Mikä vaikuttaa halukkuuteen hoitaa pessaaria itse?
tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Manchester University NHS Foundation Trust
Sellaisten tekijöiden ymmärtäminen, jotka vaikuttavat halukkuuteen itsehoitoon lantion elimen esiinluiskahduksia varten: Sekamenetelmiä koskeva tutkimus, jonka tavoitteena on parantaa pääsyä Pessary-itsehoitoon.
Pessaarin itsehoito määritellään potilaan kyvyksi poistaa ja laittaa takaisin pessaarinsa itse kotona.
Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että jotkut naiset voivat mieluummin poistaa ja laittaa pessaarin takaisin paikalleen haluamallaan tavalla sen sijaan, että odottaisivat klinikan tapaamisia.
Tällä hetkellä ei tiedetä tarpeeksi pessaarin itsehallinnasta, etenkään siitä, mikä saa jonkun enemmän tai vähemmän todennäköisesti kokeilemaan pessaarin itsehallintaa.
Tutkijat haluaisivat ymmärtää tämän paremmin yrittääkseen auttaa naisia voittamaan esteitä, joita he saattavat kohdata.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa sekä kyselylomakkeilla että haastatteluilla selvittääkseen halukkuutta itsehoitoon.
Käyttäen kyselylomakkeiden ja haastattelujen tuloksia, ryhmä pessaareja käyttäviä naisia ja pessaarinhoitoa antavia terveydenhuollon ammattilaisia työskentelee yhdessä kehittääkseen paremman tavan tukea naisia, jotta he tuntevat kykynsä ja halunsa hoitaa pessaarejaan tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
132
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucy Dwyer, BNurs, MSc
- Puhelinnumero: 01612761234
- Sähköposti: lucy.dwyer@mft.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WU
- Rekrytointi
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucy Dwyer
- Puhelinnumero: 07830266256
- Sähköposti: lucy.dwyer@mft.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pessary käyttää naisia ja pessaarin harjoittajia
Kuvaus
Kvantitatiiviset vaiheen sisällyttämiskriteerit
- Halukas ja kykenevä antamaan implisiittisen suostumuksen täyttämällä kyselylomakkeen
- Nainen
- Yli 18-vuotiaat
- Ovat säilyttäneet pessaarin lantion elinten esiinluiskahduksen varalta vähintään kaksi viikkoa
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Käytä rengasta, shaatzia, kuutiota tai puhallettavaa pessaaria
Laadulliset vaiheen sisällyttämiskriteerit
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
- Nainen
- Yli 18-vuotiaat
- Ovat säilyttäneet pessaarin lantion elinten esiinluiskahduksen varalta vähintään kaksi viikkoa
- Puhu englantia tai niille, joiden ensimmäinen tai ensisijainen kieli on jokin muu kieli kuin englanti, puhu jotakin kieltä, tulkki on käytettävissä
Intervention kehitysvaiheen sisällyttämiskriteerit Pessary käyttäen naisia
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
- Nainen
- Yli 18-vuotiaat
- Ovat säilyttäneet pessaarin lantion elinten esiinluiskahduksen varalta vähintään kaksi viikkoa
- Puhu Englanti Pessaryn harjoittajat
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
- Tarjoa säännöllistä pessaarin hoitoa osana kliinistä roolia (määritelty naisen pessaarin asetukseksi tai poistamiseksi vähintään kuukausittain)
- Puhu englantia
Pilottivaiheen sisällyttämiskriteerit
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen, arvioimaan interventiota ja antamaan kirjallista ja/tai suullista palautetta.
- Nainen
- Yli 18-vuotiaat
- Ovat säilyttäneet pessaarin lantion elinten esiinluiskahduksen varalta vähintään kaksi viikkoa
- Puhu englantia
- Sinulla ei ole aikaisempaa kokemusta pessaarin omahoidosta (määritelty siten, että he eivät ole koskaan poistaneet tai laittaneet pessaaria tai saaneet pessaarin itsehoitoopetusta tai tukea terveydenhuollon ammattilaiselta)
Poissulkemiskriteerit:
Kvantitatiiviset vaiheen poissulkemiskriteerit
- Ei kykyä antaa implisiittistä suostumusta täyttämällä kyselylomake
- Hänellä on ensimmäinen tai ensisijainen kieli, joka ei ole englanti
- Käytä hyllyä, geelitorvi- tai donitsipessaaria
Laadulliset vaiheen poissulkemiskriteerit
- Valmiuksien puute antaa tietoon perustuva suostumus
- Ensimmäinen tai ensisijainen kieli, joka ei ole englanti tai muu kieli, jolle on saatavilla tulkki
Intervention kehitysvaiheen poissulkemiskriteerit Pessary käyttäen naisia
- Valmiuksien puute antaa tietoon perustuva suostumus
- Ei puhu englantia Pessaryn harjoittajat
- Valmiuksien puute antaa tietoon perustuva suostumus
- Ei puhu englantia
- Ei tarjoa pessaarihoitoa vähintään kuukausittain
Interventiopilotin poissulkemiskriteerit
- Ei ole valmiuksia antaa tietoon perustuva suostumus, tarkastella interventiota ja antaa kirjallista ja/tai suullista palautetta.
