페서리를 자가 관리하려는 의지에 어떤 영향을 미칩니까?
2023년 2월 28일 업데이트: Manchester University NHS Foundation Trust
골반 장기 탈출증에 대한 페서리 자가 관리에 대한 의지에 영향을 미치는 요인 이해: 페서리 자가 관리에 대한 접근성 향상을 목표로 하는 혼합 방법 연구.
페서리 자가 관리는 환자가 집에서 스스로 페서리를 제거하고 다시 삽입할 수 있는 능력으로 정의됩니다.
이전 연구에서는 일부 여성이 진료 약속을 기다리는 것보다 원하는 대로 페서리를 제거하고 다시 삽입할 수 있는 것을 선호할 수 있다고 제안했습니다.
현재 페서리 자기 관리, 특히 누군가가 페서리 자기 관리를 시도할 가능성이 다소 높은 이유에 대해 알려진 바가 충분하지 않습니다.
조사관은 여성이 직면할 수 있는 장벽을 극복하도록 돕기 위해 이를 더 잘 이해하고자 합니다.
이 연구는 페서리를 스스로 관리하려는 의지를 알아보기 위해 설문지와 인터뷰를 통해 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
설문지와 인터뷰에서 얻은 결과를 사용하여 페서리를 사용하는 여성 그룹과 페서리 관리를 제공하는 의료 전문가 그룹은 협력하여 여성이 미래에 페서리를 관리할 수 있고 의향이 있다고 느끼도록 지원하는 더 나은 방법을 개발할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
132
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lucy Dwyer, BNurs, MSc
- 전화번호: 01612761234
- 이메일: lucy.dwyer@mft.nhs.uk
연구 장소
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Manchester, 영국, M13 9WU
- 모병
- Manchester University NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Lucy Dwyer
- 전화번호: 07830266256
- 이메일: lucy.dwyer@mft.nhs.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
여성과 페서리 시술자를 사용하는 페서리
설명
정량적 단계 포함 기준
- 설문지 작성을 통해 묵시적 동의를 제공할 의지와 능력
- 여성
- 만 18세 이상
- 최소 2주 동안 골반 장기 탈출증을 위해 페서리를 유지했습니다.
- 영어로 말하고 이해할 수 있음
- 링, 샤츠, 큐브 또는 팽창식 페서리 사용
정성적 단계 포함 기준
- 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
- 여성
- 만 18세 이상
- 최소 2주 동안 골반 장기 탈출증을 위해 페서리를 유지했습니다.
- 영어로 말하거나, 모국어나 선호 언어가 영어가 아닌 경우 통역사가 있는 언어로 말하십시오.
개입 개발 단계 포함 기준 여성을 사용하는 페서리
- 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
- 여성
- 만 18세 이상
- 최소 2주 동안 골반 장기 탈출증을 위해 페서리를 유지했습니다.
- 영어 말하기 페서리 실무자
- 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
- 임상 역할의 일부로 정기적인 페서리 관리 제공(최소 월 단위로 여성의 페서리 삽입 또는 제거로 정의됨)
- 영어로 말하다
파일럿 단계 포함 기준
- 정보에 입각한 동의를 하고 개입을 검토하며 서면 및/또는 구두 피드백을 제공할 의사와 능력이 있습니다.
- 여성
- 만 18세 이상
- 최소 2주 동안 골반 장기 탈출증을 위해 페서리를 유지했습니다.
- 영어로 말하다
- 이전에 페서리를 자가 관리한 경험이 없음(페서리를 제거하거나 삽입한 적이 없거나 의료 전문가로부터 페서리 자가 관리 교육 또는 지원을 받은 적이 없는 것으로 정의됨)
제외 기준:
정량적 단계 배제 기준
- 설문지 작성에 의한 묵시적 동의 능력 부족
- 영어가 아닌 모국어 또는 선호 언어가 있음
- 선반, 젤 혼 또는 도넛 페서리 사용
정성적 단계 배제 기준
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족함
- 영어가 아닌 첫 번째 또는 선호하는 언어 또는 사용 가능한 통역사가 있는 언어
중재 개발 단계 제외 기준 여성을 사용하는 페서리
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족함
- 영어를 못함
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족함
- 영어를 못함
- 최소 월 단위로 페서리 케어를 제공하지 않습니다.
개입 파일럿 제외 기준
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 개입을 검토하며 서면 및/또는 구두 피드백을 제공할 능력이 부족합니다.
- 영어를 못함
- 이전에 페서리를 자가 관리한 경험이 있음(이전에 페서리를 제거 또는 삽입했거나 의료 전문가로부터 페서리 자가 관리 교육 또는 지원을 받은 것으로 정의됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정량적 단계
Pessary using women
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정성적 단계
Pessary using women
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개입 개발 단계
여성과 페서리 시술자를 사용하는 페서리
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파일럿 단계
여성을 사용하는 페서리
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어떤 개입이 공동으로 만들어질지 불확실
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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페서리를 스스로 관리하려는 의지
기간: 수료까지 평균 1회(1일)
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여성은 탈출증을 위해 페서리를 스스로 관리할 의향이 있는지 여부를 묻습니다.
이진 예, 아니오 또는 확실하지 않은 답변이 될 것입니다.
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수료까지 평균 1회(1일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이
기간: 수료까지 평균 1회(1일)
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출생 후 만년
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수료까지 평균 1회(1일)
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페서리
기간: 수료까지 평균 1회(1일)
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현장에서 페서리의 종류와 크기
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수료까지 평균 1회(1일)
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페서리 관리 기간
기간: 수료까지 평균 1회(1일)
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페서리 사용 총 개월 수
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수료까지 평균 1회(1일)
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동반 질환
기간: 수료까지 평균 1회(1일)
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참가자가 진단된 건강 상태를 보고하기 위한 무료 텍스트 데이터
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수료까지 평균 1회(1일)
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자기 관리 경험
기간: 수료까지 평균 1회(1일)
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여성에게 이전에 페서리를 제거했는지 아니면 삽입했는지 묻습니다.
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수료까지 평균 1회(1일)
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자기관리현황
기간: 수료까지 평균 1회(1일)
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여성에게 현재 자신의 페서리를 스스로 관리하고 있는지(클리닉 약속 사이에 독립적으로 제거하고 삽입하는 것으로 정의됨) 질문을 받게 됩니다.
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수료까지 평균 1회(1일)
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민족성
기간: 수료까지 평균 1회(1일)
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영국 정부가 동의한 인종 목록에 따른 인종 그룹
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수료까지 평균 1회(1일)
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우편 번호
기간: 수료까지 평균 1회(1일)
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영국 정부 박탈 지수에 따라 집 주소 박탈을 결정하기 위한 집 주소의 우편 번호
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수료까지 평균 1회(1일)
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교육현황
기간: 수료까지 평균 1회(1일)
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여성은 최고 교육 수준을 보고해야 합니다.
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수료까지 평균 1회(1일)
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여성 생식기 자아 이미지 점수(FGSIS)
기간: 수료까지 평균 1회(1일)
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여성은 또한 생식기에 대한 여성의 태도와 신념을 측정하는 신뢰할 수 있고 검증된 4개 항목 설문지인 여성 생식기 자아 이미지 척도(FGSIS-4)를 작성해야 합니다(Herbenick and Reece, 2010).
FGSIS-4의 점수 범위는 4-16이며, 전국적으로 대표되는 2000명 이상의 미국 여성 인구에서 평균 점수는 12입니다(Herbenick et al., 2011).
Herbenick et al. (2011)은 높은 FGSI와 낮은 FGSI에 대한 이진 점수를 결정하지 않았지만 본 연구의 목적을 위해 점수가 8 이하는 낮은 FGSI를 나타내고 8 이상은 높은 FGSI를 나타냅니다.
8점 이하를 얻으려면 참가자는 생식기 자아 이미지를 설명하는 네 가지 진술 모두에 동의하지 않아야 하므로 이는 FGSIS-4를 정확하게 나타내는 것으로 간주됩니다.
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수료까지 평균 1회(1일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 25일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B01328
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자들에게 IPD를 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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