급성 A형 대동맥 박리 환자(ADVANCED-XJ )에서 혈관이식 외번과 내장형 시술(XJ-procedure)을 병용한 대동맥근 강화술의 안전성 및 유효성
2023년 8월 7일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
급성 A형 대동맥 박리(ADVANCED-XJ) 환자에서 혈관 이식편 외번 및 내장 시술(XJ-procedure)과 결합된 대동맥근 강화의 안전성 및 효능: 연구자 개시, 단일 센터, 코호트 연구
이것은 2020년 1월부터 2021년 12월까지 ATAAD 환자에 대한 병원 데이터베이스에서 사용할 수 있는 데이터를 기반으로 한 후향적 연구입니다.
이들 환자는 대동맥 근위부 수술 방법에 따라 세 그룹으로 나누었다.
세 그룹 간의 기본 데이터, 수술 전후 및 단기 추적 결과를 비교합니다.
ATAAD에서 XJ 절차의 효능과 안전성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
급성 A형 대동맥 박리(ATAAD)는 사망률이 높은 생명을 위협하는 질병입니다.
수술은 ATAAD 치료의 표준으로 남아 있습니다.
최근 몇 년 동안 ATAAD는 여전히 심혈관 외과 의사에게 지속적인 도전 과제입니다.
이것은 2020년 1월부터 2021년 12월까지 극저온 정지 순환 하에서 코끼리 몸통 스텐트로 대동맥궁 전치환술을 받는 ATAAD 환자에 대한 병원 데이터베이스에서 사용할 수 있는 데이터를 기반으로 한 후향적 연구입니다.
이들 환자는 대동맥 근위부 수술 방법에 따라 세 그룹으로 분류되었다: 연속 대동맥근 봉합군(CARS 군); 우리 그룹에서 생성하고 XJ-procedure로 명명되는 "간헐적 매트리스 유형 내장 스커트 형성 방법" 그룹(XJ-procedure 그룹, XJ는 Xi'an Jiaotong University의 약자임); 대동맥 근위 치환 그룹(Bentall 그룹).
1차 결과는 30일 사망률과 대동맥 근위부의 재발성 박리 발생률(퇴원 전, 추적 관찰 3개월 및 6개월)이었습니다.
두 번째 결과는 퇴원 전 대동맥근 출혈의 재수술 비율, 가성동맥류 및 중증 대동맥판막 역류(잔류 대동맥판막 역류가 grade2+ 이상) 발생률, 추시 3개월 및 6개월이었다.
세 그룹 간의 기본 데이터, 수술 전후 및 단기 추적 결과를 비교합니다.
ATAAD에서 XJ 절차의 효능과 안전성을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
183
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 1월부터 2021년 12월까지 Xi'an Jiaotong University 제1부속병원에서 수술을 받은 모든 Stanford A형 대동맥 박리 환자를 후향적으로 등록하였다.
설명
포함 기준:
- 2020년 1월부터 2021년 12월까지 Xi'an Jiaotong University 제1부속병원에서 수술을 받는 모든 Stanford A형 대동맥 박리 환자가 등록되었습니다.
제외 기준:
- 심각한 뇌 합병증(급성 뇌경색, 뇌출혈) 및 혼수 증상을 동반한 급성 A형 대동맥 박리 환자.
- 복부 기관의 심한 열악한 관류.
- 하지의 관류 불량이 12시간 이상 지속됨.
- Sun의 시술을 받지 않은 급성 A형 대동맥 박리.
- 후속 데이터가 불완전했습니다.
- 정보에 입각 한 동의를 얻지 못했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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카스 그룹
CARS 그룹에서는 3-0 폴리프로필렌을 사용하여 대동맥 근위부를 혈관 이식편으로 연속적으로 봉합한 후 강화를 위해 3-0 폴리프로필렌의 단속 봉합 루프를 하나 사용했습니다.
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간섭 없음.
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XJ 절차 그룹
XJ 시술군은 폭 1.5~2cm의 소심낭패치와 대동맥근부 외측 및 대동맥벽에 각각 대동맥판을 대고 연결부 부근을 5-0 폴리프로필렌으로 연속 봉합하였다.
그런 다음 약 15mm의 혈관 이식편을 2-0 패드 폴리에스테르 봉합사로 대동맥 혈관의 전체 층에 간헐적으로 봉합했습니다.
마지막으로 외번과 대동맥 벽을 한 번 더 연속적으로 함께 봉합했습니다.
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간섭 없음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 사망률
기간: 수술 후 30일 이내
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환자는 수술 후 30일 이내에 사망했습니다.
의료 기록에서 데이터를 얻었습니다.
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수술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재수술이 필요한 수술 후 출혈
기간: 수술 후 약 2주 후.
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수술 후 출혈로 입원 중 재수술이 필요했습니다.
데이터는 수술 기록과 의료 기록에서 얻었습니다.
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수술 후 약 2주 후.
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문합 가성동맥류 발생률의 변화
기간: 수술 후 약 2주, 3개월, 6개월 경과.
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수술 후 컴퓨터단층촬영 혈관조영술 검사로 문합 가성동맥류의 발생 여부를 조사하였다.
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수술 후 약 2주, 3개월, 6개월 경과.
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잔존 대동맥근부 박리 발생률의 변화
기간: 수술 후 약 2주, 3개월, 6개월 경과.
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잔존 대동맥 박리의 발생 여부는 수술 후 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 검사로 조사하였다.
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수술 후 약 2주, 3개월, 6개월 경과.
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중증 대동맥판 역류증 발생률의 변화
기간: 수술 후 약 2주, 3개월, 6개월 경과.
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심장초음파로 진단된 grade2+ 이상의 대동맥판막 역류의 발생.
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수술 후 약 2주, 3개월, 6개월 경과.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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