- Ei puhu englantia
- Sinulla on aikaisempaa kokemusta pessaarin omatoimisesta hallinnasta (määriteltynä pessaarin aiempaa poistamista tai asettamista tai minkä tahansa pessaarin itsehallinnon opetuksen tai tuen saamista terveydenhuollon ammattilaiselta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kvantitatiivinen vaihe
Pessary using women
|
|
|
Laadullinen vaihe
Pessary using women
|
|
|
Intervention kehitysvaihe
Pessary käyttää naisia ja pessaarin harjoittajia
|
|
|
Pilottivaihe
Pessary käyttää naisia
|
Epävarma, mikä interventio luodaan yhdessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halukkuus hoitaa pessaaria itse
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 tapaaminen (1 päivä)
|
Naisilta kysytään, haluavatko he itse hoitaa prolapsin pessaarin vai eivät.
Tämä on binaarinen kyllä, ei tai epävarma vastaus.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 tapaaminen (1 päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 tapaaminen (1 päivä)
|
Täydelliset vuodet syntymästä
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 tapaaminen (1 päivä)
|
|
Pessary
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 tapaaminen (1 päivä)
|
Pessarin tyyppi ja koko in situ
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 tapaaminen (1 päivä)
|
|
Pessaarin hallinnan pituus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 tapaaminen (1 päivä)
|
Käytetty pessaarin kuukausi yhteensä
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 tapaaminen (1 päivä)
|
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 tapaaminen (1 päivä)
|
Vapaamuotoista dataa osallistujalle diagnosoitujen terveyssairauksien ilmoittamista varten
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 tapaaminen (1 päivä)
|
|
Itsehallinnon kokemus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 tapaaminen (1 päivä)
|
Naiselta kysytään, onko hän aiemmin poistanut tai asettanut pessaarin
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 tapaaminen (1 päivä)
|
|
Itsehallinnon tila
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 tapaaminen (1 päivä)
|
Naiselta kysytään, hoitaako hän tällä hetkellä itse pessaariaan (määriteltynä sen poistaminen ja asettaminen itsenäisesti klinikkakäyntien välillä)
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 tapaaminen (1 päivä)
|
|
Etnisyys
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 tapaaminen (1 päivä)
|
Etniset ryhmät Yhdistyneen kuningaskunnan hallituksen hyväksymän etnisten ryhmien luettelon mukaisesti
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 tapaaminen (1 päivä)
|
|
Postinumero
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 tapaaminen (1 päivä)
|
Kotiosoitteen postinumero kotiosoitteen menettämisen määrittämiseksi Yhdistyneen kuningaskunnan hallituksen puutteen indeksin mukaisesti
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 tapaaminen (1 päivä)
|
|
Koulutuksen tila
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 tapaaminen (1 päivä)
|
Naisia pyydetään ilmoittamaan korkein koulutustasonsa
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 tapaaminen (1 päivä)
|
|
Naisten sukupuolielinten minäkuvapisteet (FGSIS)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 tapaaminen (1 päivä)
|
Naisia pyydetään myös täyttämään Female Genital Self-Image Scale (FGSIS-4), luotettava ja validoitu 4-osainen kyselylomake, joka mittaa naisten asennetta ja uskomuksia sukuelimiinsä (Herbenick ja Reece, 2010).
FGSIS-4:n pisteet vaihtelevat välillä 4-16, ja keskimääräinen pistemäärä on 12 yli 2000 amerikkalaisen naisen kansallisesti edustavassa populaatiossa (Herbenick et al., 2011).
Herbenick et ai. (2011) eivät ole määrittäneet binääriarvoa korkealle ja alhaiselle FGSI:lle, mutta tämän tutkimuksen kannalta pistemäärä kahdeksan tai vähemmän tarkoittaa alhaista FGSI:tä, kun taas yli kahdeksan osoittaa korkeaa FGSI:tä.
Saadakseen pisteitä kahdeksan tai vähemmän, osallistujan täytyy olla eri mieltä kaikista neljästä sukupuolielinten minäkuvaa kuvaavasta väitteestä, joten tämän katsotaan edustavan tarkasti FGSIS-4:ää.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 tapaaminen (1 päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B01328
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .