PrimaryTKA 후 통증 완화
2023년 3월 1일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
원발성 TKA 후 통증 완화를 위한 일상적인 내전근관 봉쇄와 연장 완화 부피바카인 및 멜록시캄의 관절주위 점적의 효능 비교
TKA를 시행하는 대부분의 사람들은 장기간에 걸쳐 기능적 능력이 상당히 향상되지만, 많은 환자들이 수술 후 초기에 상당한 통증을 경험할 수 있으며, 이는 수술 후 재활 및 회복에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
전통적으로 오피오이드 약물은 수술 후 통증을 조절하는 데 사용되었습니다.
그러나 연간 48,000명 이상의 목숨을 앗아가는 중독 및 과다 복용을 포함하여 오피오이드 약물 사용에는 많은 위험이 있습니다.
이를 극복하기 위한 노력의 일환으로 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 아세트아미노펜, 국소 신경 차단 및 국소 마취를 일반적으로 사용하는 오피오이드 절약 복합 진통제(MMA) 요법이 개발되었습니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 원발성 편측성 TKA를 시행하는 환자
- 일차 TKA 동안 척추 마취를 받는 환자
- 연구에 참여하고 설문지를 작성하기에 적절한 인지 기능을 가진 환자
제외 기준:
- 양측 동시 TKA를 시행하는 환자
- 전환 TKA를 진행 중인 환자
- 단일구획 슬관절 전치환술을 받는 환자
- 슬개대퇴 인공관절 성형술을 받는 환자
- NSAID 또는 부피바카인에 알레르기가 있는 환자
- NSAIDs 사용에 금기인 환자
- 만성 항응고제를 사용하여 NSAIDs 사용을 배제하는 환자
- 만성 통증 증후군 또는 복합 부위 통증 증후군의 병력이 있거나 진단을 받은 환자
- 다른 동반 질환으로 인해 심한 통증이 있다고 판단되는 환자
- 수술 전 3개월 동안 30일 동안 20mg/day 이상의 모르핀 밀리그램 등가물을 연속적으로 복용하는 환자로 정의되는 만성 오피오이드 사용 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1차 슬관절 전치환술 + Zynrelef
Extended Relief Bupivacaine 및 Meloxicam(Zynrelef)으로 일차 슬관절 전치환술을 받는 환자
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zynrelef는 수술 중에 투여됩니다.
기본 전체 슬관절 교체
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활성 비교기: 1차 슬관절 전치환술 + 내전근관 차단술(ACB)
일상적인 내전근관 차단으로 1차 슬관절 전치환술을 받는 환자
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기본 전체 슬관절 교체
내전근 차단술은 수술 전에 부피바카인을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 14 일
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이는 참가자가 작성한 수술 후 시각적 아날로그 점수(VAS)로 측정됩니다.
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14 일
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오피오이드 소비
기간: 14 일
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참가자는 수술 후 얼마나 많은 진통제를 복용했는지 일기를 작성해야 합니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 28일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- iRIS1128_JLON
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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