjon, en halv time etter liggende posisjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraabdominalt trykknivå
Tidsramme: Preoperativt, 5 minutter etter anestesi-induksjon, Umiddelbart før liggende posisjon, Umiddelbart etter liggende posisjon, 1 minutt etter liggende posisjon, 3 minutter etter liggende posisjon, 10 minutter etter liggende posisjon, en halv time etter liggende posisjon
Intraabdominalt trykk
Preoperativt, 5 minutter etter anestesi-induksjon, Umiddelbart før liggende posisjon, Umiddelbart etter liggende posisjon, 1 minutt etter liggende posisjon, 3 minutter etter liggende posisjon, 10 minutter etter liggende posisjon, en halv time etter liggende posisjon
Vasoaktive legemidler
Tidsramme: Intraoperativt
Vasoaktiv medikamentdosering
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhuan Zhang

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20230218

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Asana-justering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere