Effets de l'ajustement postural sur l'hémodynamique chez les patients subissant une chirurgie du rachis couché sous anesthésie générale
18 février 2023 mis à jour par: Zhuan Zhang
La position ventrale est une position spéciale souvent utilisée pour la chirurgie de la colonne vertébrale.
En tant que position spéciale de l'anesthésie générale, après l'induction de l'anesthésie générale, de graves fluctuations hémodynamiques se produisent souvent lorsque la position couchée est remplacée par la position couchée, ce qui affecte gravement les fonctions circulatoires et respiratoires du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhuan Zhang
- Numéro de téléphone: +8615062791355
- E-mail: zhangzhuancg@163.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Une chirurgie du rachis ventral après anesthésie générale est prévue.
- Âge 18 ~ 85 ans.
- ASA grade I ou II.
- IMC18.3-30kg/m2
Critère d'exclusion:
- Angor instable ou infarctus du myocarde, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque congestive, maladie cardiaque structurelle, arythmie dans les 6 mois ;
- Augmentation de la pression intracrânienne et lésion ou maladie du système nerveux central ;
- Hypertension sévère
- Patients atteints d'autres maladies affectant leur propre système circulatoire.
- Avoir ou avoir des antécédents de troubles mentaux graves ;
- Volume de saignement > 600 ml ou traitement par transfusion sanguine peropératoire.
- Insuffisance hépatique et rénale sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Position de Trendelenburg
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Réglez à l'avance la table d'opération à une hauteur de tête de 15° et un pied bas.
Le patient est ensuite lentement retourné de la table de transport à la table d'opération et terminé en décubitus ventral.
Une fois que la stabilité hémodynamique du patient est lisse, ajustez la table d'opération au niveau.
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Aucune intervention: Procumbent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la pression artérielle
Délai: En préopératoire, 5 minutes après l'induction de l'anesthésie, Immédiatement avant la position ventrale, Immédiatement après la position ventrale, 1 minute après la position ventrale, 3 minutes après la position ventrale, 10 minutes après la position ventrale, Une demi-heure après la position ventrale
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Hémodynamique
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En préopératoire, 5 minutes après l'induction de l'anesthésie, Immédiatement avant la position ventrale, Immédiatement après la position ventrale, 1 minute après la position ventrale, 3 minutes après la position ventrale, 10 minutes après la position ventrale, Une demi-heure après la position ventrale
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Modifications du niveau de débit cardiaque
Délai: En préopératoire, 5 minutes après l'induction de l'anesthésie, Immédiatement avant la position ventrale, Immédiatement après la position ventrale, 1 minute après la position ventrale, 3 minutes après la position ventrale, 10 minutes après la position ventrale, Une demi-heure après la position ventrale
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Débit cardiaque
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En préopératoire, 5 minutes après l'induction de l'anesthésie, Immédiatement avant la position ventrale, Immédiatement après la position ventrale, 1 minute après la position ventrale, 3 minutes après la position ventrale, 10 minutes après la position ventrale, Une demi-heure après la position ventrale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de pression intra-abdominale
Délai: En préopératoire, 5 minutes après l'induction de l'anesthésie, Immédiatement avant la position ventrale, Immédiatement après la position ventrale, 1 minute après la position ventrale, 3 minutes après la position ventrale, 10 minutes après la position ventrale, Une demi-heure après la position ventrale
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Pression intra-abdominale
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En préopératoire, 5 minutes après l'induction de l'anesthésie, Immédiatement avant la position ventrale, Immédiatement après la position ventrale, 1 minute après la position ventrale, 3 minutes après la position ventrale, 10 minutes après la position ventrale, Une demi-heure après la position ventrale
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Médicaments vasoactifs
Délai: En peropératoire
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Dosage du médicament vasoactif
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En peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2023
Première publication (Réel)
1 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230218
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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